JUNE 29, 2020 - A stimulation cerebral profunda (DBS) implantada no estágio inicial da doença de Parkinson diminui o risco de progressão da doença e a necessidade de prescrever vários medicamentos aos pacientes simultaneamente, de acordo com um estudo de resultados de cinco anos de 30 pacientes lançado na edição de julho de 2020 da Neurology, o jornal médico da Academia Americana de Neurologia.
O jornal divulgou uma declaração de Classificação de Evidência, juntamente com o estudo, afirmando que "fornece evidências de Classe II de que o DBS implantado no estágio inicial da doença de Parkinson diminui o risco de progressão da doença e polifarmácia, em comparação com a terapia médica ideal".
"O Parkinson é implacável. Não há nada que diminua sua progressão. Com este estudo piloto, mostramos que, se o DBS for implantado cedo, é provável que diminua o risco de progressão, e se isso for confirmado em nosso estudo mais amplo, seria uma conquista marcante no campo da doença de Parkinson", disse o autor sênior David Charles, MD, professor e vice-presidente de Neurologia na Vanderbilt University Medical Center (VUMC).
O FDA aprovou a VUMC para liderar um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, com 130 pacientes e com vários locais de DBS para Parkinson em estágio inicial; se os resultados do estudo piloto forem replicados nesse estudo maior, o DBS se tornará a primeira terapia comprovada para retardar a progressão de qualquer elemento do Parkinson.
O Parkinson é um distúrbio neurodegenerativo de longo prazo, mais obviamente caracterizado por tremor, rigidez, movimento lento (bradicinesia) e dificuldade de equilíbrio e caminhada.
Em 2016, cerca de 6,2 milhões de pessoas em todo o mundo viviam com Parkinson. Segundo a Fundação Parkinson, até 60.000 americanos são diagnosticados a cada ano com a doença.
A doença de Parkinson em estágio inicial é definida como dentro de quatro anos após o início da doença.
De 2006 a 2009, os pesquisadores registraram 30 pacientes, todos os quais receberam terapia medicamentosa ideal, com metade aleatória recebendo adicionalmente DBS, que geralmente é caracterizado como um marcapasso para o cérebro.
A cirurgia DBS usa um par de eletrodos ultrafinos implantados cirurgicamente no cérebro para fornecer pulsos elétricos ao núcleo subtalâmico, um pequeno aglomerado de neurônios. Como no marcapasso cardíaco, os pulsos elétricos são fornecidos por uma bateria implantada sob a pele, perto da clavícula.
Após cinco anos, os pacientes que receberam apenas terapia medicamentosa ideal, mas não a cirurgia nos estágios iniciais de Parkinson, tiveram chances cinco vezes maiores de apresentar piora do tremor de repouso, uma característica da doença em comparação aos pacientes que receberam DBS precoce, além para terapia medicamentosa.
Em outros resultados de cinco anos do estudo, os pacientes com DBS necessitaram consideravelmente menos do medicamento usado para controlar os sintomas de Parkinson.
"Os pacientes que foram randomizados para receber terapia medicamentosa ideal precoce tiveram chances 15 vezes maiores de precisar de vários tipos de medicamentos para a doença de Parkinson", disse o líder do projeto Mallory Hacker, Ph.D., MSCI, professor assistente de Neurologia da VUMC.
Em uma tendência acentuada, mas incerta, pouco aquém da significância estatística, os pacientes de Parkinson randomizados para receber medicamentos isoladamente tiveram duas vezes mais chances de apresentar sintomas motores piores do que pacientes que receberam DBS precoce.
"O que este estudo piloto está nos dizendo claramente é que o novo estudo de Fase III aprovado pela FDA deve ser feito para determinar definitivamente se o DBS retarda o progresso da doença de Parkinson quando implantado nos estágios iniciais", disse Charles.
"Embora essa seja uma descoberta incrivelmente empolgante, pacientes e médicos não devem mudar a prática clínica no momento", acrescentou. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: MedicalXpress. Veja mais aqui: June 29, 2020 - Deep Brain Stimulation in Early-Stage Parkinson’s Disease: Five Year Outcomes.
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