Farmacêutica portuguesa Bial lança medicamento mais cómodo para doentes com Parkinson

A farmacêutica portuguesa Bial lançou um novo medicamento para os doentes com Parkinson. A novidade está na forma de administração, mais cómoda e que traz alivio mais rápido dos sintomas.

03 abr.2025 - A apomorfina é um medicamento injetável já muito conhecido, mas chega agora num formato inovador. Uma película que se coloca sob a língua para uma absorção rápida.

"É um medicamento que permite com alguma rapidez, com 15 a 30 minutos, começar a melhorar o momento off e permite que o doente entre em on, portanto que fique melhor em termos motores e tem a facilidade de poder ser administrado pelo doente quando precisar", explica à SIC a neurologista Margarida Rodrigues.

"Parece pouca coisa mas acho que adiciona extraordinariamente à qualidade de vida de um doente que muitas vezes sabem quando vão ter estes momentos, mas muitas vezes não sabem quando os vão ter", salienta António Portela, CEO da Bial.

Chegou aos mercados português e espanhol no dia 1 deste mês. É comercializado na Alemanha, onde é fabricado, desde maio de 2024. Este lançamento da Bial vem para complementar o tratamento dos sintomas de Parkinson.

"Nos primeiros anos da doença, apresenta estabilidade com os tratamentos, [mas] a partir do momento em que começam a apresentar momentos de bloqueio, podem ter indicação para usar a apormofina sublingual", diz a neurologista.

Esta doença neurodegenerativa e sem cura afeta cerca de 20 mil pessoas em Portugal. Provoca, de forma variável, a lentificação dos movimentos, rigidez e tremor.

Na Bial está em curso um ensaio para o primeiro medicamento que pretender atuar na causa. Destina-se a doentes com uma mutação específica.

"Se os resultados forem extraordinários, as autoridades normalmente querem que os medicamentos cheguem o mais depressa possível a doentes, principalmente quando não há alternativas. (...) Correndo os tempos normais, só lá para 2030 é que esperamos que esteja no mercado", prevê o CEO da Bial.

O parkinson afeta cerca de 10 milhões de pessoas em todo o mundo e é a segunda doença neurodegenerativa mais comum, a seguir ao Alzheimer. Estima-se que a incidência duplique até 2050. Fonte: sicnoticias. 

Apomorphine mais eficaz do que a levodopa para os episódios “off” da doença de Parkinson

April 26, 2021 - O filme sublingual de apomorfina resultou em maior melhora motora e um aumento nos respondedores nos pontos anteriores em comparação com a levodopa, de acordo com resultados de um estudo de mais de 300 pacientes com doença de Parkinson.

Os pesquisadores apresentaram as descobertas, que eram consistentes com pesquisas anteriores e apoiam ainda mais o uso de filme sublingual de apomorfina em pacientes com DP que têm uma resposta atrasada na hora de levodopa, na Reunião Anual de Neurologia Americana, que foi virtual.

Pesquisadores analisaram melhorias motoras com filme sublingual de apomorfina vs. levodopa em pacientes com DP experimentando episódios “off”, de acordo com a apresentação. O julgamento composto por 384 pacientes com a Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale Part III Scores que receberam filme sublingual de apomorfina e levodopa.

O Healio Neurology falou com Jennifer S. Hui, MD, professora associada clínica de neurologia na Universidade do Sul da Escola de Medicina da Keck da Califórnia e diretora do deep brain stimulation program no Keck Hospital, para saber mais sobre os resultados do estudo.

Healio Neurology: O que solicitou esta pesquisa?

Hui: O padrão atual de cuidado para a DP inclui o uso de medicação oral, incluindo levodopa / carbidopa, muitas vezes acompanhada de terapias de manutenção adjuvante. Episódios “off”- o re-surgimento ou agravamento dos sintomas da DP controlada com levodopa / carbidopa oral - pode ser oneroso para as pessoas que vivem com DP e seus parceiros de cuidados e esses episódios tornam-se mais frequentes quanto a DP progride.

Os episódios podem ocorrer em até 50% das pessoas com DP com progressão da doença e após 5 anos de tratamento de levodopa, e a porcentagem aumenta ao longo do tempo; 70% dos pacientes experimentarão episódios “off” com a progressão da doença e após 9 anos de tratamento de levodopa oral.

Apesar da prevalência e impacto de episódios off, a maioria dos medicamentos para os episódios de DP off se concentram em manter as pessoas em relação ao tratamento de episódios off como eles ocorrem. O filme sublingual de apomorfina é a primeira e única terapia sublingual aprovada pela FDA aprovada para tratar episódios off associados à DP como eles ocorrem.

Esta análise agrupada dos estudos de segurança pivotais e contínuos - as fases de titulação de dose de etiqueta aberta - e estudos de longo prazo compara respostas motoras após o tratamento com filme sublingual de apomorfina vs. Levodopa em pacientes com episódios off de DP.

Healio Neurology: O que a pesquisa anterior demonstra sobre a eficácia do filme sublingual de apomorfina?

Hui: Fase 3 Resultados clínicos de ensaio publicado na Lancet demonstraram que as pessoas com DP tratadas com filme sublingual de apomorfina experimentaram melhorias no controle motor (por exemplo, melhor capacidade de levantar de uma cadeira) a 30 minutos após a dosagem da semana, com placebo, com melhorias numéricas vistas já em 15 minutos após a administração.

Os dados provisórios de um estudo de extensão da fase 3 da etiqueta aberta apresentado no Congresso virtual da Sociedade do International Parkinson e do Movimento Transtorno em 2020 apoiou a eficácia de longo prazo da apomorfina sublingual, segurança e tolerabilidade em até 48 semanas de uso, com resultados consistentes com os resultados do estudo de 12 semanas.

Healio Neurology: O que os resultados do estudo demonstraram?

Hui: A análise agrupada compartilhada na reunião anual da AAN descobriu que a resposta motora média com filme sublingual de apomorfina foi aproximadamente duas vezes maior do que com levodopa a 15 minutos pós-dose (-13,9 vs. -6,7) e permaneceu maior a 30 minutos ( -22,9 vs. -16.3). Mais pacientes eram respondentes (redução de 30% na Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III score vs. pre-dose) ao filme sublingual de apomorfina em comparação com levodopa, respectivamente, a 15 minutos (52%) e 30 minutos) e 30 minutos. (88% vs. 65%). Além disso, as taxas de resposta foram semelhantes aos 60 minutos (88% vs. 92%). A resposta máxima de pico de levodopa ocorreu a 60 minutos (-24,3 vs -24,4).

Os resultados desta análise agrupada foram consistentes com os achados anteriores que mostram que a película sublingual de apomorfina foi associada à maior melhora motora e mais respondedores nos pontos anteriores vs. Levodopa, apoiando ainda mais sua utilização em pessoas com DP com um atraso em resposta à Levodopa.

Referência:
Hui J, et al. Respostas motoras ao filme sublingual de apomorfina em comparação com levodopa em pacientes com doença de Parkinson e episódios "off". Apresentado em: Reunião Anual de Neurologia Americana; 17-22 de abril, 2021 (reunião virtual). Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Healio.

Sunovion debate se as terapias sob demanda devem ser usadas mais cedo para episódios off de DP

Sunovion debates whether on-demand therapies should be used earlier for PD off-episodes.

KYNMOBI ™ (cloridrato de apomorfina)

DESTAQUES DAS INFORMAÇÕES DE PRESCRIÇÃO Esses destaques não incluem todas as informações necessárias para usar o KYNMOBI de forma segura e eficaz. Veja as informações de prescrição completas para KYNMOBI. KYNMOBI ™ (cloridrato de apomorfina) filme sublingual inicial Aprovação dos EUA: 2004 INDICAÇÕES E USO KYNMOBI é um agonista da dopamina não ergolina indicado para o tratamento agudo e intermitente de episódios "off" em pacientes com doença de Parkinson (1) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Sunovionmedical.

Sunovion anuncia a aprovação da Health Canada do filme solúvel KYNMOBI ™ (cloridrato de apomorfina) para o tratamento dos episódios OFF da doença de Parkinson

June 15, 2020 - Sunovion Announces Health Canada Approval of KYNMOBI™ (apomorphine hydrochloride) Soluble Film for the Treatment of Parkinson’s Disease OFF Episodes.

Sunovion anuncia a aprovação pelo FDA dos EUA do filme sublingual KYNMOBI ™ (cloridrato de apomorfina) para o tratamento dos episódios OFF da doença de Parkinson

May 21, 2020 - Sunovion Announces U.S. FDA Approval of KYNMOBI™ (apomorphine hydrochloride) Sublingual Film for the Treatment of Parkinson’s Disease OFF Episodes.