April 26, 2021 - O filme sublingual de apomorfina resultou em maior melhora motora e um aumento nos respondedores nos pontos anteriores em comparação com a levodopa, de acordo com resultados de um estudo de mais de 300 pacientes com doença de Parkinson.
Os pesquisadores apresentaram as
descobertas, que eram consistentes com pesquisas anteriores e apoiam
ainda mais o uso de filme sublingual de apomorfina em pacientes com
DP que têm uma resposta atrasada na hora de levodopa, na Reunião
Anual de Neurologia Americana, que foi virtual.
Pesquisadores
analisaram melhorias motoras com filme sublingual de apomorfina vs.
levodopa em pacientes com DP experimentando episódios “off”, de
acordo com a apresentação. O julgamento composto por 384 pacientes
com a Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Disease Rating
Scale Part III Scores que receberam filme sublingual de apomorfina e
levodopa.
O Healio Neurology falou com Jennifer S. Hui,
MD, professora associada clínica de neurologia na Universidade do
Sul da Escola de Medicina da Keck da Califórnia e diretora do deep
brain stimulation program no Keck Hospital, para saber mais sobre os
resultados do estudo.
Healio Neurology: O que solicitou
esta pesquisa?
Hui: O padrão atual de cuidado para a DP
inclui o uso de medicação oral, incluindo levodopa / carbidopa,
muitas vezes acompanhada de terapias de manutenção adjuvante.
Episódios “off”- o re-surgimento ou agravamento dos sintomas da
DP controlada com levodopa / carbidopa oral - pode ser oneroso para
as pessoas que vivem com DP e seus parceiros de cuidados e esses
episódios tornam-se mais frequentes quanto a DP progride.
Os
episódios podem ocorrer em até 50% das pessoas com DP com
progressão da doença e após 5 anos de tratamento de levodopa, e a
porcentagem aumenta ao longo do tempo; 70% dos pacientes
experimentarão episódios “off” com a progressão da doença e
após 9 anos de tratamento de levodopa oral.
Apesar da
prevalência e impacto de episódios off, a maioria dos medicamentos
para os episódios de DP off se concentram em manter as pessoas em
relação ao tratamento de episódios off como eles ocorrem. O filme
sublingual de apomorfina é a primeira e única terapia sublingual
aprovada pela FDA aprovada para tratar episódios off associados à
DP como eles ocorrem.
Esta análise agrupada dos estudos
de segurança pivotais e contínuos - as fases de titulação de dose
de etiqueta aberta - e estudos de longo prazo compara respostas
motoras após o tratamento com filme sublingual de apomorfina vs.
Levodopa em pacientes com episódios off de DP.
Healio
Neurology: O que a pesquisa anterior demonstra sobre a eficácia do
filme sublingual de apomorfina?
Hui: Fase 3 Resultados
clínicos de ensaio publicado na Lancet demonstraram que as pessoas
com DP tratadas com filme sublingual de apomorfina experimentaram
melhorias no controle motor (por exemplo, melhor capacidade de
levantar de uma cadeira) a 30 minutos após a dosagem da semana, com
placebo, com melhorias numéricas vistas já em 15 minutos após a
administração.
Os dados provisórios de um estudo de
extensão da fase 3 da etiqueta aberta apresentado no Congresso
virtual da Sociedade do International Parkinson e do Movimento
Transtorno em 2020 apoiou a eficácia de longo prazo da apomorfina
sublingual, segurança e tolerabilidade em até 48 semanas de uso,
com resultados consistentes com os resultados do estudo de 12
semanas.
Healio Neurology: O que os resultados do estudo
demonstraram?
Hui: A análise agrupada compartilhada na
reunião anual da AAN descobriu que a resposta motora média com
filme sublingual de apomorfina foi aproximadamente duas vezes maior
do que com levodopa a 15 minutos pós-dose (-13,9 vs. -6,7) e
permaneceu maior a 30 minutos ( -22,9 vs. -16.3). Mais pacientes eram
respondentes (redução de 30% na Movement Disorder Society Unified
Parkinson's Disease Rating Scale Part III score vs. pre-dose) ao
filme sublingual de apomorfina em comparação com levodopa,
respectivamente, a 15 minutos (52%) e 30 minutos) e 30 minutos. (88%
vs. 65%). Além disso, as taxas de resposta foram semelhantes aos 60
minutos (88% vs. 92%). A resposta máxima de pico de levodopa ocorreu
a 60 minutos (-24,3 vs -24,4).
Os resultados desta análise
agrupada foram consistentes com os achados anteriores que mostram que
a película sublingual de apomorfina foi associada à maior melhora
motora e mais respondedores nos pontos anteriores vs. Levodopa,
apoiando ainda mais sua utilização em pessoas com DP com um atraso
em resposta à Levodopa.
Referência:
Hui J, et al.
Respostas motoras ao filme sublingual de apomorfina em comparação
com levodopa em pacientes com doença de Parkinson e episódios
"off". Apresentado em: Reunião Anual de Neurologia
Americana; 17-22 de abril, 2021 (reunião virtual). Original em
inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Healio.
