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quinta-feira, 22 de agosto de 2024

Ensaio de fase 2 de VG081821 para aliviar os sintomas motores totalmente inscrito

150 pacientes recebendo tratamento de baixa ou alta dose ou placebo por 12 semanas

21 de agosto de 2024 - A inscrição está concluída em um estudo de Fase 2 do VG081821, uma terapia experimental para tratar a doença de Parkinson em estágio inicial a intermediário, anunciou o desenvolvedor da terapia, Vimgreen.

Um total de 150 pacientes foram randomizados para receber uma dose baixa ou alta de VG081821 ou placebo por 12 semanas, ou cerca de seis meses. O estudo avaliará a segurança e a eficácia do tratamento no alívio dos sintomas motores da doença e deve ser concluído em novembro, afirmou a empresa, com sede em Hangzhou, China, em um comunicado à imprensa.

O Parkinson é causado pela disfunção progressiva e morte de neurônios dopaminérgicos, células nervosas responsáveis pela produção de dopamina, um neurotransmissor cerebral (mensageiro químico) essencial para o controle motor. Isso leva a um conjunto característico de sintomas motores da doença, incluindo movimentos lentos, rigidez muscular e tremores, bem como sintomas não motores de Parkinson.

Terapia projetada para bloquear o receptor de adenosina A2A e diminuir sua atividade

As terapias para doenças atualmente disponíveis funcionam principalmente para substituir a dopamina de modo a aumentar seus níveis, como a levodopa, o precursor da dopamina; inibidores da monoamina oxidase-B, que reduzem a degradação da dopamina no cérebro; e inibidores da COMT que bloqueiam uma enzima que desativa a levodopa, melhorando sua ação.

Outro grupo de medicamentos, os agonistas da dopamina, imitam a atividade da dopamina no cérebro.

Embora essas terapias funcionem para aliviar os sintomas, elas são incapazes de retardar a progressão da doença. Além disso, o uso prolongado de levodopa está associado a episódios off, períodos entre as doses em que os sintomas não são totalmente controlados, e à discinesia, os movimentos repentinos e descontrolados que comumente afetam os pacientes.

VG081821, também chamado de VG081821AC, é um antagonista do receptor de adenosina A2A (A2AR), um tipo de receptor que regula a adenosina, outro neurotransmissor envolvido na regulação do movimento. Um antagonista é uma molécula que se liga a um receptor e impede que ele seja ativado.

VG081821 também funciona como um agonista inverso de A2AR. Isso significa que, em vez de apenas bloquear o receptor, como um antagonista faz, ele reduz seu nível de atividade.

"Mais do que um antagonista clássico do A2A, VG081821 pode ter efeito terapêutico extra e maior eficácia na disfunção motora", afirmou a empresa em seu comunicado.

Como tal, Vimgreen espera que o tratamento alivie os sintomas motores de Parkinson e diminua, atrase ou previna as complicações motoras associadas ao uso prolongado de levodopa e outros medicamentos.

O principal objetivo do estudo é o alívio dos sintomas motores com tratamento

"VG081821 deve ser usado como monoterapia para melhorar os movimentos no estágio inicial a intermediário da DP [doença de Parkinson]. Mais tarde, à medida que a doença progride, ela pode ser usada em combinação com baixas doses de L-Dopa [levodopa]", disse Sanxing Sun, presidente e CEO da Vimgreen. "Este efeito poupador de L-dopa pode minimizar o problema da L-Dopa e prolongar a qualidade de vida dos pacientes com DP."

O principal objetivo do estudo é avaliar as mudanças nos sintomas motores em comparação com as medidas basais (o início do tratamento), usando a parte três da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento. Os cientistas também avaliarão as mudanças nos níveis de A2AR no sangue circulante, porque a expressão do gene A2AR, ou atividade, é conhecida por ser alta nas células sanguíneas dos pacientes.

Medir as mudanças nos níveis de expressão de A2AR de um paciente com o tratamento pode ajudar os médicos a determinar se VG081821 pode ser um medicamento personalizado ou de precisão para essa pessoa, afirmou a empresa.

Mais informações sobre o estudo de Fase 2, incluindo onde está ocorrendo e como o tratamento é administrado, não estavam disponíveis. Fonte: Parkinsons News Today.