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quarta-feira, 18 de outubro de 2023

Superando o medo das autoinjeções

February 4, 2022 - Com a doença de Parkinson (DP) avançada, os medicamentos orais geralmente são menos eficazes, levando ao aumento dos sintomas e à diminuição da qualidade de vida.

Quando os medicamentos orais param de funcionar – ou começam a funcionar de forma menos eficaz – seu médico pode recomendar um medicamento injetável para o tratamento da DP avançada.

Se você está nervoso em usar uma agulha em si mesmo, há várias etapas que você pode seguir para superar o medo de autoinjetar seus medicamentos para DP.

À medida que a doença de Parkinson progride, os medicamentos tomados por via oral tornam-se menos eficazes no controle dos sintomas da DP. Isso geralmente leva ao retorno de sintomas como tremor, rigidez e lentidão de movimentos. O retorno dos sintomas mais tarde na DP pode diminuir a qualidade de vida.

Muitas pessoas com DP avançada geralmente relatam que seus medicamentos perderam eficácia. “Recentemente, posso dizer quando o efeito dos meus medicamentos para DP está passando. Preciso deles com mais frequência agora, mas odeio tomar tantos comprimidos!” compartilhou um membro do MyParkinsonsTeam.

Outro membro relatou: “Estou tendo dificuldades com o efeito dos remédios tão cedo. Os sintomas que retornam são problemas extremos de rigidez, equilíbrio e postura. É realmente horrível.

Os medicamentos desaparecem com o tempo no Parkinson avançado pelos seguintes motivos:

O cérebro perde células que produzem dopamina (o neurotransmissor envolvido na DP). Nesse caso, o cérebro não consegue armazenar tanto medicamento quanto antes, fazendo com que o efeito do medicamento dure menos tempo.

A DP pode causar atraso no esvaziamento gástrico, o que significa que os alimentos podem permanecer no estômago de uma pessoa por longos períodos de tempo. Esse atraso pode reduzir a quantidade de medicamento absorvido pela corrente sanguínea, diminuindo seu efeito.

Quando as pessoas com DP avançada não respondem mais bem aos medicamentos orais, os médicos podem recomendar medicamentos injetáveis para controlar os sintomas. A apomorfina está disponível como injetável para DP, vendida como Apokyn nos EUA e Movapo no Canadá. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a apomorfina especificamente para tratar os sintomas da DP avançada durante os períodos “off” – os tempos em que a dose do medicamento levodopa/carbidopa de uma pessoa passou.

Por que alguns medicamentos são injetados para DP avançada?

Alguns medicamentos perdem a eficácia quando tomados por via oral, pois o corpo metaboliza quase todo o medicamento.

Por exemplo, se alguém tomar apomorfina por via oral em forma de comprimido, seu corpo irá decompor a medicação, deixando menos de 4% da droga para o corpo usar. É por isso que muitos médicos prescrevem medicamentos injetáveis para pessoas com DP avançada.

Você já experimentou medicamentos injetáveis para a doença de Parkinson?

Clique aqui (na fonte) para compartilhar sua experiência nos comentários abaixo.

Diferentes tipos de injeções

Existem dois métodos de injeção de apomorfina no corpo.

Injeção intermitente

Quando usado como medicamento de resgate, um medicamento como a apomorfina pode ser injetado por via subcutânea (sob a pele) usando uma caneta descartável pré-cheia.

Isso é semelhante a uma EpiPen ou a uma injeção de insulina. A medicação atua rapidamente após a injeção – geralmente em 15 minutos.

Pessoas com DP avançada podem usar autoinjeções intermitentes como substituto de medicamentos orais ou em conjunto com medicamentos orais. Se o seu médico prescrever um medicamento injetável, obtenha instruções claras sobre se ele deve substituir ou complementar seus outros medicamentos.

Se você tiver DP avançada, pode ser necessário usar essas injeções várias vezes ao dia. Se os seus sintomas não melhorarem significativamente com múltiplas injeções, o seu médico provavelmente recomendará uma forma mais constante de injetar o medicamento.

Infusão Contínua

A infusão contínua envolve uma pequena bomba operada por bateria chamada acionador de seringa. Esta bomba atua como um autoinjetor e injeta uma quantidade consistente de medicamento de uma seringa pré-cheia em seu corpo.

Para usar esse tipo de dispositivo, uma porta é inserida sob a pele, geralmente na parte externa das coxas ou na parte inferior do estômago. A infusão acontece apenas durante as horas de vigília, portanto o dispositivo é retirado completamente à noite.

Medo de agulhas

Apesar de terem a opção de tomar medicação injetável, algumas pessoas com DP avançada hesitam por medo de agulhas. Para alguns, a autoinjeção é particularmente assustadora.

Muitas pessoas relatam fobia de agulhas. Um membro do MyParkinsonsTeam relatou: “Meu PD está avançado. Meu neurologista quer testar Apokyn para ser injetado por mim mesmo conforme necessário. Estou nervoso com isso, pois sou um bebê com injeções.”

Outro membro disse: “Daqui a dois dias irei ao hospital para começar a usar uma bomba de infusão de apomorfina. Estou nervoso por ter que inserir uma agulha em meu estômago todas as manhãs e removê-la à noite.”

Superando a ansiedade de injeção

Como o medo de agulhas é comum, há várias coisas que uma pessoa com DP avançada pode fazer antes de iniciar a autoinjeção.

Receba treinamento para autoinjeção

Um membro da sua equipe de saúde treinará você e seus familiares sobre como injetar o medicamento em casa.

Pratique técnicas seguras de injeção doméstica

As seguintes técnicas são úteis para lembrar ao aplicar autoinjeções em casa:

Leia o folheto que acompanha o medicamento para entender os detalhes.

Alterne o local das injeções de uma injeção para outra ao usar uma caneta pré-cheia. (A infusão contínua, entretanto, normalmente ocorre na coxa ou na parte inferior do abdômen).

Anote cada local de injeção usado. Isso ajuda a alternar os locais de injeção no corpo e a prevenir problemas de pele que podem resultar de injeções repetidas.

Verifique se o líquido na caneta é incolor e transparente. Não use o medicamento se parecer diferente.

Evite deixar o líquido entrar em contato com a pele ou os olhos. Enxágue imediatamente com água se isso acontecer.

Prepare a caneta antes de usá-la. Consulte as instruções para fazê-lo corretamente. Em caso de dúvidas, ligue para o consultório do médico prescritor.

Nunca injete em uma veia ou local onde a pele esteja de alguma forma anormal.

Dicas para superar o medo de agulhas

O Hospital Cedars-Sinai recomenda estas dicas para superar o medo de agulhas:

Relaxe – Respirar profundamente ou visualizar uma cena pacífica pode deixá-lo à vontade. Respirações profundas podem diminuir a frequência cardíaca e a pressão arterial e podem ajudá-lo a se sentir relaxado pouco antes de ser picado por uma agulha.

Entorpecer o local – Use gelo ou creme anestésico de venda livre para criar menos dor e reduzir ainda mais a ansiedade em relação à autoinjeção.

Exponha-se a agulhas – A terapia de exposição, ou submeter-se intencionalmente a coisas das quais você tem medo, pode reduzir a ansiedade, incluindo o medo de agulhas.

Reformule seus pensamentos – Em vez de se concentrar no desconforto de curto prazo de uma picada de agulha, volte seus pensamentos para os efeitos positivos dos medicamentos injetáveis para DP. Um terapeuta especializado em terapia cognitivo-comportamental pode ajudar.

Embora as respostas aos medicamentos autoinjetados para DP variem, os membros do MyParkinsonsTeam frequentemente relatam quão bem os medicamentos funcionam para eles.

Um membro disse: “Às vezes tomo 0,5 miligrama de Apokyn injetável subcutâneo porque estou congelado em uma posição e/ou tenho espasmos/cólicas. Eu injeto duas a três vezes ao dia. … Nunca decepciona, entra em ação em minutos.”

Outro membro relatou: “Eu uso uma bomba de apomorfina. … Eu injeto a porta diariamente. Acho que é fácil de usar e não caio nem congelo. Esse foi um dos meus maiores problemas.”

Fale com outras pessoas que entendem

MyParkinsonsTeam é a rede social para pessoas com doença de Parkinson e seus entes queridos. No MyParkinsonsTeam, mais de 81.000 membros se reúnem para fazer perguntas, dar conselhos e compartilhar suas histórias com outras pessoas que entendem a vida com a doença de Parkinson.

Você já experimentou medicamentos injetáveis para a doença de Parkinson? Compartilhe sua experiência nos comentários abaixo (na fonte) ou inicie uma conversa postando na sua página de Atividades. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: My Parkinson´s Team.

Obs.: Apomorfina injetável (nomes comerciais Apokyn e Movapo) são medicamentos para parkinson ainda não disponíveis no Brasil. Infusão contínua (Levodopa-Carbidopa) também não é disponível.

terça-feira, 16 de maio de 2023

Supernus novamente buscará a aprovação do FDA para o dispositivo de infusão de apomorfina

A bomba SPN-830 seria usada para tratar os episódios de Parkinson

May 11, 2023 - A Supernus Pharmaceuticals planeja reenviar seu pedido de aprovação do SPN-830, sua bomba de infusão de apomorfina para pessoas com doença de Parkinson, à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA até o final deste ano.

A decisão vem após uma reunião com o FDA no mês passado, na qual a decisão de outubro da agência de não aprovar a bomba foi discutida em mais detalhes, de acordo com um comunicado à imprensa.

A FDA disse anteriormente que mais informações eram necessárias antes de reconsiderar um pedido.

Nesta ilustração para a reunião anual da Academia Americana de Neurologia, uma mulher mais velha é vista caminhando com a ajuda de uma bengala.

A doença de Parkinson é marcada pela perda de células nervosas que produzem dopamina, uma substância química de sinalização nervosa crítica para o movimento e outras funções cerebrais. É por isso que as terapias de reposição de dopamina, como a levodopa, são os principais tratamentos de Parkinson.

Ainda assim, muitos pacientes apresentam episódios de off, ou flutuações motoras, nas quais seus sintomas motores retornam entre as doses.

A apomorfina (vendida sob a marca Apokyn, entre outras) é um composto que imita a ação da dopamina no cérebro para tratar essas flutuações motoras. Muitas vezes, é administrado como uma injeção sob demanda sob a pele durante os episódios off.

Em vez disso, o SPN-830 usa um dispositivo de bomba de infusão para fornecer continuamente apomorfina aos pacientes, permitindo menos locais de injeção e uma dosagem mais conveniente. Originalmente desenvolvido pela US WorldMeds, foi adquirido pela Supernus em 2020.

Bomba de infusão semelhante

Uma bomba de infusão semelhante da Britannia Pharmaceuticals chamada APO-go está disponível na Europa desde a década de 1990 para tratar flutuações motoras graves. Também é aprovado na Ásia e na Austrália.

A Supernus buscou a aprovação do SPN-830 pela primeira vez em dezembro de 2020, mas o FDA solicitou informações adicionais e dados de suporte, levando a empresa a reenviar o pedido em dezembro de 2021.

Esse reapresentação recebeu uma revisão padrão com uma decisão esperada em outubro de 2022, mas o FDA solicitou novamente mais informações para o aplicativo relacionadas a problemas com a rotulagem, qualidade e fabricação da terapia e desempenho do dispositivo. Ainda assim, nenhum novo dado clínico de segurança e eficácia foi solicitado.

Os pedidos da Supernus para aprovação do SPN-830 foram amplamente baseados em dados de dois ensaios clínicos de Fase 3.

O estudo TOLEDO de Fase 3 patrocinado pela Britannia (NCT02006121) avaliou a segurança e eficácia de uma infusão contínua de apomorfina contra um placebo em 107 pacientes com Parkinson na Europa que estavam experimentando pelo menos três horas diárias de folga durante uma terapia otimizada de reposição de dopamina.

Os resultados indicaram que três meses de tratamento, administrados continuamente por 14 a 18 horas por dia por meio da bomba APO-go, levaram a uma redução significativamente maior no tempo de folga em comparação com um placebo, que foi sustentado durante a fase de extensão de um ano do estudo.

O estudo de Fase 3 INFUS-ON baseado nos EUA (NCT02339064) foi projetado para apoiar os dados de segurança e eficácia do TOLEDO. Ele foi projetado de forma semelhante, exceto pelo fato de que todos os 99 participantes do INFUS-ON receberam a terapia experimental, sem grupo placebo.

A dosagem de SPN-830 foi primeiro otimizada para cada paciente, após o que cada pessoa recebeu essa dose de manutenção por cerca de um ano.

Reduções significativas

Assim como no TOLEDO, os resultados mostraram que o tratamento levou a reduções significativas nas folgas diárias após cerca de três meses, que geralmente se mantiveram durante todo o ano de tratamento.

Cerca de 90% dos participantes relataram que seu estado geral de saúde melhorou desde o início da terapia experimental.

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao SPN-830 incluem nódulos ou vermelhidão no local da infusão, náusea, movimentos involuntários (discinesia) e sonolência. Os efeitos colaterais foram mais comuns enquanto a dose adequada de SPN-830 estava sendo titulada e diminuída quando os pacientes receberam uma dose otimizada de longo prazo. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsonsnewstoday.

sábado, 8 de abril de 2023

Ganhos mais rápidos observados com a infusão caseira de apomorfina no Parkinson

Mesma eficácia do início do hospital, mas melhor qualidade de vida

April 7, 2023 - O início domiciliar da infusão de apomorfina sob a pele (subcutânea) – um tratamento para flutuações motoras – é mais rápido em melhorar a qualidade de vida dos pacientes com doença de Parkinson do que o início hospitalar, mostrou um estudo francês.

O início da infusão subcutânea contínua de apomorfina (CSAI - Continuous subcutaneous apomorphine infusion) em casa para Parkinson foi considerado viável e tem a mesma eficácia e nível de tolerância do início no hospital, de acordo com os pesquisadores.

“Os pacientes do grupo domiciliar melhoraram mais rapidamente sua qualidade de vida e se tornaram mais autônomos no gerenciamento do dispositivo do que os do grupo hospitalar, e seus cuidados [custam] menos”, escreveu a equipe, acrescentando: “Essa descoberta deve facilitar para que os pacientes tenham acesso a esse tratamento no futuro.”

O estudo “Viabilidade e benefícios do início domiciliar da infusão subcutânea de apomorfina para pacientes com doença de Parkinson: o estudo APOKADO” foi publicado no Journal of Neural Transmission. O trabalho foi financiado pela Adelia Medical, uma prestadora de cuidados de saúde especializada no atendimento de pacientes submetidos a tratamento de infusão domiciliar.

Pacientes com Parkinson 'adiam' por tempo de internação hospitalar para tratamento com apomorfina

O Parkinson é causado pela morte das células nervosas que produzem dopamina, uma molécula responsável por enviar mensagens entre as células nervosas. A dopamina está envolvida no controle dos movimentos do corpo, funções cognitivas e humor.

A doença progressiva causa sintomas motores característicos, como tremores, lentidão dos movimentos e rigidez muscular. Também leva a sintomas não motores que normalmente incluem comprometimento cognitivo, depressão e/ou problemas de sono.

A apomorfina é um agonista da dopamina, o que significa que imita a atividade da dopamina ligando-se às suas proteínas receptoras; é usado para tratar a perda de controle do movimento do corpo.

A medicação age rapidamente e pode ser administrada por meio de injeções subcutâneas - continuamente usando uma bomba de infusão ou intermitentemente usando uma caneta injetora (vendida como Apokyn).

Normalmente, o início da CSAI — a infusão contínua — requer internação de 5 a 10 dias em centro especializado. Essa internação é necessária para permitir que os médicos ajustem a taxa de fluxo, modifiquem qualquer medicação oral do paciente e observem possíveis efeitos adversos. Também permite que pacientes e cuidadores se familiarizem com o tratamento.

No entanto, existem diferentes desvantagens médicas, sociais e geográficas que podem excluir alguns indivíduos com Parkinson de receber tratamento de infusão de apomorfina.

“Alguns pacientes que poderiam se beneficiar do CSAI são adiados pela espera por uma consulta e pela duração da internação subsequente, bem como pela distância física do centro especializado mais próximo”, escreveram os pesquisadores.

O início domiciliar da apomorfina pode superar esses problemas, permitindo maior acesso ao tratamento para mais pacientes. Neste estudo prospectivo - apelidado de APOKADO - os pesquisadores procuraram aprender mais sobre a viabilidade do início do tratamento em casa e compará-lo com o início no hospital. Os parâmetros-alvo foram eficácia, tolerabilidade, qualidade de vida e custos.

O estudo incluiu 145 pacientes com idade média de 70,1 anos e duração média da doença de 11,1 anos. Havia mais homens do que mulheres (84 vs. 61), e os pacientes apresentavam sintomas motores leves a moderados e baixo comprometimento cognitivo.

No total, 44 neurologistas em 32 centros participaram do estudo. Entre eles, 19 trabalhavam em hospitais (10 em centros especializados em Parkinson e nove em departamentos de neurologia) e 25 em consultório particular.

CSAI foi indicado para flutuações motoras em 91% dos pacientes e problemas de marcha em 29%. Também foi indicado para dificuldade de deglutição em 4,8% dos participantes, ou enquanto aguardava a cirurgia de estimulação cerebral profunda em 2,1%. Os pacientes podem ter mais de uma indicação.

A maioria dos pacientes iniciou a CSAI em casa (106 pacientes), sob supervisão técnica de um profissional de saúde domiciliar, enquanto 38 iniciaram o tratamento no hospital. Faltaram dados de um paciente, que foi excluído da análise.

Os pacientes foram vistos pelo neurologista investigador em um, três e seis meses após o início do tratamento para avaliar seu estado clínico, sintomas motores e eventos adversos.

Após seis meses de tratamento, houve melhora na qualidade de vida relatada pelos pacientes: 21% no grupo total de pacientes e 32% no grupo domiciliar. Essa melhora ocorreu mais precocemente no grupo domiciliar, sendo relatada por 43,4% dos pacientes um mês após o início do tratamento, contra 34,2% no grupo hospitalar.

Em todos os momentos, as porcentagens de pacientes que relataram que seu estado estava “melhor ou muito melhor” foram significativamente maiores naqueles que iniciaram o tratamento com apomorfina em casa do que no hospital. Essas porcentagens “permaneceram estáveis e até aumentaram com o tempo”, escreveram os pesquisadores.

Além disso, significativamente mais pacientes do grupo domiciliar relataram ser autônomos no gerenciamento de seu tratamento em comparação com os do grupo hospitalar.

O fato de o início domiciliar ser mais barato do que o início intra-hospitalar significa que o CSAI deve se tornar mais acessível aos pacientes, com o neurologista responsável desempenhando um papel fundamental no acompanhamento do paciente.

Em relação aos eventos adversos, 25% dos participantes relataram hematoma ou coceira no local da injeção e 33% relataram pequenos nódulos, independentemente da modalidade de início do tratamento. Náusea foi relatada por 20% dos pacientes um mês após o início do tratamento e por 10% na marca de seis meses. Este efeito colateral não afetou a continuação do tratamento.

A hipotensão ortostática, uma queda repentina da pressão arterial que ocorre quando uma pessoa se levanta de uma posição sentada ou deitada, foi relatada por 16,7% dos pacientes.

Episódios de confusão mental também foram relatados por cerca de 10% dos pacientes e alucinações leves a moderadas por 20% dos pacientes em um mês e 26,4% em seis meses. Três pacientes do grupo domiciliar apresentaram alucinações graves que reverteram após o ajuste do tratamento.

Distúrbios comportamentais leves a moderados ocorreram em 5,3% dos indivíduos no primeiro mês de tratamento. Além disso, movimentos musculares involuntários leves a moderados, ou discinesias, foram relatados por 25% dos pacientes.

No total, 22 pacientes abandonaram o tratamento – 17 no grupo domiciliar e cinco na coorte hospitalar. Os principais motivos relatados incluíram perda de motivação para usar o dispositivo, dificuldade de controlar impulsos e confusão mental.

Quatro pacientes faleceram, três dos quais iniciaram o tratamento por dificuldade severa para engolir e faleceram de infecções pulmonares logo após o início do tratamento.

“O presente estudo demonstrou a eficácia e boa tolerância do CSAI, independentemente da modalidade de iniciação”, escreveram os pesquisadores.

O tratamento em casa foi menos dispendioso do que iniciar a terapia no hospital. Ao calcular a internação hospitalar, consultas, custos de tratamento, transporte do paciente e visitas de uma enfermeira distrital, o tratamento domiciliar foi menos dispendioso em um valor estimado de € 11.387 (cerca de US$ 12.400) por paciente.

“O fato de a iniciação domiciliar ser mais barata do que a iniciação no hospital significa que a CSAI deve se tornar mais acessível aos pacientes, com o neurologista responsável desempenhando um papel fundamental no acompanhamento do paciente”, concluíram os pesquisadores. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson´s News Today.