Mostrando postagens com marcador uso precoce. Mostrar todas as postagens
Mostrando postagens com marcador uso precoce. Mostrar todas as postagens

terça-feira, 23 de outubro de 2018

Estimulação cerebral profunda pode parar a progressão da doença de Parkinson?

October 22, 2018 - Uma nova técnica usando minúsculos eletrodos no cérebro pode ajudar pessoas com doença de Parkinson.

Pela primeira vez, um tratamento para a doença de Parkinson pode realmente ajudar a interromper sua progressão.

Em nova pesquisa apresentada no Congresso de Cirurgiões Neurológicos deste mês, a estimulação cerebral profunda (DBS) mostrou ter efeitos benéficos significativos quando utilizada em pessoas mais cedo do que se acreditava anteriormente.

“A DBS é a primeira terapia a mostrar o efeito modificador da doença - ela pode realmente retardar as características cardinais do Parkinson. Não houve terapia, medicamento ou dispositivo que já tenha sido capaz de fazer isso”, disse Peter Konrad, professor de cirurgia neurológica e engenharia biomédica da Universidade Vanderbilt, em um comunicado à imprensa.

Konrad e seus colegas pesquisadores publicaram inicialmente suas descobertas na revista Neurology.

O que o estudo encontrou?
A pesquisa apresenta essencialmente dois novos resultados relacionados ao uso de DBS para a doença de Parkinson.

Primeiro, o DBS pode ser implementado antes das indicações atuais. Normalmente, o DBS é reservado para pessoas com Parkinsonismo de estágio médio a avançado, quando as terapias padrão com medicamentos são menos eficazes.

Segundo, o DBS também pode retardar a progressão da doença e, particularmente, um dos traços característicos de Parkinson: tremor.

No estudo, os pesquisadores recrutaram 28 pessoas com doença de Parkinson entre as idades de 50 e 75 anos que estavam tomando medicamentos para a doença. O grupo foi dividido em dois: um que só tomava medicação e um que tomava medicação, além de receber DBS.

Em intervalos regulares, incluindo o início do estudo, ambos os grupos pararam de tomar medicação (e DBS) por uma semana - um período de “washout” projetado para capturar um instantâneo da linha de base dos sintomas relacionados ao trânsito de Parkinson. Os médicos normalmente usam um sistema de pontuação, como a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, para atribuir valores a vários sintomas, a fim de gerar uma classificação geral para a gravidade da doença.

No final do período de dois anos, os participantes novamente passaram por um período de washout. Aqueles no grupo que estavam apenas tomando medicação mostraram escores significativamente piores para a gravidade do tremor em repouso, enquanto aqueles que receberam DBS e medicação mostraram uma mudança mínima.

O grupo que tomou apenas medicação também teve um risco 2,6 vezes maior de piora do tremor do que o grupo que recebeu DBS.

Uma característica da doença de Parkinson é que ela piora progressivamente. O tremor normalmente começa em um único membro e se espalha gradualmente para os outros. Mas neste estudo, os resultados do grupo DBS foram contrários a essa conclusão.

No grupo DBS, o número de membros afetados permaneceu essencialmente o mesmo, enquanto o número afetado no grupo de medicação duplicou - significando que a doença seguiu seu curso típico ao se espalhar para outro membro.

O Dr. David Weintraub, diretor de neurocirurgia funcional da Northwell Health e professor assistente de neurocirurgia da Zucker School of Medicine em Hofstra Northwell, aponta que, mesmo quando o DBS foi inativado por uma semana, o benefício permaneceu.

"Então, isso é muito significativo", disse ele. "Parece haver benefícios, mesmo no início do curso da doença, e sugere um atraso no progresso de um componente importante da doença de Parkinson."

Entendendo a doença de Parkinson
A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa progressiva sem cura atual. Espera-se que cerca de 1 milhão de pessoas vivam com a doença nos Estados Unidos até 2020, com cerca de 60.000 recebendo o diagnóstico a cada ano.

O Parkinson é facilmente identificado através de um conjunto de características motoras, incluindo tremor de repouso, bradicinesia (movendo-se lentamente) e instabilidade postural (problemas de equilíbrio).

Embora os resultados da pesquisa sejam muito estimulantes, Weintraub aponta que eles lidam apenas com uma das várias características principais da doença.

“A maioria das outras pontuações foi semelhante entre os dois grupos. Eles não eram significativamente diferentes, então isso é uma limitação”, disse Weintraub, que não era afiliado ao estudo.

"Isso vai moderar um pouco o entusiasmo por isso, mas é uma descoberta muito significativa, porque o tremor de repouso é muitas vezes uma característica que é muito difícil de controlar com medicação e que a DBS é muito boa em controlar", disse ele.

No início, os sintomas de Parkinson geralmente são bem administrados por medicação. Esta é uma das razões pelas quais o DBS só é prescrito mais tarde.

Há também riscos associados ao DBS que precisam ser considerados pelos médicos e pelos pacientes. O DBS é um procedimento cirúrgico no qual os eletrodos são passados ​​através de pequenos orifícios no crânio para o cérebro. Complicações sérias podem incluir sangramento do cérebro, derrame, coma, infecção e até a morte.

"A fim de dar um passo muito ousado de fazer um procedimento cirúrgico aberto para tratar isso, temos que ter confiança de que vamos ajudar as pessoas mais do que eles vão ser ajudados apenas tomando um medicamento", disse Weintraub.

O sucesso do estudo já abriu as portas para novas pesquisas que poderiam mudar as indicações para o DBS e permitir que os médicos o prescrevessem mais cedo.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA já aprovou um estudo muito maior de 300 participantes nos Estados Unidos. Ele examinará ainda se o uso precoce de DBS é neuroprotetor.

Se o teste for bem-sucedido, a FDA mudaria suas atuais indicações de rotulagem da DBS para permitir que os médicos a prescrevam nos primeiros estágios do Parkinson - uma etapa que os pesquisadores dizem que poderia revolucionar o tratamento.

"Este é um passo importante para ultrapassar os limites de quando podemos justificar a realização desta cirurgia e fazer esta intervenção que potencialmente terá um enorme impacto sobre as centenas de milhares de pessoas com doença de Parkinson que estão em seu estágio inicial", disse Weintraub.

A linha de fundo
Um novo pequeno estudo encontrou evidências de que a estimulação cerebral profunda (DBS) pode ajudar a interromper a progressão dos sintomas da doença de Parkinson.

Pesquisadores acreditam que o DBS pode ajudar pessoas com Parkinson em estágio avançado. Nessas pessoas, a medicação pode não atenuar ou interromper sintomas graves.

Se outro teste agendado tiver sucesso semelhante, a FDA poderá em breve permitir que pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial recebam tratamento com DBS. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Healthline.

Obs.: A progressão da doença de parkinson é inexorável. O que pode propiciar o dbs é uma lentificação no processo. Aqui está certamente uma notícia distorcida. O que a notícia efetivamente alerta é para o fato de que o dbs está cada vez mais sendo prescrito a pesssoas mais jovens, visto os órgãos reguladores da terapia terem identificado benefícios para pessoas com diagnóstico mais recente, não tendo necessariamente que adentrar em fases mais avançadas da doença para se beneficiar da terapia de implante.

quinta-feira, 18 de fevereiro de 2016

DBS da Medtronic: aprovado pela FDA para uso ampliado em Parkinson

February 18, 2016 | Medtronic plc (MDT - Relatório Analyst) ganhou recentemente a aprovação nos EUA da FDA para o uso expandido de sua terapia de Estimulação Cerebral Profunda (DBS) em pacientes com doença de Parkinson com duração mínima de quatro anos. Estes pacientes têm ou desenvolveram recentemente complicações motoras ou sofrem de problemas semelhantes à de uma longa data devido à falta de eficácia dos medicamentos que tomam. Em 2002, a FDA tinha inicialmente aprovado esta tecnologia para o tratamento apenas de pacientes com doença de Parkinson avançada.

A doença de Parkinson é uma desordem degenerativa progressiva do movimento, neurológica, que afeta cerca de 1,5 milhões de americanos. Além de exigir um tratamento caro, a doença degrada substancialmente a sua qualidade de vida e a capacidade de conduzir atividades diarias com gravidade. A severidade do Parkinson, é de tal forma que 37% dos pacientes com este transtorno são forçados a se aposentar mais cedo do que aqueles não afetados.

Com a prevalência da doença de Parkinson espera-se mais do que o dobro de afetados nos EUA em 2040, e acreditamos que esta aprovação de uso expandido para a terapia DBS permitirá aos médicos controlarem a progressão da doença em pacientes numa fase mais precoce. Esperamos também que esta recente aprovação da FDA possa levantar posteriormente receitas no segmento de neuromodulação da Medtronic.

Tem sido observado que os pacientes com doença de Parkinson, tratados com medicamentos tradicionais como levodopa, muitas vezes sofrem de seus efeitos colaterais como a incapacidades sociais e fisiológicas. Por gestão, uma forte evidência clínica válida da terapia DBS da Medtronic facilita a melhoria das flutuações motoras, atividades diárias e uso de medicação reduzido nesses pacientes; quando comparado com o melhor tratamento médico (TMO) sozinho.

Vale a pena mencionar, neste contexto, que a FDA aprovou o uso expandido da terapia DBS da Medtronic, em virtude dos resultados do estudo clínico EARLYSTIM. Os dados do estudo demonstraram a eficácia desta tecnologia sobre TMO no tratamento de pacientes com doença de Parkinson. Evidentemente, tal como publicado no New England Journal of Medicine, em 2013, os pacientes tratados tanto com o DBS Medtronic e o BMT combinados apresentaram um aumento médio de 26% na qualidade de vida relacionada a dois anos de sua doença, em comparação com um declínio de 1% naqueles tratados apenas com BMT.

Além disso, 85% dos pacientes que receberam o DBS juntamente com TMO tiveram uma melhoria clinicamente significativa em comparação com apenas 36% no grupo só no BMT em dois anos. Além disso, o estudo também refletiu uma melhoria de 61% em complicações induzidas por levodopa em pacientes recebendo a terapia DBS, em dois anos, em comparação com 13% daqueles que deterioraram recebendo apenas BMT.

Historicamente, os médicos geralmente não aconselham a terapia DBS até que os sintomas tenham um impacto significativo na qualidade de vida do paciente. Dado o fato de que o impacto econômico da doença de Parkinson é pelo menos de US $ 14,4 bilhões por ano nos EUA e considerando os resultados de ensaios acima mencionados, esta última a aprovação da FDA irá atender complicações desta doença com antecedência, antes que se tornem severas. Adcionalmente, a terapia vai ajudar a reduzir a carga global de custos do ponto de vista econõmico.

Acreditamos que esta aprovação da FDA para o uso expandido da terapia DBS da Medtronic permita que a empresa capture quotas de mercado fortes no espaço da neuromodulação global, que é esperado para chegar a US $ 6,20 bilhões em 2020. No entanto, o dispositivo médico líder está propenso a enfrentar a dura concorrência de um de seus pares - St. Jude Medical Inc. (STJ - Relatório de analistas), a neuroestimulação do Sistema Brio que ganhou a aprovação da FDA em Junho de 2015 para uso em pacientes com doença de Parkinson, nos quais medicamentos não controlam adequadamente os sintomas. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Zacks.