Medtronic SureTune3 ganha marca CE para terapia de estimulação cerebral profunda

June 30, 2017 - DUBLIN e BERLIM, 28 de junho de 2017 - A Medtronic plc (NYSE: MDT) anunciou hoje que o software SureTune (TM) 3 recebeu o CE (Conformité Européenne) Mark para estimulação cerebral profunda (DBS). O SureTune3 fornece uma visualização específica do paciente da localização do eletrodo e do volume simulado de ativação neural para ajudar os médicos a tomar decisões sobre como programar ou ajustar a terapia DBS do paciente.

A terapia Medtronic DBS possui aprovação CE Mark para doenças como a doença de Parkinson e trata sintomas como o tremor através de um dispositivo médico implantado cirurgicamente, semelhante a um pacemaker cardíaco, que entrega pulsos elétricos suaves para áreas específicas do cérebro. A estimulação elétrica dessas áreas normaliza os circuitos cerebrais que controlam os sintomas. Mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com doença de Parkinson.

Os avanços do SureTune3 simplificam o fluxo de trabalho do médico e permitem que as informações de planejamento cirúrgico da StealthStation (TM) sejam importadas. SureTune3 também contém um atlas 3D deformável para permitir que os médicos definam com mais precisão as estruturas anatômicas ou a região exata do cérebro que deve ser estimulada para aliviar os sintomas. O sistema SureTune3 é totalmente descarregável com a opção de trabalhar no servidor de um hospital para que as equipes clínicas multidisciplinares possam trabalhar de forma flexível. O SureTune3 atualmente não está aprovado nos Estados Unidos.

Os dados sobre SureTune3 foram apresentados hoje pelo professor Jens Volkmann, MD, PhD, FEAN, presidente e professor de neurologia na Clínica Universitária de Würzburg na reunião da World Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery, atualmente em curso em Berlim, na Alemanha. No congresso, ele explicou como o SureTune3 está ajudando seu time com gerenciamento de pacientes. "Com SureTune3, posso integrar todos os dados do paciente - planejamento e procedimento - o que permite um gerenciamento mais personalizado de cada caso", disse o Prof. Volkmann. "O software aprimorado me permite visualizar com precisão as configurações de estimulação de cada DBS". Ao usar essa abordagem, a experiência de programação clínica, a visualização específica do paciente do volume simulado de ativação neural e planejamento estereotáxico formará um fluxo de trabalho integrado. O Prof. Volkmann também apresentou pesquisa usando o SureTune3, que pode fornecer uma visão mais aprofundada sobre a forma como os mapas de ativação neural individuais podem ser usados.

A terapia com Medtronic DBS possui aprovação de marca CE para doença de Parkinson, Distonia, Tremor Essencial, TOC e Epilepsia e é o único portfólio completo da DBS que, em condições específicas, é condicional de corpo inteiro condicional e pode ser deixado durante uma varredura de MRI.

"As últimas inovações para o nosso software SureTune levam a solução Medtronic DBS para o próximo nível: para além das nossas inovações anteriores de dispositivos condicionais de MR e além da visualização padrão do campo de estimulação", disse Brett Wall, vice-presidente sênior e presidente das Terapias do cérebro Divisão, que faz parte do Grupo de Terapia Restauradora da Medtronic. "A Medtronic tem liderado o caminho da terapia DBS há mais de 30 anos e continuaremos a explorar e desenvolver novas inovações tanto para os pacientes como para os médicos que dependem delas".

Sobre Medtronic DBS Therapy
A terapia com DBS usa um dispositivo médico implantado cirurgicamente, semelhante a um pacemaker cardíaco, para fornecer estimulação elétrica a áreas específicas do cérebro para reduzir alguns dos sintomas motores mais incapacitantes associados à doença de Parkinson, incluindo agitação, rigidez e dificuldades de movimento. O portfólio completo da Medtronic DBS é o primeiro aprovado para exames de MRI de corpo inteiro em condições específicas. Desde 1997, mais de 150.000 dispositivos Medtronic DBS foram implantados em todo o mundo.

A terapia com DBS está atualmente aprovada em vários locais do mundo, incluindo os Estados Unidos e a Europa, para o tratamento dos sintomas incapacitantes do tremor essencial e da doença de Parkinson recente e prolongada. Sob uma isenção de dispositivo humanitário (HDE) nos Estados Unidos, a terapia também pode ser usada para tratar a distonia primária intratável crônica. Na Europa, Canadá e Austrália, a terapia DBS é licenciada para o tratamento da epilepsia refratária. A terapia com DBS também é aprovada para o tratamento de transtorno obsessivo-compulsivo severo e resistente ao tratamento na União Européia e na Austrália, e nos Estados Unidos sob um HDE.

Sobre a Medtronic
A Medtronic plc (www.medtronic.com), com sede em Dublin, Irlanda, está entre as maiores empresas de tecnologia, serviços e soluções médicas do mundo - aliviando a dor, restaurando a saúde e ampliando a vida para milhões de pessoas em todo o mundo. A Medtronic emprega mais de 88.000 pessoas em todo o mundo, atendendo médicos, hospitais e pacientes em aproximadamente 160 países. A empresa está focada em colaborar com as partes interessadas em todo o mundo para receber cuidados de saúde, Juntos. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: DOT Med.