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sábado, 29 de outubro de 2022

Programação de estimulação cerebral profunda guiada por algoritmo de entrada múltipla para pacientes com doença de Parkinson

 

29 October 2022 - Resumo

Os avanços tecnológicos da Estimulação Cerebral Profunda (DBS) dentro do núcleo subtalâmico (STN) para a doença de Parkinson (DP) fornecem mais opções de programação com maior carga de programação. Reduzir o esforço de otimização DBS requer novas estratégias de programação. O objetivo deste estudo foi avaliar a viabilidade de uma abordagem semiautomática de programação guiada por algoritmo (AgP - algorithm-guided-programming) para obter configurações de estimulação benéficas para pacientes com DP com sistemas DBS direcional. O AgP avalia iterativamente a combinação ponderada de respostas avaliadas pelo sensor e pelo clínico de vários sintomas de DP às configurações sugeridas de DBS até convergir para uma solução final. A eficácia clínica aguda das configurações de AgP DBS e as configurações de DBS que foram encontradas após um procedimento padrão de atendimento (SoC - standard of care) foram comparadas de forma randomizada, cruzada e duplo-cega em 10 indivíduos com DP de um único centro. Em comparação com a ausência de terapia, as configurações de AgP e SoC DBS melhoraram significativamente (p = 0,002) os escores totais da Escala III de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada III (mediana de 69,8 intervalo interquartil (IQR) 64,6 | 71,9% e 66,2 IQR 58,1 | 68,2%, respectivamente). Apesar de seus resultados clínicos semelhantes, as configurações de AgP e SoC DBS diferiram substancialmente. Por sujeito, o AgP testou 37,0 IQR 34,0|37 configurações antes da convergência, resultando em 1,7 IQR 1,6|2,0 h, que é comparável aos relatórios anteriores. Embora os resultados clínicos de longo prazo do AgP ainda precisem ser investigados, essa abordagem constitui uma alternativa para a programação DBS e representa um passo importante para futuros sistemas de otimização DBS em malha fechada. (segue...) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Nature.

sábado, 12 de setembro de 2020

Estimulação cerebral profunda direcional vinculada à janela terapêutica mais ampla na doença de Parkinson

Após 3 meses de tratamento, um número esmagador de médicos e pacientes preferiu o DBS direcional em vez de omnidirecional.


September 12, 2020 - Os dados apresentados no Congresso Virtual MDS de 2020, de 12 a 16 de setembro de 2020, do estudo PROGRESS (NCT02989610) revelaram que 90,6% dos pacientes com doença de Parkinson (DP) tiveram uma janela terapêutica mais ampla (TW - therapeutic window) quando submetidos a tratamento com estimulação cerebral profunda direcional (DBS) em comparação com DBS.1 omnidirecional.


O estudo incluiu 234 pacientes (idade média, 62 anos [± 8]; 33% mulheres) que receberam DBS de núcleo subtalâmico (STN) programado com estimulação omnidirecional por 3 meses seguida de estimulação direcional por 3 meses.


Uma avaliação cega, sem medicação de TW para estimulação direcional vs convencional em 3 meses, o desfecho primário do estudo, foi encontrada com superioridade para DBS direcional (P <0,001). Além disso, os pacientes mostraram um aumento médio no TW de 41% (2,98 [± 1,38 amplitude mínima (mA)]) em comparação com 2,11 (± 1,33 mA) para DBS omnidirecional (P <0,001).


As pontuações na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte III da pontuação motora (com medicação) foram melhoradas em ambos os grupos em ambos os momentos. Após a conclusão do estudo de 6 meses, 53% (102 de 193) dos participantes cegos para o tipo de estimulação preferiram o período com estimulação direcional, enquanto 26% (50 de 193) preferiram o período omnidirecional e 21% (41 de 193) não tinha preferência.


Da mesma forma, 113 de 193 médicos (59%) relataram que preferiam o período direcional, em comparação com 41 (21%) que escolheram o período omnidirecional. Os investigadores notaram que houve melhorias na amplitude mínima necessária para atingir o benefício terapêutico e o limiar de efeitos colaterais, levando a um TW 40% mais amplo.


Os desfechos adicionais em 3, 6 e 12 meses incluíram eventos adversos (AEs), força da corrente terapêutica (TCS), redução da medicação, qualidade de vida e pontuação motora UPDRS parte III. Os resultados completos, incluindo dados de 12 meses, serão disponibilizados posteriormente, de acordo com os autores do estudo.


Abbott, cujo sistema Infinity DBS foi usado durante o estudo, divulgou os dados iniciais do PROGRESS em março de 2019. Na época, Matthew Brodsky, MD, diretor médico do programa DBS da Oregon Health and Science University e investigador principal do estudo, disse em um declaração, “Esses dados são muito encorajadores, pois reforçam ainda mais que a terapia de estimulação cerebral profunda direcional pode beneficiar uma ampla variedade de pacientes que vivem com a doença de Parkinson.”


O sistema Infinity DBS é atualmente o único sistema DBS direcional aprovado para atingir todas as principais áreas associadas a distúrbios do movimento, incluindo DP e tremor essencial. Ele recebeu aprovação para uma indicação expandida para atingir o globo pálido interno, uma área do cérebro que pode melhorar os sintomas da DP, em janeiro de 2020. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Neurology Live.


sexta-feira, 24 de janeiro de 2020

OKs da FDA expandiram o uso do dispositivo Infinity DBS da Abbott

Jan. 24, 2020 - A FDA aprova o uso do sistema de Estimulação Profunda do Cérebro Infinity (DBS) da Abbott (NYSE: ABT) para incluir o direcionamento de uma área do cérebro chamada globus pallidus interno, que desempenha um papel fundamental na função motora. A terapia com DBS nessa área pode melhorar os sintomas da doença de Parkinson em pacientes inadequadamente controlados com medicação.

A empresa diz que o Infinity é o único sistema direcional de DBS aprovado nos EUA para todos os principais alvos usados para tratar distúrbios do movimento. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Seekingalpha, veja também aqui e aqui.

quinta-feira, 23 de maio de 2019

Um eletrodo na direção certa: a de controlar o Parkinson

por Lúcia Helena
23/05/2019 - O cérebro tem seus 50 tons de cinza. O mais escuro deles é o que se vê em uma região conhecida como substância negra. Diria que ela fica no miolo dos miolos e é lá que é produzida a dopamina, neurotransmissor que está em escassez na massa cinzenta de quem sofre da doença de Parkinson. Na falta da dopamina, o corpo parece demorar para ouvir qualquer ordem para se mover, ficando rígido e lento. Ou os comandos para se mexer chegam bastante truncados, descoordenados, sem motivo e fora de hora — então, tudo treme.

Diz a lenda que se vivêssemos mais de de 200 anos, inevitavelment... - Veja mais em Blog da Lúcia Helena.

quinta-feira, 11 de outubro de 2018

DBS em Circuito (Loop) Fechado (Adaptativo) e DBS Direcional

Enquanto a Estimulação Cerebral Profunda se tornou uma terapia estabelecida na doença de Parkinson avançada nos últimos 25 anos, há uma série de novos avanços que devem aumentar os benefícios dessa abordagem.

terça-feira, 18 de abril de 2017

A última notícia sobre dbs

Monday, 27 March 2017 - A estimulação cerebral (DBS) é um tópico sempre popular entre pessoas com Parkinson e pesquisadores, e por uma boa razão: é o procedimento cirúrgico mais comumente realizado para o tratamento dos sintomas de Parkinson. Na pessoa apropriada, pode ser significativamente benéfico, mas DBS não é para todos e tem limitações.

Os pesquisadores estão aprimorando os sistemas DBS existentes ao desenvolver a próxima geração de dispositivos. Eles também estão direcionando DBS para diferentes áreas do cérebro (para tratar sintomas como andar e problemas de equilíbrio) e estudar o tratamento em diferentes populações de pessoas com Parkinson.

Aqui estão alguns destaques do que está acontecendo com DBS e Parkinson:

Um novo sistema DBS chegou ao mercado.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou recentemente o sistema Infinity ™ DBS da St. Jude Medical, tornando-o o segundo dispositivo DBS disponível. Ambos os sistemas DBS usam um neuroestimulador, um dispositivo colocado sob a pele no peito, para enviar estimulação elétrica através de fios, ou fios, implantados no cérebro. St. Jude leva permitem "direcionar" a estimulação em direção ao alvo pretendido para reduzir os sintomas de Parkinson e diminuir os efeitos colaterais, tais como formigamento ou fala arrastada. (eletrodos sem esta tecnologia enviam estimulação em todas as direções, embora esta ainda seja sobre uma pequena área especificada.)

Os pesquisadores planejam estudar DBS em pessoas com estágios muito precoces da doença.
Atualmente, DBS é aprovado para pessoas que tiveram Parkinson por pelo menos quatro anos e desenvolveram complicações motoras - discinesia e / ou significativo tempo "off", quando os sintomas não são controlados. No entanto, os pesquisadores acreditam DBS pode ser benéfico ainda mais cedo no decurso da doença. Com base nos resultados positivos de um pequeno ensaio, um grande estudo multicêntrico de Fase III de DBS em pessoas com Parkinson por menos de quatro anos provavelmente começará a recrutar em meados de 2017.

Vários ensaios DBS visam otimizar e expandir o alcance deste tratamento.
A pesquisa em DBS é extremamente ativa e diversa. Os ensaios estão olhando para tudo a partir do próprio procedimento (colocando pistas no cérebro, enquanto uma pessoa está acordada vs dormindo sob a orientação da imagem cerebral, por exemplo) a como as diferenças nos ajustes programados podem influenciar o andar de uma pessoa, fala e até mesmo sono. Os investigadores estão estudando os únicos padrões de sinalização elétrica dos indivíduos e trabalhando para desenvolver dispositivos de DBS "fechados" ou personalizados que poderiam fornecer estimulação sob demanda - quando os sintomas retornam (em vez de continuamente como os sistemas atuais).

Estimulação cerebral profunda é uma opção terapêutica para muitos, mas os pesquisadores estão trabalhando para torná-lo ainda mais amplamente aplicável para mais sintomas e ainda mais pessoas. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Shake it up.

NOVO DBS MELHORA O CONTROLE DOS SINTOMAS DA DOENÇA DE Parkinson
18 February 2016 - Prof Volkmann Tratamento Parkinson
Quando o professor Jens Volkmann, diretor e presidente do Departamento de Neurologia da University Clinic Würzburg, na Alemanha, começou a trabalhar em neurologia, há 25 anos, apesar de ser capaz de fazer um diagnóstico absoluto de doença de Parkinson, não havia nada que pudesse fazer para ajudar o paciente. Assista a esta entrevista em profundidade com o Professor Volkmann abaixo explicando como os mais recentes avanços de hoje na estimulação profunda do cérebro pode melhorar o controle dos sintomas

A terapia estimulação profunda cerebral (DBS) envolve impulsos elétricos leves gerados por um estimulador que é implantado ao redor do tórax na forma semelhante a um pacemaker. A estimulação elétrica viaja ao longo de fios finos o os chamados eletrodos, levando a áreas específicas do cérebro.

Professor Jens Volkmann diz: "Quando eu digo a meus pacientes que têm a doença de Parkinson, digo-lhes que há boas e más notícias. A má notícia é que é uma doença progressiva que não podemos curar hoje.

"A boa notícia é, no entanto, que a doença de Parkinson é provavelmente a doença neurodegenerativa que atualmente se pode tratar melhor. Por muitos anos, até mesmo décadas, os pacientes podem ter uma vida quase normal, com muito poucas restrições se forem tratados adequadamente".

Tratamentos individualizados - a chave para o sucesso da terapia " A melhor maneira de tratar hoje a doença de Parkinson é governado por uma abordagem muito individualizada. Os médicos têm a medicação, de acordo com as necessidades específicas de seus pacientes. Os pacientes podem participar bem na vida cotidiana com medicamentos, ainda indo para o trabalho e ser profissionalmente ativos, no entanto, eles podem, eventualmente, vir a ter limites com sua terapia médica. Em seguida, os médicos devem procurar opções de tratamento alternativos, como DBS, por exemplo", Professor Volkmann reconhece.

Durante os últimos 25 anos, a estimulação cerebral profunda tornou-se um tratamento bem-estabelecida para a doença de Parkinson.

Professor Volkmann foi envolvido na evolução do DBS desde o início. Em 1995, a equipe da Universidade Hospital Colônia, que incluiu Professor Volkman, foi um dos primeiros centros para realizar DBS.

"DBS é uma grande terapia. Vinte anos atrás, foi um grande passo em frente de cuidados médicos pura da doença de Parkinson. Quando foi introduzido pela primeira vez que usamos sistemas que não eram capazes de entregar sinais elétricos precisos. Além disso, tivemos que colocar os eletrodos na assim chamada "sweet spot" do núcleo subtalâmico, uma área com talvez mais ou menos um ou dois milímetros de desvio.

"Algumas áreas-alvo para DBS próximos a partes do cérebro que controlam ações definidas e movimentos musculares coordenados. Então, se eles são acidentalmente estimulados este provoca contrações, retardos ou movimentos não qualificados. Apenas um pequeno desvio usado para fazer a diferença entre a realização dos benefícios da terapia ou somente atingir um pequeno benefício juntamente com efeitos colaterais. Sabemos hoje que é muito importante produzir resultados consistentes com DBS".

Menos efeitos colaterais e melhor controle dos sintomas
A tecnologia avançada dos novos sistemas de DBS não só apoia médicos em prestação de terapia personalizada, ele também muda a relação risco-benefício do procedimento de forma significativa.
"Com o novo sistema direcional, incertezas no posicionamento dos eletrodos podem ser compensados através da programação flexível após a cirurgia", diz o professor Volkmann. "Você pode pensar o novo sistema direcional como um farol. De um modo semelhante ao dirigir o feixe de luz, os sinais eléctricos podem ser direccionais, em certas direções programando os eletrodos, evitando assim efeitos colaterais causados ​​pela estimulação indesejada de áreas cerebrais vizinhas".

Professor Volkmann implantou em três pacientes que vivem com a doença de Parkinson o novo sistema DBS direcional em colaboração com o Professor Cordula Matthies, chefe de neurocirurgia funcional na Universidade de Würzburg Clinic, em setembro de 2015.

Os primeiros implantes demonstraram as vantagens do novo sistema direcional. Inicialmente, um sistema DBS, utilizando uma forma convencional de programação foi utilizado, mas o controle de sintomas completo não foi alcançado e os efeitos colaterais não foram reduzidos.

"Só quando começamos a usar o novo método de direção atual, fomos capazes de otimizar a terapia para os nossos três pacientes. Eles estão todos indo bem agora ", afirma o professor Volkmann.

Poderia DBS se tornar o tratamento de rotina para a doença de Parkinson no futuro?
Segundo o professor Volkmann usar cabos multi-direcionais segmentados para refinar o campo elétrico é apenas o primeiro passo no avanço da terapia DBS.

"No futuro, a DBS tem de ser feito mais simples e mais adaptável. Programação do dispositivo deve ser menos dependente da experiência dos médicos, mas será mais baseado em modelos que podem ajudar a prever os efeitos de estímulos da distribuição de campo elétrico. Se a tecnologia é mais objetiva, podem ser melhores os procedimentos de controle de qualidade de DBS e será mais fácil de aprender, com o resultado de que os centros podem ser capazes de conseguir uma maior qualidade e padrão de cuidado.

"Uma vez que este estágio é atingido, o DBS se torna amplamente aceito, semelhante a um marcapasso cardíaco. Hoje, os médicos não requerem habilidades especiais para fornecer um paciente com um pacemaker - é o padrão de atendimento. Para DBS ainda lutam para desenvolver esses tipos de orientações para que os pacientes que estão em necessidade de DBS possam ter um acesso mais amplo à terapia. "

Sistema Vercise DBS
Este artigo é patrocinado pela Boston Scientific . A informação contida neste artigo é dada apenas para fins informativos e não representa um endosso pela EPDA de qualquer particular, tratamentos, produtos ou empresas. Este artigo não é um substituto para aconselhamento do seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde.
Prof Volkmann / Tratamento Parkinson  Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson Life.