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quinta-feira, 18 de fevereiro de 2016

DBS da Medtronic: aprovado pela FDA para uso ampliado em Parkinson

February 18, 2016 | Medtronic plc (MDT - Relatório Analyst) ganhou recentemente a aprovação nos EUA da FDA para o uso expandido de sua terapia de Estimulação Cerebral Profunda (DBS) em pacientes com doença de Parkinson com duração mínima de quatro anos. Estes pacientes têm ou desenvolveram recentemente complicações motoras ou sofrem de problemas semelhantes à de uma longa data devido à falta de eficácia dos medicamentos que tomam. Em 2002, a FDA tinha inicialmente aprovado esta tecnologia para o tratamento apenas de pacientes com doença de Parkinson avançada.

A doença de Parkinson é uma desordem degenerativa progressiva do movimento, neurológica, que afeta cerca de 1,5 milhões de americanos. Além de exigir um tratamento caro, a doença degrada substancialmente a sua qualidade de vida e a capacidade de conduzir atividades diarias com gravidade. A severidade do Parkinson, é de tal forma que 37% dos pacientes com este transtorno são forçados a se aposentar mais cedo do que aqueles não afetados.

Com a prevalência da doença de Parkinson espera-se mais do que o dobro de afetados nos EUA em 2040, e acreditamos que esta aprovação de uso expandido para a terapia DBS permitirá aos médicos controlarem a progressão da doença em pacientes numa fase mais precoce. Esperamos também que esta recente aprovação da FDA possa levantar posteriormente receitas no segmento de neuromodulação da Medtronic.

Tem sido observado que os pacientes com doença de Parkinson, tratados com medicamentos tradicionais como levodopa, muitas vezes sofrem de seus efeitos colaterais como a incapacidades sociais e fisiológicas. Por gestão, uma forte evidência clínica válida da terapia DBS da Medtronic facilita a melhoria das flutuações motoras, atividades diárias e uso de medicação reduzido nesses pacientes; quando comparado com o melhor tratamento médico (TMO) sozinho.

Vale a pena mencionar, neste contexto, que a FDA aprovou o uso expandido da terapia DBS da Medtronic, em virtude dos resultados do estudo clínico EARLYSTIM. Os dados do estudo demonstraram a eficácia desta tecnologia sobre TMO no tratamento de pacientes com doença de Parkinson. Evidentemente, tal como publicado no New England Journal of Medicine, em 2013, os pacientes tratados tanto com o DBS Medtronic e o BMT combinados apresentaram um aumento médio de 26% na qualidade de vida relacionada a dois anos de sua doença, em comparação com um declínio de 1% naqueles tratados apenas com BMT.

Além disso, 85% dos pacientes que receberam o DBS juntamente com TMO tiveram uma melhoria clinicamente significativa em comparação com apenas 36% no grupo só no BMT em dois anos. Além disso, o estudo também refletiu uma melhoria de 61% em complicações induzidas por levodopa em pacientes recebendo a terapia DBS, em dois anos, em comparação com 13% daqueles que deterioraram recebendo apenas BMT.

Historicamente, os médicos geralmente não aconselham a terapia DBS até que os sintomas tenham um impacto significativo na qualidade de vida do paciente. Dado o fato de que o impacto econômico da doença de Parkinson é pelo menos de US $ 14,4 bilhões por ano nos EUA e considerando os resultados de ensaios acima mencionados, esta última a aprovação da FDA irá atender complicações desta doença com antecedência, antes que se tornem severas. Adcionalmente, a terapia vai ajudar a reduzir a carga global de custos do ponto de vista econõmico.

Acreditamos que esta aprovação da FDA para o uso expandido da terapia DBS da Medtronic permita que a empresa capture quotas de mercado fortes no espaço da neuromodulação global, que é esperado para chegar a US $ 6,20 bilhões em 2020. No entanto, o dispositivo médico líder está propenso a enfrentar a dura concorrência de um de seus pares - St. Jude Medical Inc. (STJ - Relatório de analistas), a neuroestimulação do Sistema Brio que ganhou a aprovação da FDA em Junho de 2015 para uso em pacientes com doença de Parkinson, nos quais medicamentos não controlam adequadamente os sintomas. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Zacks.

quinta-feira, 28 de agosto de 2014

Pacientes idosos de Parkinson podem ser submetidos à estimulação profunda do cérebro?

August 27 - Não importa quantos anos o paciente tenha, complicações de estimulação profunda do cérebro parecem ser semelhantes entre as idades.

Em um estudo publicado no JAMA Neurology, os pesquisadores, liderados por Michael DeLong, descobriram que 7,5 por cento dos pacientes que foram submetidos a estimulação profunda do cérebro teve uma complicação dentro de um período de três meses, independentemente da idade.

"A doença de Parkinson é um dos distúrbios do movimento mais comum e acomete principalmente pessoas mais velhas", disse Nandan Lad, diretor do laboratório onde o projeto foi realizado. "Para muitos, distúrbios de movimento pode ser controlado com medicamentos, mas como a doença progride. - E como as pessoas envelhecem - tremores e efeitos colaterais da medicação, incluindo os movimentos musculares involuntários, que são menos controláveis​​."

Lad disse que esses pacientes mais velhos que poderiam se beneficiar mais com o acréscimo de estimulação cerebral profunda no seu plano de tratamento.

A estimulação cerebral profunda é um tratamento eficaz para pacientes de nível avançado de Parkinson com movimentos involuntários. É benéfico para a redução da deficiência motora e melhora a qualidade de vida global. Pesquisas anteriores já haviam mostrado que o uso de DBS em combinação com um regime médico é mais benéfico do que apenas o tratamento médico.

No estudo, os dados de 1.757 pacientes foram recolhidos. Dos pacientes, 7,5 por cento teve pelo menos uma complicação no prazo de três meses, e que separados por idade, não afetou as taxas de complicações.

A estimulação cerebral profunda envolve a colocação de um dispositivo chamado gerador de impulsos implantável, semelhante em tamanho a um marca-passo, ligado por eletrodos a diferentes áreas do cérebro - neste caso, as áreas que controlam o movimento. Em seguida, choques elétricos leves são enviados para as áreas do cérebro. Atualmente, ele é usado como um último recurso para pacientes cujos sintomas não podem ser controlados com medicação.

Pesquisadores descobriram que os pacientes mais velhos são mais propensos a desenvolver pneumonia, mas a pneumonia é comum em pessoas mais velhas que fazem cirurgia de modo geral segundo estudam os autores.

O DBS não é uma cura para a doença de Parkinson nem retarda a progressão da neurodegeneração da doença. Normalmente, é utilizado para ajudar a controlar os sintomas. Ele pode piorar a função cognitiva, no entanto, e, por conseguinte, não deve ser utilizado em pacientes com demência.

Os pesquisadores esperam que este estudo vá interceder para a consideração da estimulação cerebral profunda, como uma opção de tratamento potencial para gerenciar os sintomas do Parkinson, bem como informar mais os cirurgiões e médicos sobre os riscos da DBS em pacientes mais velhos. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Tech Times, com links.

segunda-feira, 4 de junho de 2012

¿Quién puede ser operado de la enfermedad de Parkinson?

Publicado em 04/06/2012 por ClinicaUniversitaria

El doctor Jorge Guridi, director del Departamento de Neurocirugía de la Clínica Universidad de Navarra, explica qué pacientes que padecen la enfermedad de Parkinson pueden ser operados y en qué consiste la intervención. Assista vídeo AQUI. (2:13) Fonte: YouTube.