Com rodada de
financiamento, Newronika busca 'validação clínica' do AlphaDBS
18 de fevereiro de 2025
- A Newronika planeja usar os 13,6 milhões de euros (cerca de US$
14,3 milhões) arrecadados em uma rodada de financiamento para apoiar
o que poderia ser um ensaio clínico fundamental de seu sistema
adaptativo de estimulação cerebral profunda (DBS), projetado para
ajustar o tratamento em tempo real para controlar melhor os sintomas
da doença de Parkinson e minimizar os efeitos colaterais.
O anúncio do
fechamento da rodada de financiamento da série B seguiu os passos de
uma decisão da Food and Drug Administration dos EUA de emitir uma
isenção de dispositivo experimental para a Newronika cobrindo seu
sistema DBS adaptativo, informou a empresa no início deste mês.
Essa isenção permite que um dispositivo experimental seja enviado
para uso em um estudo clínico de segurança e eficácia nos EUA.
"Estamos
entusiasmados com o forte apoio de investidores novos e existentes",
disse Lorenzo Rossi, PhD, cofundador e CEO da Newronika, no
comunicado de imprensa mais recente da empresa. "Esta rodada da
Série B valida nosso compromisso de transformar a forma como [DBS] é
entregue."
Esse "influxo
significativo de capital capacitará a Newronika a expandir a
validação clínica e a comercialização de seu sistema DBS
adaptativo proprietário", afirmou o comunicado.
Ensaio em andamento
sobre AlphaDBS administrado como tratamento adaptativo e convencional
Um pequeno estudo
clínico (NCT04681534), inaugurado em 2021, está comparando a
segurança e a tolerabilidade do sistema AlphaDBS da empresa, como é
chamado, administrado como DBS adaptativo e DBS convencional em cerca
de 15 pacientes com Parkinson idiopático (causa desconhecida) em
locais na Itália, Holanda e Polônia. Os objetivos secundários,
também avaliados após um mês de tratamento, dizem respeito à
potencial eficácia do dispositivo e incluem alterações desde o
início do estudo nos sintomas motores de Parkinson e na discinesia,
ou movimentos descontrolados e involuntários. O julgamento deve
terminar até o final do ano.
O AlphaDBS recebeu a
marca CE na União Europeia, o que significa que atendeu aos
requisitos de segurança e saúde estabelecidos.
A rodada de
financiamento da série B foi liderada por um novo investidor, a
italiana Fondazione ENEA Tech e Biomedical, com contribuições
adicionais de investidores existentes: Indaco Venture Partners,
Innogest, Wille Finance, TNBT Capital e F3F.
Os
sintomas motores do Parkinson resultam da perda de neurônios
dopaminérgicos, as células nervosas no cérebro que liberam
dopamina, um mensageiro químico envolvido no controle motor. Essa
perda pode levar a uma atividade cerebral anormal. O DBS envolve a
implantação cirúrgica de fios finos, conhecidos como eletrodos, em
áreas específicas do cérebro. Esses eletrodos são conectados a um
pequeno dispositivo neuroestimulador normalmente colocado no peito. O
dispositivo fornece impulsos elétricos controlados ao cérebro,
ajudando a normalizar sua atividade e aliviar os sintomas motores. O
DBS adaptativo aumenta a possibilidade de ajustes automáticos de
estimulação Ao contrário dos dispositivos convencionais, que
fornecem estimulação a uma taxa constante, o sistema AlphaDBS
adaptativo da Newronika é um neuroestimulador inteligente projetado
para ajustar os sinais elétricos enviados ao cérebro em tempo real.
Ele lê os sinais cerebrais em áreas que estão sendo estimuladas e
se adapta automaticamente para fornecer a quantidade de corrente
necessária para um paciente em determinados momentos. O objetivo é
proporcionar um melhor controle dos sintomas motores, minimizando os
efeitos colaterais. Como tal, o AlphaDBS pode permitir uma terapia
personalizada. “Nosso objetivo é integrar perfeitamente dados
neurais em tempo real e aprendizado de máquina em nossos sistemas
DBS para criar terapias verdadeiramente personalizadas que superem as
capacidades dos dispositivos existentes no mercado”, disse Rossi.
"Com a Newronika e
sua plataforma DBS adaptativa, vemos um potencial extraordinário
para revolucionar o tratamento de distúrbios do movimento em escala
global", disse Maria Cristina Porta, gerente geral da Fondazione
ENEA Tech e Biomedical, uma fundação italiana que investe em
biotecnologia e dispositivos médicos.
Essa "abordagem
inovadora, capaz de neuromodulação personalizada em tempo real, se
alinha perfeitamente com nossa visão de apoiar tecnologias médicas
disruptivas", acrescentou Porta.
Além de apoiar o que
pode ser um ensaio clínico fundamental de segurança e eficácia do
AlphaDBS, os fundos arrecadados serão usados para ajudar a
desenvolver novos produtos no pipeline da empresa, recrutar
especialistas e construir parcerias, relatou Newronika. Fonte:
Parkinsonsnewstoday.
