18 de março de 2024 - Resultados positivos do ensaio clínico BouNDless de fase 3 avaliando o ND0612 em pacientes com doença de Parkinson com flutuações motoras.
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segunda-feira, 18 de março de 2024
quarta-feira, 21 de fevereiro de 2024
sábado, 17 de fevereiro de 2024
Novo medicamento de Parkinson Produodopa estará disponível no NHS
Cérebro com Parkinson FONTE DA IMAGEM,GETTY IMAGENS / As drogas funcionam ajudando o cérebro a transmitir mensagens para os nervos que controlam o movimento
170224 - Quase 1.000 pessoas com doença de Parkinson avançada devem se beneficiar de um novo tratamento que envolve o uso de um kit portátil 24 horas por dia.
O NHS England vai lançar o tratamento, o Produodopa, que usa uma bomba para liberar medicamentos constantemente na corrente sanguínea o tempo todo.
Muitas pessoas atualmente precisam tomar mais de 20 comprimidos por dia para controlar seus sintomas - com um efeito inconsistente.
Outros têm de ser tratados através de uma sonda de alimentação permanente.
Produodopa é uma combinação de duas drogas - foslevodopa e foscarbidopa.
Ele funciona transformando foslevodopa na dopamina química, que ajuda a transmitir mensagens entre as partes do cérebro e nervos que controlam o movimento.
Isso ajuda a controlar os sintomas do Parkinson, como movimentos excessivos ou tremores.
A infusão entra na corrente sanguínea do paciente através de uma cânula sob a pele e é controlada por uma pequena bomba automática, liberando um fluxo constante do tratamento 24 horas por dia para ficar por dentro dos sintomas.
Ele também tem a opção de um impulso manual, se necessário.
Muitos pacientes que atualmente tomam um grande número de comprimidos para controlar seus sintomas dizem que eles pioram no final do dia e durante a noite.
James Palmer, diretor médico do NHS England para serviços especializados, disse que o lançamento do medicamento foi uma "ótima notícia".
"Esta importante terapia oferecerá agora uma nova opção vital no NHS para aqueles que não são adequados para outros tratamentos, como estimulação cerebral profunda", disse ele.
"Esperamos que ajude quase 1.000 pacientes a gerenciar seus sintomas de forma mais eficaz e passar o dia com uma melhor qualidade de vida."
O medicamento foi recentemente aprovado para uso no NHS pelo National Institute for Health and Care Excellence, após ensaios clínicos bem-sucedidos.
FONTE DA IMAGEM,NHS
INGLATERRA / John Whipps disse que
costumava acordar à noite com sintomas antes de usar o novo
tratamento
John Whipps, de 70 anos, participou da pesquisa e diz que sua vida está muito mais "planejada" agora que está no novo tratamento.
"Antes disso, eu tomava quase 20 comprimidos por dia apenas para o controle dos sintomas do Parkinson e, em seguida, todos os outros comprimidos em cima disso", disse ele.
"E eu frequentemente acordava no meio da noite com tremores internos e tomava mais comprimidos, mas essa bomba continua funcionando durante a noite.
"Eu não poderia planejar fazer nada, pois você não sabe se vai ter um dia de folga e precisa ficar em casa."
Outro participante do estudo, Phil, de 52 anos, da Cornualha, disse que anteriormente tinha que tomar 25 comprimidos diariamente e seus sintomas flutuavam ao longo do dia, piorando à noite.
"À noite, eu normalmente não conseguia me virar na cama, nem levantar para o banheiro, e se eu conseguisse, corria risco de quedas", disse ele.
"Enquanto usava a bomba, ela entregava a droga enquanto eu dormia, permitindo que eu me virasse à noite e me levantasse para o banheiro, o que fez uma enorme diferença à noite."
Espera-se que o novo tratamento também beneficie alguns pacientes que atualmente recebem medicamentos por meio de um tubo de alimentação permanentemente colocado no intestino.
A doença de Parkinson, uma condição em que partes do cérebro se tornam progressivamente danificadas ao longo de muitos anos, afeta cerca de 128.000 pessoas na Inglaterra, de acordo com o NHS.
Parkinson Reino Unido descreve-o como "a condição neurológica de crescimento mais rápido no mundo".
Laura Cockram, da instituição de caridade, disse que o Produodopa pode ser uma "opção de mudança de vida" para algumas pessoas.
"Não será adequado para todos, e as pessoas com Parkinson devem falar com seu consultor ou enfermeiro de Parkinson para ver se é uma opção para eles", acrescentou. Fonte: BBC.
quinta-feira, 6 de abril de 2023
sexta-feira, 24 de março de 2023
O medicamento ABBV-951 da AbbVie Parkinson enfrenta alguns obstáculos antes da aprovação do FDA
O sistema de entrega contínua de levodopa do ABBV-951 possui grande potencial para controlar as funções motoras.
March
23, 2023 - Em 22 de março de 2023, a AbbVie anunciou que recebeu uma
carta de resposta completa (CRL) do FDA em relação ao novo pedido
de medicamento (NDA) da empresa para ABBV-951
(foscarbidopa/foslevodopa) para tratar flutuações motoras em
pacientes com doença de Parkinson avançada. O CRL não solicita
ensaios adicionais de eficácia e segurança relacionados ao
medicamento. Informações adicionais sobre o dispositivo do
medicamento foram solicitadas pelo FDA e a AbbVie pretende reenviar o
NDA.
Embora a levodopa seja uma droga altamente eficaz para o
tratamento da doença de Parkinson e o padrão ouro nos últimos 50
anos, o surgimento de flutuações motoras após alguns anos de uso,
na forma de off-episódios e discinesias, continua sendo um grande
desafio para médicos e pacientes. O sistema de entrega contínua de
levodopa do ABBV-951 possui grande potencial para controlar as
funções motoras. No estudo principal de Fase III, o aumento no
tempo “ON” na Semana 12 foi de 2,72 horas para ABBV-951, versus
0,97 horas para levodopa/carbidopa oral (LD/CD) (NCT04380142,
M15-736). O tempo “ON” é definido como o período de bom
controle dos sintomas motores sem discinesia problemática.
O
ABBV-951 destina-se a substituir o próprio Duodopa (LD/CD) da
AbbVie, um gel intestinal lançado em 2015. Os principais líderes de
opinião (KOLs) entrevistados anteriormente pela GlobalData
observaram que o fardo de carregar o aparelho de bombeamento
necessário para o tratamento com Duodopa pode frequentemente causar
graves desconforto para os pacientes. Além disso, o sistema de
entrega foi considerado invasivo, pois requer um procedimento
cirúrgico para inserir um tubo permanente por meio de gastrostomia
endoscópica e uma bomba portátil externa que é usada para
administrar o gel de levodopa.
Além do obstáculo regulatório
de um CRL, a AbbVie precisará competir com o ND-0612 (LD/CD) da
NeuroDerm. Ambas as empresas estão correndo para a linha de chegada
para a comercialização da primeira infusão subcutânea de
levodopa. No início deste ano, a NeuroDerm anunciou resultados
positivos de seu estudo principal avaliando o ND-0612 em pacientes
com doença de Parkinson com flutuações motoras. A GlobalData prevê
que o ND-0612 seja lançado nos EUA no quarto trimestre de 2024.
Os
KOLs concordaram que os novos sistemas de entrega de levodopa
oferecem uma via de administração melhorada e criarão mais opções
para controlar várias complicações motoras. Além disso, espera-se
que eles capturem a participação do paciente nas versões orais de
levodopa. Embora a primeira infusão subcutânea de levodopa no
mercado tenha seus próprios elogios, dados sólidos de eficácia,
marketing sólido e preços competitivos serão necessários para
diferenciar ABBV-951 e ND-0612, caso recebam a aprovação do FDA.
Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte:
Clinicaltrialsarena.
Realmente, deve ser um transtorno ter que carregar permanentemente uma bomba de infusão atrelada à barriga!
quarta-feira, 18 de agosto de 2021
terça-feira, 2 de fevereiro de 2021
quarta-feira, 23 de dezembro de 2020
sábado, 14 de novembro de 2020
sexta-feira, 16 de outubro de 2020
A infusão de pró-drogas vence a terapia oral da doença de Parkinson para sintomas motores
October 15, 2020 - Prodrug infusion beats oral Parkinson’s disease therapy for motor symptoms
Uma infusão subcutânea contínua de foslevodopa / foscarbidopa por 24 horas melhorou os sintomas motores da doença de Parkinson (DP) durante todas as horas de vigília para pacientes com doença avançada, de acordo com um novo estudo. Os efeitos benéficos desses pró-fármacos de fosfato de levodopa e carbidopa foram mais notados no início da manhã, mostraram os resultados do estudo de fase 1B.
À medida que a doença de Parkinson progride e a dosagem de levodopa / carbidopa oral (LD / CD) aumenta, sua janela terapêutica se estreita, resultando em discinesia incômoda nos níveis máximos da droga e tremores e rigidez quando os níveis caem.
“Foslevodopa / foscarbidopa mostra menor tempo de 'desligamento' do que levodopa / carbidopa oral, e isso foi estatisticamente significativo. Além disso, foslevodopa / foscarbidopa (fosL / fosC) mostrou mais tempo ‘ligado’ sem discinesia, em comparação com levodopa / carbidopa oral. Isso também foi estatisticamente significativo ”, relatou o autor principal Sven Stodtmann, PhD, da AbbVie GmbH, Ludwigshafen, Alemanha, em sua apresentação gravada no 23º Congresso Internacional de Doença de Parkinson e Distúrbio do Movimento (Virtual) 2020 da Sociedade de Distúrbios do Movimento. (segue...) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: MD Edge. Mais sobre infusão Aqui e Aqui.
domingo, 7 de junho de 2020
O gel intestinal de levodopa-carbidopa é uma opção na doença de Parkinson com hiponatremia (baixa concentração de sódio no sangue) induzida por agonistas da dopamina
06 June 2020 - Levodopa-carbidopa intestinal gel is an option in Parkinson’s disease with hyponatremia induced by dopamine agonists.
Veja mais AQUI.
Veja mais AQUI.
Não é opção no Brasil.
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