25 de setembro de 2025 - A estimulação cerebral profunda personalizada e adaptativa (aDBS) é segura e eficaz para controlar os sintomas motores ao longo de 10 meses em adultos com doença de Parkinson (DP), mostrou uma nova pesquisa.
O estudo ADAPT-PD usou o sistema BrainSense aDBS da Medtronic, que ajusta automaticamente a amplitude de estimulação em resposta a mudanças na atividade cerebral relevante em pacientes com DP.
Conforme relatado anteriormente pelo Medscape Medical News, o FDA aprovou o sistema em fevereiro passado, tornando-o o primeiro dispositivo desse tipo autorizado para uso clínico na DP.
A aprovação foi baseada em um pequeno estudo piloto, que sugeriu que o aDBS poderia melhorar o controle dos sintomas motores da DP em comparação com o DBS contínuo padrão.
Liderado por Helen Bronte-Stewart, MD, MSE, diretora do Centro de Distúrbios do Movimento da Universidade de Stanford em Palo Alto, Califórnia, o estudo ADAPT-PD avaliou a segurança e a eficácia do aDBS de longo prazo administrado em casa.
Os resultados foram publicados online em 22 de setembro no JAMA Neurology.
Pontualidade aprimorada
O estudo internacional, não randomizado e aberto incluiu pacientes com DP moderada a avançada previamente implantados com eletrodos DBS bilaterais e que estavam estáveis em DBS contínuo e medicação no início do estudo.
Dos 52 pacientes submetidos a uma fase de configuração e ajuste de 1 a 2 meses, sete foram excluídos, deixando 45 que entraram na fase de avaliação cruzada de aDBS: 30 dias em limiar único (ST-aDBS) e 30 dias em limiar duplo (DT-aDBS). Quinze pacientes toleraram apenas um modo e foram avaliados apenas nesse modo (10 receberam DT-aDBS e cinco receberam ST-aDBS).
Após o período de avaliação cruzada, os pacientes puderam escolher se desejam continuar com aDBS ou retornar ao DBS contínuo padrão durante o período de acompanhamento de 10 meses.
O desfecho primário pré-especificado foi atingido, pois 95% dos pacientes que receberam DT-aDBS e 87% daqueles que receberam ST-aDBS tiveram pontualidade sem discinesia problemática comparável à DBS contínua.
O desfecho primário para a análise post hoc também foi atingido, pois 91% dos pacientes que receberam DT-aDBS e 79% que receberam ST-aDBS tiveram pontualidade sem discinesia problemática a par com DBS contínuo.
Análises exploratórias sugeriram que o DT-aDBS melhorou o tempo sem discinesias problemáticas em 1,3 horas por dia e reduziu o tempo de desligamento em 1,6 horas por dia em comparação com o DBS contínuo padrão.
Todos, exceto um paciente (44/45), optaram por continuar recebendo aDBS durante o período de acompanhamento de 10 meses, citando melhor controle motor (63%), menos flutuações de sintomas (66%) ou efeitos colaterais reduzidos (45%). Quarenta dos 44 pacientes optaram por continuar recebendo aDBS na fase de acesso estendido (mais de 1 ano de aDBS).
Um endpoint secundário focado na eficiência energética também favoreceu o aDBS.
A energia elétrica total fornecida foi reduzida em 15% com ST-aDBS em comparação com DBS contínuo, e não diferiu de DT-aDBS. Com o tempo, isso pode se traduzir em maior duração da bateria para dispositivos implantáveis, observaram os pesquisadores.
Os resultados de segurança foram tranquilizadores. Os eventos adversos relacionados à estimulação foram limitados principalmente ao agravamento transitório dos sintomas de DP durante a fase de configuração, como seria esperado ao otimizar as configurações de DBS. Quase todos foram resolvidos com a reprogramação e nenhuma complicação séria relacionada ao dispositivo foi relatada.
"Fornecer neuroestimulação adaptativa cronicamente, em resposta a um fisiomarcador neural personalizado, é técnica e clinicamente possível, estabelecendo as bases para a aplicação clínica mais ampla do aDBS", escreveram os autores.
"A estimulação cerebral profunda adaptativa ajudará a revolucionar a abordagem do tratamento terapêutico para pacientes com doença de Parkinson", disse Bronte-Stewart em um comunicado à imprensa da Medtronic anunciando a aprovação do dispositivo no início deste ano.
"O atendimento personalizado transformador que podemos alcançar por meio do ajuste automático beneficia muito os pacientes que recebem terapia que se adapta às suas necessidades em evolução", acrescentou Bronte-Stewart. Fonte: Medscape.