Ensaio de Fase 3 aponta para melhorias nas habilidades cognitivas e redução de biomarcadores
Um conta-gotas é visto liberando um líquido enquanto fluidos se acumulam em frascos de laboratório próximos.
November 20, 2025 - Um ensaio de Fase 3 mostra que o buntanetap pode ajudar a preservar o pensamento em estágios iniciais da doença de Parkinson.
A terapia demonstrou reverter o declínio cognitivo em pacientes com amiloide positivo e reduzir biomarcadores da doença de Alzheimer.
O buntanetap tem como alvo proteínas tóxicas no cérebro; uma reunião com a FDA está planejada para o tratamento da demência associada ao Parkinson.
Em pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial, o buntanetap retardou o declínio cognitivo, com os maiores ganhos observados naqueles com demência leve. Os pesquisadores também observaram que cerca de um quarto desses pacientes apresentava sinais de acúmulo de amiloide — um marcador associado à doença de Alzheimer — e tinha um declínio cognitivo mais rápido. Nesse grupo, o buntanetap demonstrou neutralizar e até mesmo reverter esse declínio.
Isso de acordo com novos dados de um ensaio clínico de Fase 3 (NCT05357989), que testou a terapia em pessoas com Parkinson em estágio inicial. O buntanetap também reduziu os níveis de biomarcadores de neurodegeneração associados à doença de Alzheimer, resultados que corroboram dados de ensaios anteriores que sugerem que o buntanetap interrompeu o declínio cognitivo em pessoas com Parkinson.
Os dados serão apresentados em um pôster científico na conferência Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD), que será realizada em San Diego, de 1 a 4 de dezembro.
“Os resultados se integram perfeitamente ao nosso crescente conjunto de evidências clínicas, destacando o buntanetap como um candidato terapêutico promissor para a melhora cognitiva em diversas doenças neurodegenerativas”, afirmou Cheng Fang, vice-presidente sênior de pesquisa e desenvolvimento da Annovis Bio, empresa desenvolvedora do tratamento, em um comunicado à imprensa.
Entendendo a Doença de Parkinson e como o buntanetap pode ajudar
Uma característica fundamental da doença de Parkinson é o acúmulo de aglomerados nocivos de proteínas malformadas no cérebro, especialmente uma proteína chamada alfa-sinucleína, que se acredita danificar e destruir as células nervosas. Isso leva a sintomas motores como movimentos lentos, problemas de equilíbrio e dificuldades de marcha, além de sintomas não motores, como alterações de humor e declínio cognitivo.
O buntanetap é uma terapia oral experimental desenvolvida para reduzir a produção de proteínas tóxicas nas células cerebrais, incluindo a alfa-sinucleína e proteínas comumente associadas à doença de Alzheimer, como beta-amiloide e tau.
Dados de um estudo anterior de Fase 1/2 (NCT04524351) mostraram que o buntanetap foi bem tolerado e associado a melhorias nas habilidades cognitivas e motoras em pacientes com Parkinson, em comparação com um placebo. Também reduziu a gravidade geral da doença e diminuiu os níveis sanguíneos de TDP-43, outra proteína que pode formar aglomerados tóxicos.
No estudo de Fase 3 concluído, o buntanetap melhorou a função motora em pessoas com Parkinson em estágio inicial, diagnosticadas há mais de três anos, e naquelas com instabilidade postural e dificuldades de marcha. O medicamento retardou o declínio cognitivo, particularmente em participantes com demência leve, que envolve dificuldades de memória, linguagem e raciocínio.
Novos dados mostram que 25% dos participantes do estudo apresentavam acúmulo da proteína amiloide — uma característica da doença de Alzheimer — e esses pacientes experimentaram um declínio cognitivo mais rápido ao longo do estudo. De acordo com a empresa, o declínio “foi neutralizado e revertido pelo buntanetap”.
Reduções em diversos biomarcadores bem estabelecidos de neurodegeneração usados em pesquisas sobre Alzheimer — incluindo pTau217, tau total e tau derivado do cérebro — também foram observadas nesse grupo.
“O que vemos é que pacientes com Parkinson que apresentam declínio cognitivo também têm patologia de Alzheimer, e nosso medicamento os ajuda”, disse Fang. Segundo a empresa, esses resultados demonstram que o buntanetap está modulando as causas subjacentes do declínio cognitivo.
A Annovis anunciou recentemente que se reunirá com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para discutir o buntanetap como tratamento para demência associada à doença de Parkinson. Fonte: Parkinson´s News today.
