OKs da FDA expandiram o uso do dispositivo Infinity DBS da Abbott

Jan. 24, 2020 - A FDA aprova o uso do sistema de Estimulação Profunda do Cérebro Infinity (DBS) da Abbott (NYSE: ABT) para incluir o direcionamento de uma área do cérebro chamada globus pallidus interno, que desempenha um papel fundamental na função motora. A terapia com DBS nessa área pode melhorar os sintomas da doença de Parkinson em pacientes inadequadamente controlados com medicação.

A empresa diz que o Infinity é o único sistema direcional de DBS aprovado nos EUA para todos os principais alvos usados para tratar distúrbios do movimento. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Seekingalpha, veja também aqui e aqui.

Novos dados mostram os benefícios terapêuticos dos eletrodos direcionais para uso com o sistema Infinity DBS da Abbott para tratamento da doença de Parkinson

29th March 2019 - New data show the therapeutic benefits of directional leads for use with Abbott’s Infinity DBS system for treatment of Parkinson’s disease.

Matéria "veladamente" publicitária.

Abbott, Medtronic impulsionando a inovação de estimulação cerebral profunda para a doença de Parkinson

14. December 2018 - A doença de Parkinson é uma doença progressiva do sistema nervoso que afeta o movimento. Os sintomas começam gradualmente, às vezes começando com um tremor quase imperceptível em apenas uma mão. Os tremores são comuns, mas o distúrbio também causa rigidez ou lentidão de movimento.

O sistema Infinity ™ DBS (Deep Brain Stimulation - Estimulação Cerebral Profunda) da Abbott com funcionalidade atualizada oferece ajuda para a doença de Parkinson e pacientes com tremor essencial. A Abbott acaba de anunciar a aprovação da FDA pelos EUA para uma atualização de software pelo ar para todos os sistemas Infinity DBS atualmente implantados que oferecem rotulagem condicional e ressonância magnética (RM) e recursos inovadores. Esta tecnologia de mudança de vida da Abbott ajuda pacientes com doenças progressivas a viver melhor.

O que é a estimulação cerebral profunda?
A estimulação cerebral profunda (DBS) é uma cirurgia para implantar um dispositivo chamado neuroestimulador (às vezes chamado de "marcapasso cerebral") que envia sinais elétricos às regiões do cérebro responsáveis ​​pelo movimento do corpo. Os eletrodos são colocados no fundo do cérebro e são conectados ao dispositivo estimulador. Semelhante a um marcapasso, o neuroestimulador usa pulsos elétricos para regular a atividade cerebral. A DBS pode ajudar a reduzir os sintomas de tremores, rigidez, lentidão e problemas de caminhada causados ​​pela doença de Parkinson, distonia ou tremor essencial. O DBS bem-sucedido permite que as pessoas reduzam potencialmente seus medicamentos e melhorem sua qualidade de vida.

A Food and Drug Administration aprovou a DBS como um tratamento para o tremor essencial e a doença de Parkinson (DP) em 1997. A DBS foi estudada em ensaios clínicos como um potencial tratamento para a dor crônica em vários transtornos afetivos, incluindo depressão grave; é um dos poucos métodos neurocirúrgicos que permitem estudos cegos.

Image: Deep brain stimulation electrode placement (Image: Wikipedia)

Sistema Infinity DBS da Abbott
O sistema Infinity ™ DBS da Abbott com derivações direcionais foi projetado para direcionar a estimulação em direção a áreas específicas do cérebro para maximizar os resultados dos pacientes e limitar os efeitos colaterais. A tecnologia pronta para o futuro da plataforma foi criada com a capacidade de atualizar significativamente os recursos e os novos recursos de terapia do sistema Infinity DBS por meio de atualizações simples e gratuitas.

O sistema Infinity DBS da Abbott é o primeiro e único sistema DBS operando em uma plataforma de software iOS com tecnologia sem fio Bluetooth®. Os médicos podem agilizar o processo de programação com um dispositivo iPad mini usando o novo software de programação Informity ™ da Abbott para se tornar mais eficiente em sua prática e alcançar resultados ideais com eletrodos direcionais. Os pacientes podem controlar discretamente seus sintomas com o controlador iPod touch do Infinity DBS System, relata o Abbott Media Room.

Sistema Medtronic DBS
Um fio muito fino chamado de eletrodo fornece sinais elétricos do neuroestimulador para o cérebro.

Seu médico usará um dispositivo de programação para ajustar as configurações.

Você pode ter um dispositivo, semelhante a um controle remoto, que permite ligar e desligar o sistema e verificar a bateria. Você também pode ajustar a estimulação dentro das opções programadas pelo seu médico.

O sistema inclui um neuroestimulador ActivaTM PC, Activa SC ou Activa RC. O neuroestimulador fornece estimulação para um lado do cérebro através de um fio para controlar os sintomas do tremor essencial. O seu médico irá recomendar o neuroestimulador correto da Medtronic para as suas necessidades.

O neuroestimulador armazena dados importantes sobre si próprio e as configurações programadas que funcionaram para você no passado. Isso significa que você não precisa levar esses registros se viajar ou mudar de clínica. Um médico pode acessar as informações em seu neuroestimulador com um programador clínico. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Wearable-technologies.

Abbott atualiza software de implante cerebral

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma atualização de software pelo ar (wireless) para os implantes Infinity fabricados pela Abbott, fornecendo dispositivos usados ​​em Parkinson e tremor essencial para a compatibilidade de RMI de corpo inteiro e um avanço na funcionalidade.

August 3, 2018 - A mudança de vida, a tecnologia de estimulação cerebral profunda (DBS) receberá a atualização do software sem fio usando conexão Bluetooth segura, sem necessidade de cirurgia.

A atualização será transmitida para todos os sistemas Infinity DBS implantados atualmente, adicionando rotulagem condicional MRI de corpo inteiro junto com um conjunto de atualizações de sistema.

Antes da aprovação mais recente da Abbott, as pessoas que são novas na terapia de estimulação cerebral profunda ou aquelas que vivem com sistemas mais antigos podem ter experimentado barreiras no acesso às opções de terapia DBS mais avançadas devido à necessidade potencial de uma ressonância magnética no futuro.

Com a sua rotulagem atualizada, a Abbott resolveu este desafio com a plataforma de terapia aprimorada do sistema Infinity DBS - a primeira e única tecnologia de estimulação cerebral profunda condicional MR aprovada pela FDA.

Binith Cheeran, diretor médico de distúrbios do movimento da Abbott, disse: “Com essa atualização de software, a Abbott promete desenvolver recursos poderosos que fortalecem a plataforma centrada no paciente da Infinity DBS, que usa a tecnologia familiar da Apple e libera o paciente recarregando seu dispositivo.”

"Estamos comprometidos com a inovação contínua em neuromodulação, desenvolvendo avanços contínuos e eficiências para os médicos e, mais importante, ajudando milhares de pessoas que estão lutando contra distúrbios do movimento a viver uma vida mais plena".

Agora, os médicos poderão simplificar o processo de programação de dispositivos com um dispositivo tablet usando o novo software de programação Informy da Abbott, permitindo que eles se tornem mais eficientes em sua prática e obtenham resultados ideais com eletrodos direcionais. Além disso, os pacientes podem gerenciar discretamente seus sintomas com o controlador de estilo tablet Infinity DBS System.

O sistema Infinity da Abbott é o primeiro e único sistema de estimulação cerebral profunda do mundo operando em uma plataforma de software separada com tecnologia sem fio Bluetooth e é usado atualmente por milhares de pacientes em 30 países ao redor do mundo. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Pharma Phorum.

O sistema de estimulação cerebral profunda Infinity da Abbott é um avanço tecnológico raro

O sistema de estimulação da Abbott pode ser controlado com um iPod e é visto como o primeiro grande avanço nos EUA em 20 anos

MAY 6, 2017 — Subhan Khan da Abbott, vice-presidente de desenvolvimento de neuromodulação, disse que um dos maiores desafios de engenharia com o sistema de estimulação Infinity Deep Brain foi descobrir como encaixar a fiação de oito contatos elétricos em uma ligação de apenas 1,27 milímetros de largura.

No interior do cérebro, onde o neurologista de Minneapolis, Dr. Jerrold Vitek, trabalha, a eletricidade pode ser usada como uma ferramenta para tratar problemas de distúrbios do movimento como a doença de Parkinson e tremores essenciais.

Até recentemente, os dispositivos médicos de cérebro profundo implantados permanentemente só podiam distribuir energia em uma área esférica ao redor da extremidade de um eletrodo. Mas uma forma simétrica nem sempre é ideal quando Vitek quer estimular certas partes do cérebro, mas evitar outras áreas a apenas milímetros de distância.

Agora Vitek está entre os primeiros médicos em Minnesota e em todo o país que estão adotando um novo dispositivo de Abbott Laboratories do catálogo da "St. Jude Medical chamado Infinity Deep Brain Stimulation System", que inclui um equipamento que permite que um cirurgião "esculpa" o campo elétrico dentro do cérebro para a estimulação precisa.

"Este é o primeiro avanço real na tecnologia que temos visto em provavelmente 20 anos nos EUA", disse Vitek, que é chefe do departamento de neurologia e diretor de pesquisa de neuromodulação da Universidade de Minnesota. "Sermos capazes de esculpir este campo atual, podemos ter certeza de que estamos apenas nas áreas em que queremos estar."

Distúrbios do movimento como a doença de Parkinson e tremor essencial são causados ​​por falhas de comunicação no sistema nervoso que levam à perda de controle muscular e causam movimentos involuntários.

Embora ainda não se entenda por que isso funciona, a estimulação cerebral profunda (DBS) tem sido usada por décadas para tratar sintomas graves de transtornos do movimento, enviando corrente elétrica para estruturas específicas no cérebro, como o núcleo subtalâmico.

A liderança direcional para o sistema Infinity DBS tem bandas que são divididas em segmentos discretos que podem ser ativados ou desativados se o médico decidir que um lado do eletrodo está muito perto de uma parte do cérebro que desencadeia efeitos colaterais como espasmos faciais ou problemas de fala.

A corrente é enviada a partir de um gerador tipo pacemaker implantado no peito, que tem uma vida esperada da bateria que é medida em anos e não décadas. Mas a inovação cirúrgica por trás do Infinity DBS está na outra extremidade do dispositivo - a ponta do eletrodo colocada no cérebro.

Os fios tradicionais da neuromodulação emitem a corrente em faixas circulares dadas da forma como a faixa de metal que prende uma borracha a um lápis, mas muito menor.

Na linha DBS do Infinity, algumas das bandas são divididas em segmentos discretos que podem ser ativados ou desativados se o médico decidir que um lado do eletrodo está muito próximo de uma parte do cérebro que desencadeia efeitos colaterais como espasmos faciais ou problemas de fala.

"Isso permite que os médicos orientem a corrente em direção às estruturas direcionadas no cérebro e evitem efeitos colaterais indesejados", disse Subhan Khan, vice-presidente da divisão para pesquisa e desenvolvimento no negócio de neuromodulação da Abbott.

(A neuromodulação foi uma divisão da St. Jude Medical, sediada em Minnesota, antes que a Abbott Labs de Chicago a adquiriu em janeiro. Abbott disse que a divisão de neuromodulação da St. Jude era um dos principais ativos que buscava adquirir no negócio).

Khan disse que um dos maiores desafios de engenharia foi descobrir como ajustar a fiação de oito contatos elétricos em uma linha de 1,27 milímetros de largura. Essa foi uma exigência de design porque St. Jude decidiu que seu sistema DBS deveria ser compatível com as ferramentas usadas com os tradicionais fios de 1.27 mm.

"A cirurgia cerebral é bastante complexa. Para nós, era um objetivo primordial não mudar o fluxo de trabalho dos médicos", disse Khan.

Mas para os pacientes, Abbott quer mudar totalmente como eles interagem com um dispositivo DBS.

Abbott diz que o Infinity é o único sistema DBS que pode ser ajustado através de um aplicativo em um iPod Touch com Bluetooth. O controlador funciona e parece quase exatamente como um iPhone, mas sem o próprio telefone.

John Alexander, um paciente de 65 anos com Parkinson no centro da Flórida, diz que a diferença que seu Infinity DBS faz é tão profunda que os observadores podem dizer em segundos quando ele usa seu controlador de iPod para desligá-lo brevemente.

"Há uma diferença dramática no nível de controle de meu tremor quando o dispositivo está ligado e funcionando", disse Alexander, que foi diagnosticado aos 58 anos.

Alexander foi o primeiro paciente dos EUA a ter um DBS Infinity implantado após a FDA aprovar o dispositivo em outubro passado. Desde então, ele foi capaz de digitar novamente e comer sopa com uma colher, e cortou seus medicamentos de Parkinson pela metade.

Seu controlador de iPod pode ser usado para alternar entre várias configurações de estimulação programadas por sua equipe médica, e também ajustar a força de sua estimulação contínua. Mas depois de meio ano de uso, ele diz que só ocasionalmente precisa ajustar o dispositivo.

Com o dispositivo ligado, "Minha letra melhorou, a dor diminuiu, e eu estou muito mais confortável em ambientes sociais. ... Eu sinto que tem revertido meus sintomas quatro ou cinco anos", disse ele. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Star Tribune.

É positivo o acesso aos parâmetros de estimulação, particularmente a direcionalidade dos campos eletrodinâmicos por parte do médico, mas acho temerosa uma liberalidade muito espandida, sem testes anteriores de tolerância que, creio, sejam adotados. Acredito que os limites devam ser estabelecidos pelo médico, após simulação dos máximos e mínimos em consultório, a exemplo dos circuitos "A" e "B" da concorrente Medtronic, que uso. Não consigo imaginar um paciente de parkinson avançado, regulando sua própria estimulação! Com mãos trêmulas então, seria o caos!