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quinta-feira, 18 de novembro de 2021

FDA aprova cirurgia por onda sonora para aliviar os sintomas de Parkinson

17/11/2021 - A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, anunciou a aprovação de uma espécie de cirurgia não incisiva, realizada com ondas sonoras, para tratar alguns sintomas avançados do Parkinson.

A autorização saiu depois que a agência analisou testes da Escola de Medicina da Universidade da Virgínia que mostraram o sucesso do tratamento. A cirurgia em questão usa um aparelho de ultrassom focalizado para tratar problemas de mobilidade, rigidez e movimentos involuntários conhecidos como discinesias.

A aprovação do novo tratamento foi considerada uma vitória, pois os tratamentos envolviam o uso de medicamentos que não surtiam efeito em muitos pacientes ou cirurgias cerebrais extremamente invasivas.

O uso de ultrassom não requer incisões no crânio, o dispositivo concentra as ondas sonoras dentro do cérebro para interromper circuitos cerebrais defeituosos. Os médicos realizam o procedimento com o auxílio da ressonância magnética para garantir que as alterações reflitam em um bom resultado.

O FDA aprova a cirurgia por ondas sonoras para aliviar os sintomas de Parkinson. Imagem: Jne Valokuvaus / Shutterstock

"Embora este procedimento não forneça uma cura para a doença de Parkinson, agora existe uma opção menos invasiva para pacientes que sofrem de discinesia induzida por drogas ou déficits motores graves", disse o neurocirurgião Jeff Elias, encarregado de testar o novo dispositivo.

"Esta aprovação do FDA para palidotomia por ultrassom focalizado permite mais opções de tratamento se os medicamentos se tornarem ineficazes ou causarem efeitos colaterais incapacitantes", acrescentou o médico.

Elias afirmou ainda que o procedimento ainda se encontra numa fase inicial, mas destacou que a experiência e os avanços tecnológicos vão aumentar ainda mais a segurança e eficácia do tratamento. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Olhar Digital.

quarta-feira, 24 de março de 2021

Estimulação não invasiva por ultrassom no tratamento de Alzheimer e Parkinson

Mar 24, 2021 - Os principais participantes da indústria de estimulação por ultrassom não invasiva pressionam por desenvolvimentos para aumentar o sucesso da administração de medicamentos através da barreira hematoencefálica.

Fact.MR Rockville MD: O relatório em andamento da empresa de pesquisa de mercado Fact.MR sobre o mercado de estimulação por ultrassom não invasivo estimou perspectivas de crescimento positivo em um futuro próximo. A retomada dos procedimentos médicos eletivos à medida que a gravidade da pandemia do coronavírus diminuir em 2021, apoiará a recuperação da demanda no setor. Além disso, o relaxamento das restrições de bloqueio nas atividades de pesquisa para distúrbios neurológicos criará oportunidades de desenvolvimento de produtos para dispositivos de estimulação de ultrassom não invasivos nos próximos anos.

De acordo com a Neurological Society of India, 2,3% da população mundial sofre de distúrbios neurológicos, que até recentemente eram em grande parte tratados com medicamentos e procedimentos cirúrgicos. No entanto, os crescentes investimentos em soluções não invasivas aumentaram o escopo de adoção de alternativas de estimulação por ultrassom. Os tratamentos de estimulação por ultrassom tiveram sucesso com as doenças de Parkinson e Alzheimer, com base na indicação e na área alvo do cérebro dentro do sistema nervoso periférico ou central.

A terapia de ultrassom focalizado é uma tecnologia terapêutica não invasiva relativamente nova, que fornece ablação altamente precisa do tecido do tálamo. O procedimento é amplamente voltado para o tratamento do tremor essencial, um distúrbio de movimento neurológico comum. Embora a maioria dos tratamentos atuais seja realizada em um lado do cérebro, a pesquisa sobre tratamentos bilaterais em estágios também deve encontrar tração entre os profissionais de saúde em um futuro próximo.

“O aumento da incidência de distúrbios neurológicos e uma vasta população geriátrica global em risco de distúrbios cerebrais são os principais fatores que sustentam o mercado de estimulação por ultrassom não invasivo. Os investimentos em pesquisa clínica e aprovações regulatórias mais rápidas para novas técnicas de tratamento para distúrbios neurológicos devem alimentar a indústria de estimulação por ultrassom não invasiva em um futuro próximo”, comenta um analista do Fact.MR.

Principais conclusões do mercado de estimulação por ultrassom não invasivo da Fact.MR

Espera-se que os tratamentos essenciais para tremores mantenham a liderança, devido ao desenvolvimento significativo em tecnologias de ultrassom focalizado.
Espera-se que os dispositivos de ultrassom portáteis exibam um crescimento mais rápido devido ao manuseio mais fácil e melhorias na precisão operacional nos últimos anos.
Os hospitais provavelmente apresentarão taxas mais altas de adoção, devido às capacidades superiores de acesso ao capital.
Níveis mais altos de conscientização e acesso a uma infraestrutura de saúde sofisticada mantêm os Estados Unidos na liderança no fornecimento de serviços de estimulação por ultrassom não invasivos.
A China vai gerar oportunidades lucrativas para os participantes do mercado, impulsionados por uma vasta população e investimentos do governo na reforma da saúde.
A adoção na região MEA deverá ser relativamente lenta devido ao acesso a menos opções de tratamento.
Mercado de estimulação por ultrassom não invasivo – direções proeminentes

Resultados promissores em termos de administração de medicamentos além da barreira hematoencefálica são um fator importante que impulsiona a demanda por opções de tratamento por ultrassom.
Os crescentes esforços de pesquisa para ampliar as aplicações de estimulação de ultrassom em tratamentos de baço e fígado resultaram em oportunidades para inovações no campo.
Aprovações regulatórias mais rápidas associadas a opções de tratamento associadas a doenças neurológicas provavelmente impulsionarão a atividade no mercado.
Mercado de estimulação por ultrassom não invasivo - Principais restrições

A falta de conscientização e o tabu associado aos distúrbios neurológicos, especialmente nos países em desenvolvimento, é um fator-chave que impede o crescimento do mercado.
Opções de tratamento inadequadas, reembolso insuficiente e falta de profissionais qualificados prejudicam as possibilidades de crescimento.
Descubra mais sobre o mercado de estimulação por ultrassom não invasivo com tabelas de dados de figuras e índice analítico. Você também pode encontrar segmentação de mercado detalhada em https://www.factmr.com/report/3345/non-invasive-ultrasound-stimulation-market

Cenário competitivo

Jogadores líderes no mercado de estimulação por ultrassom não invasivo incluem, mas não estão limitados a Sonic Concepts Inc., BrainSonix Corporation e Sonacare Medical. Os principais participantes da indústria investem em pesquisa e desenvolvimento e esforços de lançamento de produtos para ampliar o escopo de aplicações de suas ofertas de produtos.

Por exemplo, em março de 2021, a General Electric Research anunciou uma colaboração com os Institutos Feinstein para pesquisa na aplicação de estimulação de ultrassom não invasiva no tecido hepático para minimizar a inflamação crônica, o que pode ajudar na redução da obesidade em pacientes.


Em agosto de 2020, a Nova Health anunciou sua intenção de ser o primeiro provedor de cuidados de saúde na região de Carolina a fornecer uma técnica de tratamento de cirurgia cerebral não invasiva, incluindo dispositivos de ultrassom orientado por RM para o tratamento da doença de Parkinson e tremores essenciais.

Mais informações sobre o mercado de estimulação por ultrassom não invasivo

Em seu último relatório, o Fact.MR oferece uma análise imparcial do mercado global de estimulação por ultrassom não invasivo. Para entender o potencial do mercado global, seu crescimento e escopo, o mercado é segmentado com base na modalidade de aplicação (doença de Alzheimer, epilepsia, tumores cerebrais, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral e outros) (portátil e de bancada) e usuário final (hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais, centros de diagnóstico e clínicas especializadas) em seis regiões (América do Norte, América Latina, Europa, China, Ásia-Pacífico, exceto China, e Oriente Médio e África).

Solicite mais informações sobre Metodologia de Relatório

https://www.factmr.com/connectus/sample?flag=RM&rep_id=3345

Explore a cobertura do Fact.MR no domínio da saúde

Mercado de sistemas de teste vestibular: Um estudo recente da Fact.MR sobre o mercado de sistemas de teste vestibular oferece uma previsão de 10 anos para 2018 a 2028. O estudo analisa as principais tendências que atualmente determinam o crescimento do mercado. Este relatório cobre a dinâmica vital, incluindo motivadores, restrições e oportunidades para os principais participantes do mercado, juntamente com as principais partes interessadas e participantes emergentes. (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: BioSpace.

quarta-feira, 17 de fevereiro de 2021

Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprova ultrassom focalizado orientado por RM para tratar tremor essencial e doença de Parkinson com tremor predominante

16 de fevereiro de 2021 - HAIFA, Israel e MIAMI, Flórida, 16 de fevereiro de 2021 / PRNewswire / - A Insightec®, uma empresa global de cuidados com a saúde voltada para a criação de um atendimento ao paciente da última geração, anunciou que aprovada aprovação de comercialização da Agência Brasileira de Vigilância Sanitária (ANVISA) e está fazendo parceria com um Strattner para trazer ultrassom focalizado para o mercado brasileiro.

Essa aprovação da plataforma Exablate® 4000 (Exablate Neuro), que utiliza ultrassom focalizado orientado por ressonância magnética para ablação precisa de tecidos no interior do cérebro sem incisões, permitirá tratar tremor essencial e doença de Parkinson com tremor predominante que não tenha respondido a medicamentos, além de dor neuropática.

A Insightec está trabalhando com a Strattner, uma distribuidora líder de equipamentos para cirurgias minimamente invasivas e robóticas, para chegar aos principais centros médicos e ajudar a promover a adoção do ultrassom focalizado no mercado brasileiro.

"Os principais departamentos de neurociência de centros médicos do mundo todo reconhecem o valor da adoção do ultrassom focalizado como opção de tratamento no atendimento ao paciente. Estamos empolgados com as oportunidades de expansão para a América Latina", comentou Maurice R. Ferré MD, CEO e presidente do conselho de administração da Insightec.

Cerca de 60 centros médicos líderes em todo o mundo tratam pacientes com ou debilitante tremor das mãos usando um Exablate Neuro. Realizado em uma sessão única em um aparelho de ressonância magnética, muitos pacientes têm imediato do tremor com o efeito resultante.

"Há milhões de brasileiros sofrendo de tremor essencial ou doença de Parkinson com tremor predominante, e o ultrassom focalizado Exablate Neuro tem o potencial de mudar suas vidas por meio de um procedimento livre de incisões", disse Felipe Strattner, diretor de estratégia da Strattner. "Estamos ansiosos para levar essa tecnologia transformadora a centros médicos de todo o Brasil e ajudar a impulsionar a medicina em nosso país."

O Exablate Neuro é o primeiro e único dispositivo de ultrassom focalizado aprovado pela Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para tratar tremor essencial e doença de Parkinson com tremor predominante refratários a medicação.

"O Brasil representa um importante mercado estratégico na América Latina, e essa aprovação posiciona fortemente o ultrassom focalizado para o crescimento futuro na região", disse J. Michael Quijano, diretor de parcerias estratégicas e desenvolvimento de negócios nas Américas da Insightec.

Sobre a Insightec

A Insightec é uma empresa global de cuidados com a saúde que cria a última geração em atendimento ao paciente percebendo o poder terapêutico da energia acústica. Uma plataforma Neuro Exablate® da empresa focaliza ondas sonoras, orientadas com segurança por ressonância magnética, para proporcionar alívio dos tremores a pacientes com tremor essencial e doença de Parkinson com tremor predominante. Pesquisas para futuras aplicações no espaço da neurociência, em parceria com as principais instituições acadêmicas e médicas, estão em andamento. A Insightec está sediada em Haifa, Israel, e em Miami, com escritórios em Dallas, Xangai e Tóquio.

Sobre a Strattner

A Strattner está no mercado brasileiro de dispositivos médicos há 70 anos e é responsável por ter qualidades diversas tecnologias inovadoras no país nas áreas de cirurgia, diagnóstico por imagem e limpeza e esterilização. A Strattner está sediada no Rio de Janeiro e possui escritórios comerciais em 7 outras cidades do Brasil. Fonte: Prnewswire.

domingo, 7 de fevereiro de 2021

Novo tratamento revoluciona vida de doentes com Parkinson e Tremor Essencial

6 Fevereiro 2021 - Um centro de neurociências nos arredores de Madrid desenvolveu uma técnica com ultra-sons de alta intensidade, que trava o tremor, a rigidez e a lentidão dos movimentos, sem necessidade de cirurgia.

A correspondente da RTP em Madrid, Daniela Santiago, foi ver como a nova técnica mudou a vida de uma portuguesa. Fonte: RTP. Veja vídeo na fonte.

quinta-feira, 3 de setembro de 2020

Empresa israelense lidera o primeiro tratamento de ultrassom com foco sem incisão para Parkinson no Japão

O veterano da MedTech israelense INSIGHTEC é o primeiro tratamento de ultrassom focalizado minimamente invasivo para a doença de Parkinson a receber reembolso do Ministério da Saúde japonês ...



3 Sep 2020 - Israel fundou a empresa MedTech INSIGHTEC, que desenvolve e comercializa tecnologias de neurocirurgia sem incisão, anunciou que recebeu o primeiro reembolso nacional e aprovação para tratamento de ultrassom focalizado para a doença de Parkinson. O reembolso foi concedido pelo Ministério Japonês da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW), que é o órgão governamental que regula a aprovação de dispositivos médicos para a saúde nacional do Japão.

De acordo com uma pesquisa realizada pelo MHLW, que descobriu que o transtorno neurodegenerativo progressivo, doença de Parkinson tem visto um aumento nos casos conhecidos nos últimos anos, com uma incidência de 1 em 100 pessoas com mais de 60 anos no Japão. Isso mostra ainda que, como a moderna tecnologia de saúde nos mantém vivos por mais tempo, teremos que desenvolver novas inovações destinadas a combater doenças neurodegenerativas.

"O Japão é o primeiro país do mundo a cobrir o ultrassom direcionado para a doença de Parkinson com seguro de saúde público nacional", comentou Maurice R. Ferré MD, CEO da INSIGHTEC e presidente do Conselho de Administração. "Este é um marco importante para os pacientes com doença de Parkinson em todo o Japão."

O produto aprovado pela FDA da INSIGHTEC, Exablate Neuro, fornece um tratamento sem incisão focando ondas de ultrassom que localizam e visam a localização exata do defeito no cérebro e são capazes de fazer a ablação do tecido profundamente dentro dele. O procedimento de neurocirurgia minimamente invasivo fornece aos médicos um controle de missão como configuração de dentro da sala de controle de ressonância magnética, onde o bisturi é substituído por um mouse e a imagem avançada fornece uma visão abrangente e detalhada do procedimento.

"Os pacientes com doença de Parkinson agora têm uma nova opção de tratamento cirúrgico sem incisão, ultrassom focalizado", comentou o professor Takaomi Taira, diretor de neurocirurgia estereotáxica e funcional do Departamento de Neurocirurgia da Universidade Médica das Mulheres de Tóquio (TWMU), Tóquio, Japão. "Usando o ultrassom focalizado, podemos direcionar e tratar com precisão as regiões do cérebro que contribuem para a melhora dos sintomas do paciente."

Exablate Neuro é aprovado para direcionar o tálamo para o tratamento da doença de Parkinson dominante por Tremor, e o globo pálido para o tratamento da doença de Parkinson avançada em pacientes que sofrem de sintomas de mobilidade, rigidez ou discinesia. O Exablate Neuro já foi aprovado no Japão pelo MHLW para o tratamento de tremor essencial, com 12 institutos médicos colocando o tratamento de ultrassom focalizado guiado por RM em uso padrão.

"Esta cobertura estendida do National Health Insurance oferece uma opção de tratamento sem incisão para pacientes com doença de Parkinson", disse Yair Bauer, gerente nacional da INSIGHTEC Japão. "Isso aumenta a cobertura existente para o tratamento de tremores de tremor essencial e doença de Parkinson", acrescentou.

 

 A INSIGHTEC está sediada em Haifa, Israel e Miami, com escritórios em Dallas, Xangai e Tóquio. A empresa foi fundada em 1999 pelo Vice-Presidente do Conselho Kobi Vortman, PhD. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Geektime.



segunda-feira, 15 de junho de 2020

Novos métodos de ressonância magnética podem melhorar o tratamento de tremor e Parkinson

June 14, 2020 - As técnicas de ressonância magnética recentemente desenvolvidas podem ajudar os neurorradiologistas a direcionar e tratar com mais eficácia a área do cérebro responsável por tremores em pacientes que vivem com a doença de Parkinson, levando a melhores resultados cirúrgicos e menos efeitos colaterais.

Uma equipe de pesquisa, liderada por pesquisadores da Universidade do Texas do sudoeste (UTSW), detalhou três métodos refinados de ressonância magnética que os neurorradiologistas podem usar para identificar com precisão a região do tamanho de uma ervilha no tálamo do cérebro - os núcleos intermediários ventrais - que estão envolvidos no movimento. Os fornecedores usam essas imagens de ressonância magnética com ultra-som focalizado de alta intensidade (HIFU) para cauterizar tecidos que causam problemas de movimento.

Esses procedimentos, descritos em um estudo publicado domingo na revista Brain, já são aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA para uso em pacientes.

"O benefício para os pacientes é o que seremos mais capazes de atingir as estruturas cerebrais que queremos", disse o principal autor do estudo, Bhavya R. Shah, MD, professor assistente de radiologia e cirurgia neurológica no UTSW Peter O'Donnell Jr. Brain Institute. "E, como não estamos atingindo o alvo errado, teremos menos efeitos adversos".

A UTSW planeja começar a usar esses procedimentos com os pacientes quando lançar seu Programa de Ultrassom Neuro de Alta Intensidade neste outono.

Com base nos dados do National Institutes of Health, até 10 milhões de americanos são afetados por tremores essenciais, e o Parkinson afeta mais de 1 milhão de pessoas. Suspeita-se de um vínculo genético com ambas as condições, e a medicação é atualmente a primeira opção de tratamento. No entanto, aproximadamente 30% dos pacientes não respondem bem aos medicamentos, disse a equipe da UTSW. E, embora os procedimentos HIFU guiados por ressonância magnética também tenham sido usados, até o momento, o direcionamento tem sido impreciso, disse Shah, levando a efeitos adversos - problemas ao caminhar e fala arrastada - que podem ser temporários ou permanentes em 15% a 20% dos casos.

O HIFU guiado por RM é um procedimento preferível, explicou Shah, porque não requer nenhum corte, anestesia ou dispositivos implantados, mas tem sido um desafio para os neurorradiologistas direcionarem aos núcleos intermediários ventrais. Atingir o lugar certo é difícil, disse ele, porque todo cérebro é diferente.

Para ajudar os neurorradiologistas a serem mais eficazes, a equipe de Shah descreveu três técnicas refinadas de ressonância magnética que podem levar a um melhor delineamento do tecido alvo:

Tractografia por difusão: Este método é o mais amplamente estudado e cria imagens cerebrais precisas, levando em consideração o movimento natural da água nos tecidos. A equipe de Shah planeja fazer parte de um ensaio clínico multicêntrico, colaborando com a Clínica Mayo em Rochester, Minnesota, para testar esse método em pacientes.

Mapeamento quantitativo de suscetibilidade: Essa técnica cria contraste na imagem, detectando distorções no campo magnético causadas por substâncias, como ferro ou sangue.

Recuperação rápida de inversão de TI para aquisição de substância cinzenta: semelhante a uma foto-negativa, esse método torna a substância branca do cérebro escura e a substância cinzenta branca para fornecer mais detalhes sobre a substância cinzenta. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Diagnostic Imaging.