Após 3 meses de tratamento, um número esmagador de médicos e pacientes preferiu o DBS direcional em vez de omnidirecional.
September 12, 2020 - Os dados apresentados no Congresso Virtual MDS de 2020, de 12 a 16 de setembro de 2020, do estudo PROGRESS (NCT02989610) revelaram que 90,6% dos pacientes com doença de Parkinson (DP) tiveram uma janela terapêutica mais ampla (TW - therapeutic window) quando submetidos a tratamento com estimulação cerebral profunda direcional (DBS) em comparação com DBS.1 omnidirecional.
O estudo incluiu 234 pacientes (idade média, 62 anos [± 8]; 33% mulheres) que receberam DBS de núcleo subtalâmico (STN) programado com estimulação omnidirecional por 3 meses seguida de estimulação direcional por 3 meses.
Uma avaliação cega, sem medicação de TW para estimulação direcional vs convencional em 3 meses, o desfecho primário do estudo, foi encontrada com superioridade para DBS direcional (P <0,001). Além disso, os pacientes mostraram um aumento médio no TW de 41% (2,98 [± 1,38 amplitude mínima (mA)]) em comparação com 2,11 (± 1,33 mA) para DBS omnidirecional (P <0,001).
As pontuações na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte III da pontuação motora (com medicação) foram melhoradas em ambos os grupos em ambos os momentos. Após a conclusão do estudo de 6 meses, 53% (102 de 193) dos participantes cegos para o tipo de estimulação preferiram o período com estimulação direcional, enquanto 26% (50 de 193) preferiram o período omnidirecional e 21% (41 de 193) não tinha preferência.
Da mesma forma, 113 de 193 médicos (59%) relataram que preferiam o período direcional, em comparação com 41 (21%) que escolheram o período omnidirecional. Os investigadores notaram que houve melhorias na amplitude mínima necessária para atingir o benefício terapêutico e o limiar de efeitos colaterais, levando a um TW 40% mais amplo.
Os desfechos adicionais em 3, 6 e 12 meses incluíram eventos adversos (AEs), força da corrente terapêutica (TCS), redução da medicação, qualidade de vida e pontuação motora UPDRS parte III. Os resultados completos, incluindo dados de 12 meses, serão disponibilizados posteriormente, de acordo com os autores do estudo.
Abbott, cujo sistema Infinity DBS foi usado durante o estudo, divulgou os dados iniciais do PROGRESS em março de 2019. Na época, Matthew Brodsky, MD, diretor médico do programa DBS da Oregon Health and Science University e investigador principal do estudo, disse em um declaração, “Esses dados são muito encorajadores, pois reforçam ainda mais que a terapia de estimulação cerebral profunda direcional pode beneficiar uma ampla variedade de pacientes que vivem com a doença de Parkinson.”
O sistema Infinity DBS é atualmente o único sistema DBS direcional aprovado para atingir todas as principais áreas associadas a distúrbios do movimento, incluindo DP e tremor essencial. Ele recebeu aprovação para uma indicação expandida para atingir o globo pálido interno, uma área do cérebro que pode melhorar os sintomas da DP, em janeiro de 2020. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Neurology Live.
Nenhum comentário:
Postar um comentário