150623 - A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou os comprimidos orais de Nourianz (istradefilina) como terapia complementar à levodopa/carbidopa para adultos com doença de Parkinson (DP) que apresentam episódios “desligados” – quando a medicação de um paciente não está funcionando bem.
Esta aprovação vem depois de 4, 12 semanas de estudos clínicos controlados por placebo mostraram que os pacientes que tomaram Nourianz tiveram uma diminuição significativa no tempo diário “off” desde a linha de base do que os seus homólogos que tomaram placebo. Todos os participantes (N = 1143) tinham DP e estavam tomando levodopa/carbidopa.
As reações adversas mais comuns incluíram discinesia, tontura, constipação, náusea, alucinação e insônia.
"A doença de Parkinson é uma condição debilitante que afeta profundamente a vida dos pacientes", disse Eric Bastings, MD, diretor interino da Divisão de Produtos de Neurologia no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. "Estamos comprometidos em ajudar a criar tratamentos adicionais para a doença de Parkinson doença disponível para os pacientes”. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Consultant360.
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