Medtronic obtém aprovação europeia para implante recarregável de estimulação cerebral profunda

Dec 6, 2023 - A Medtronic garantiu a aprovação europeia para uma versão recarregável do seu implante de estimulação cerebral profunda, permitindo um dispositivo de neuromodulação menor e mais fino.

A marca CE abrange o neuroestimulador Percept RC da empresa e sua tecnologia BrainSense, que registra os sinais cerebrais do usuário para que os médicos possam traçar um curso para a terapia entre eventos registrados pelo paciente, como sintomas de doenças ou efeitos colaterais de medicamentos.

“Estamos entusiasmados com o potencial do Percept RC em fornecer uma terapia DBS personalizada e confortável para aqueles que vivem com doença de Parkinson, tremor essencial e distonia primária. O Percept RC também é o único neuroestimulador recarregável aprovado para atender pacientes com epilepsia”, disse Amaza Reitmeier, gerente geral de modulação cerebral da Medtronic, em comunicado.

Implantes de estimulação cerebral profunda melhoram a cognição de pacientes com lesão cerebral traumática em pequeno estudo

A empresa disse que o neuroestimulador começará a ser implementado na Europa Ocidental antes de adicionar outras regiões; também está disponível no Japão e atualmente está sob revisão pelo FDA.

A Medtronic obteve anteriormente aprovações nos EUA e na Europa para seu implante Percept PC não recarregável. Os dispositivos RC e PC funcionam de forma semelhante a um marca-passo, com um gerador de energia implantado colocado no peito e conectado ao cérebro por meio de cabos elétricos.

Medtronic emite alerta de segurança da UE para implante de estimulação cerebral profunda Percept PC

O Percept RC precisa ser carregado semanalmente e pode ir de 10% a 90% da carga total em menos de uma hora. A Medtronic disse que sua bateria foi projetada para manter mais de 99% de sua capacidade total após 15 anos.

Além disso, com um perfil comparativamente mais baixo, o RC pode ser colocado mais profundamente sob a pele para menor visibilidade do implante, disse a empresa. O dispositivo também carrega rotulagem condicional para RM, permitindo continuar administrando a terapia durante exames de ressonância magnética de corpo inteiro. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Fiercebiotech.

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Abbott, Medtronic impulsionando a inovação de estimulação cerebral profunda para a doença de Parkinson

14. December 2018 - A doença de Parkinson é uma doença progressiva do sistema nervoso que afeta o movimento. Os sintomas começam gradualmente, às vezes começando com um tremor quase imperceptível em apenas uma mão. Os tremores são comuns, mas o distúrbio também causa rigidez ou lentidão de movimento.

O sistema Infinity ™ DBS (Deep Brain Stimulation - Estimulação Cerebral Profunda) da Abbott com funcionalidade atualizada oferece ajuda para a doença de Parkinson e pacientes com tremor essencial. A Abbott acaba de anunciar a aprovação da FDA pelos EUA para uma atualização de software pelo ar para todos os sistemas Infinity DBS atualmente implantados que oferecem rotulagem condicional e ressonância magnética (RM) e recursos inovadores. Esta tecnologia de mudança de vida da Abbott ajuda pacientes com doenças progressivas a viver melhor.

O que é a estimulação cerebral profunda?
A estimulação cerebral profunda (DBS) é uma cirurgia para implantar um dispositivo chamado neuroestimulador (às vezes chamado de "marcapasso cerebral") que envia sinais elétricos às regiões do cérebro responsáveis ​​pelo movimento do corpo. Os eletrodos são colocados no fundo do cérebro e são conectados ao dispositivo estimulador. Semelhante a um marcapasso, o neuroestimulador usa pulsos elétricos para regular a atividade cerebral. A DBS pode ajudar a reduzir os sintomas de tremores, rigidez, lentidão e problemas de caminhada causados ​​pela doença de Parkinson, distonia ou tremor essencial. O DBS bem-sucedido permite que as pessoas reduzam potencialmente seus medicamentos e melhorem sua qualidade de vida.

A Food and Drug Administration aprovou a DBS como um tratamento para o tremor essencial e a doença de Parkinson (DP) em 1997. A DBS foi estudada em ensaios clínicos como um potencial tratamento para a dor crônica em vários transtornos afetivos, incluindo depressão grave; é um dos poucos métodos neurocirúrgicos que permitem estudos cegos.

Image: Deep brain stimulation electrode placement (Image: Wikipedia)

Sistema Infinity DBS da Abbott
O sistema Infinity ™ DBS da Abbott com derivações direcionais foi projetado para direcionar a estimulação em direção a áreas específicas do cérebro para maximizar os resultados dos pacientes e limitar os efeitos colaterais. A tecnologia pronta para o futuro da plataforma foi criada com a capacidade de atualizar significativamente os recursos e os novos recursos de terapia do sistema Infinity DBS por meio de atualizações simples e gratuitas.

O sistema Infinity DBS da Abbott é o primeiro e único sistema DBS operando em uma plataforma de software iOS com tecnologia sem fio Bluetooth®. Os médicos podem agilizar o processo de programação com um dispositivo iPad mini usando o novo software de programação Informity ™ da Abbott para se tornar mais eficiente em sua prática e alcançar resultados ideais com eletrodos direcionais. Os pacientes podem controlar discretamente seus sintomas com o controlador iPod touch do Infinity DBS System, relata o Abbott Media Room.

Sistema Medtronic DBS
Um fio muito fino chamado de eletrodo fornece sinais elétricos do neuroestimulador para o cérebro.

Seu médico usará um dispositivo de programação para ajustar as configurações.

Você pode ter um dispositivo, semelhante a um controle remoto, que permite ligar e desligar o sistema e verificar a bateria. Você também pode ajustar a estimulação dentro das opções programadas pelo seu médico.

O sistema inclui um neuroestimulador ActivaTM PC, Activa SC ou Activa RC. O neuroestimulador fornece estimulação para um lado do cérebro através de um fio para controlar os sintomas do tremor essencial. O seu médico irá recomendar o neuroestimulador correto da Medtronic para as suas necessidades.

O neuroestimulador armazena dados importantes sobre si próprio e as configurações programadas que funcionaram para você no passado. Isso significa que você não precisa levar esses registros se viajar ou mudar de clínica. Um médico pode acessar as informações em seu neuroestimulador com um programador clínico. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Wearable-technologies.

Medtronic - Wiki Article

Vídeo (10:36), áudio em inglês, publicado em 12/11/2012.

A Medtronic, Inc., baseada no subúrbio de Minneapolis, Minnesota, é a maior empresa do mundo de tecnologia médica e listada na Revista Fortune 500. A Medtronic foi fundada em 1949, em uma garagem ... Fonte: YouTube.

Parkinson, lanzan aparato cerebral para controlar movimiento

La estimulación cerebral profunda es una leve estimulación eléctrica que bloquea los movimientos incapacitantes del paciente con Parkinson

07 de noviembre de 2012 • Ciudad de México, México.- Para pacientes con Parkinson y distonia, se acaba de lanzar un estimulador cerebral que ayuda a controlar los síntomas motores incapacitantes. Las ventajas: pacientes aumentar la independencia en actividades cotidianas, personales y laborales, así como reducir el gasto de medicamentos y consultas para seguimiento.

Se trata de Activa RC y Activa PC (Medtronic). Los creadores de este aparato comentan que “médicos especialistas pueden aprovechar esta nueva plataforma, ya que los en cuestión equipos cuentan con programaciones que se adaptan a la enfermedad de cada paciente, lo cual es como un ‘traje hecho a la medida’ para cada paciente”.

En México, cerca de 500 mil personas sufren Parkinson y unas 75 mil sufren de distonia, lo cual causa discapacidad y problemas de funcionamiento.

La estimulación cerebral profunda consiste en una leve estimulación eléctrica que bloquea las señales dentro del cerebro responsables de los síntomas motores incapacitantes, como la rigidez, lentitud de movimientos y temblores.

Estos impulsos eléctricos se entregan a través de una extensión y se llevan a las áreas del cerebro llamados globo pálido interno (GPI), núcleo subtalámico (STN) o el núcleo ventral intermedio del tálamo (Vim). Fonte: Vida y Estilo.mx.

Editado com LibreOffice Writer

Medtronic: el Apple de la medicina
La firma de dispositivos médicos quiere construir puentes entre sus aparatos y la información; un marcapasos tiene alta tecnología, pero ahora dará información para enlazarse con tu celular.

Por: Michael V. Copeland
Jueves, 22 de abril de 2010 - Fortune — Los dispositivos móviles y la tecnología de la información tienen un nuevo uso: salvar vidas.

Puedes alabar todo lo que quieras tus aplicaciones móviles favoritas o tu nueva netbook, ligera como una pluma y con una cubierta personalizada... pero lo último en tecnología personal son los marcapasos, las bombas de insulina y los neuro estimuladores de Medtronic, dispositivos tan sofisticados como los gadgets producidos en Silicon Valley.

¿Medtronic es el Apple de la tecnología médica? "Más bien diría que Apple es la Medtronic de las computadoras" responde Bill Hawkins, CEO de Medtronic desde 2007.

Hawkins es el responsable de llevar a Medtronic más allá de la bio-ingeniería hacia áreas como la recolección de datos, el monitoreo y el análisis mediante dispositivos implantados en el cuerpo humano. Suena a ciencia ficción, pero es la labor que IBM y HP han realizado durante años, aunque no en sujetos humanos.

"Estamos en la posición única de convertirnos en algo más que una compañía que fabrica dispositivos médicos. Podemos incorporar sensores y mecanismos de diagnosis en nuestros dispositivos  que permitan a pacientes y doctores una mejor gestión de las enfermedades crónicas" apunta Hawkins.

La expansión de Medtronic a la tecnología de la información de la salud ocurre en un momento en que los dispositivos cardiovasculares (un negocio que la empresa abordó desde su fundación hace 60 años por el ingeniero eléctrico Earl Bakken) están a la baja. Los CEO anteriores abrieron nuevas posibilidades para Medtronic adquiriendo empresas que se especializaban en la diabetes, la enfermedad degenerativa discal y la neuro estimulación, que puede ser usada para tratar el Parkinson.

Si los científicos de Medtronic tienen éxito, estos dispositivos interactivos, que salvan vidas, tendrán enormes implicaciones en el cuidado de los pacientes y los costos sanitarios. (segue...) Fonte: CNN.

COMUNICADO: Medtronic nombrada una de las compañías más innovadoras mundiales por MIT Technology Review

MINNEAPOLIS, March 4, 2010 / La compañía es reconocida por su revolucionario trabajo en el campo de la estimulación profunda del cerebro 

Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) ha anunciado hoy que ha sido seleccionada como una de las 50 compañías más innovadoras de Technology Review del Massachusetts Institute of Technology (MIT). Conocida como TR50, la primera lista anual incluye compañías que Technology Review cree que han demostrado superioridad en inventar tecnología y en utilizarla para avanzar su propio negocio y transformar su forma de vida. 

Medtronic fue reconocida por su liderazgo en el desarrollo e introducción de la terapia Deep Brain Stimulation (DBS), que ayuda a tratar condiciones neurológicas ofreciendo pulsos eléctricos controlados a una parte específica del cerebro. Durante más de 15 años, Medtronic ha colaborado con médicos líderes y ha invertido en y desarrollado esta terapia. La terapia DBS se comercializó por primera vez fuera de EE.UU. en 1995, y se aprobó por la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. en 1997 para la supresión de temblores en las extremidades superiores. Medtronic ha continuado mejorando la tecnología y ampliando sus aplicaciones. La terapia Medtronic DBS ya está aprobada para gestionar algunos de los síntomas de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento de la distonía crónica e intratable, así como el desorden obsesivo compulsivo (OCD) resistente a tratamiento agudo. La compañía también recibió la aprobación de la FDA en 2009 para Activa(R) PC (célula primaria) y Activa RC (recargable), los sistemas de neuroestimulación más avanzados disponibles, incluido el primer dispositivo recargable utilizado en la terapia DBS. 

"Estamos encantados de ser reconocidos por nuestro trabajo para avanzar la terapia DBS", afirmó Don Deyo, vicepresidente de desarrollo de producto y tecnología en el negocio de la n euromodulación de Medtronic. "En colaboración con los principales médicos, lideramos la terapia DBS y hemos seguido centrados en avanzar la tecnología para el beneficio de pacientes en todo el mundo. Estamos encantados de que los empleados y socios que participaron en estas innovaciones tecnológicas sean reconocidos por sus esfuerzos". (segue...) Fonte: Europapress.

Novo dispositivo restabelece independência aos doentes de Parkinson

06-04-2009 - No âmbito das comemorações do Dia Mundial do Doente com Parkinson, será implantado pela primeira vez em Portugal, no próximo dia 14 de Abril, no Hospital de São João no Porto, o mais recente dispositivo de estimulação cerebral profunda que permite aos doentes de Parkinson recuperar a sua qualidade de vida.

Este novo dispositivo da Medtronic, o Activa PC, sendo mais pequeno que os anteriores dispositivos disponíveis no mercado, permite melhorar a função motora doente de Parkinson, reduzindo as incapacidades motoras características da doença como o tremor ou a rigidez muscular, de forma mais cómoda e com a vantagem de permitir que sejam os doentes a escolher de entre diferentes níveis terapêuticos os que melhor se adequam às suas diferentes actividades diárias.

De acordo com o Prof. Rui Vaz, neurocirurgião e Director do Serviço de Neurocirurgia do Hospital de São João, "este novo dispositivo vem melhorar o bem-estar do doente de Parkinson, na medida em que, sendo mais pequeno, é mais estético e cómodo e tem ainda a vantagem clínica de ser o próprio doente a poder regular a intensidade do estímulo eléctrico, de acordo com os parâmetros escolhidos pelo seu médico".

Brevemente será também implantado em Portugal o Activa RC, o único neuroestimulador do mundo que, sendo recarregável, reduz consideravelmente o número de cirurgias a que os doentes com distonia estão sujeitos durante o seu tempo de vida, já que, doentes que anteriormente necessitariam de cirurgia de 2 em 2 anos, passarão a viver livres de operações durante aproximadamente 10 anos. (segue..., com vários "links") Fonte: Medicos de Portugal.