26/02/2021 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou o recolhimento voluntário de três lotes do medicamento Prolopa, da Roche Farmacêutica, indicado para o tratamento de pacientes com doença de Parkinson.
O comunicado de recolhimento voluntário protocolado pela Roche aconteceu em razão da “identificação de desvio de qualidade relativo à presença de pontos pretos nos comprimidos com decréscimo no teor de benserazida no tempo 12 dos estudos de estabilidade de acompanhamento, em atendimento ao art. 6 da Lei 6360/76 e à RDC 55/05”, conforme informado pela Anvisa por meio da RE 791, de 23 de fevereiro de 2021.
Os lotes recolhidos são o RJ1564 (apresentação 200,0 + 50,0 – MG COM CT FR VD AMB X 30); RJ0685 (apresentação 100,0 + 25,0 – MG COM CT FR VD AMB X 60); e RJ0632 (apresentação 100,0 + 25,0 – MG COM SUS CT FR VD AMB X 30).
Fonte: Dikajob News
