Dec 6, 2023 - A Medtronic garantiu a aprovação europeia para uma versão recarregável do seu implante de estimulação cerebral profunda, permitindo um dispositivo de neuromodulação menor e mais fino.
A marca CE abrange o neuroestimulador Percept RC da empresa e sua tecnologia BrainSense, que registra os sinais cerebrais do usuário para que os médicos possam traçar um curso para a terapia entre eventos registrados pelo paciente, como sintomas de doenças ou efeitos colaterais de medicamentos.
“Estamos entusiasmados com o potencial do Percept RC em fornecer uma terapia DBS personalizada e confortável para aqueles que vivem com doença de Parkinson, tremor essencial e distonia primária. O Percept RC também é o único neuroestimulador recarregável aprovado para atender pacientes com epilepsia”, disse Amaza Reitmeier, gerente geral de modulação cerebral da Medtronic, em comunicado.
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A empresa disse que o neuroestimulador começará a ser implementado na Europa Ocidental antes de adicionar outras regiões; também está disponível no Japão e atualmente está sob revisão pelo FDA.
A Medtronic obteve anteriormente aprovações nos EUA e na Europa para seu implante Percept PC não recarregável. Os dispositivos RC e PC funcionam de forma semelhante a um marca-passo, com um gerador de energia implantado colocado no peito e conectado ao cérebro por meio de cabos elétricos.
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O Percept RC precisa ser carregado semanalmente e pode ir de 10% a 90% da carga total em menos de uma hora. A Medtronic disse que sua bateria foi projetada para manter mais de 99% de sua capacidade total após 15 anos.
Além disso, com um perfil comparativamente mais baixo, o RC pode ser colocado mais profundamente sob a pele para menor visibilidade do implante, disse a empresa. O dispositivo também carrega rotulagem condicional para RM, permitindo continuar administrando a terapia durante exames de ressonância magnética de corpo inteiro. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Fiercebiotech.
