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terça-feira, 6 de maio de 2025

2025: Terapias Emergentes e Parkinson com a Dra. Soania Mathur e o Dr. Michael Okun

5 de maio de 2025 - O webinar Live Well Today de abril contou com a Dra. Soania Mathur e o Dr. Michael Okun, que discutiram as terapias emergentes que estão sendo estudadas no Parkinson, bem como os tratamentos recentemente aprovados.

O Dr. Mathur, um médico de família que vive com Parkinson de início precoce e atua em nosso conselho de administração, entrevistou o Dr. Okun, que é neurologista certificado, especialista em distúrbios do movimento e diretor executivo do Instituto Norman Fixel de Doenças Neurológicas na Faculdade de Medicina da Universidade da Flórida. Ele também é consultor médico da Parkinson's Foundation e co-autor - com o Dr. Ray Dorsey - de um livro a ser lançado, O Plano de Parkinson: Um Novo Caminho para a Prevenção e Tratamento.

Este foi o quarto ano consecutivo em que recebemos o Dr. Mathur e o Dr. Okun para falar sobre terapias emergentes. À medida que este webinar se desenrolava, ouvimos de nosso público no bate-papo que um auxílio visual, como um conjunto de slides, teria sido útil para aqueles que fazem anotações e buscam mais informações sobre novos medicamentos e outros tratamentos. Preparamos um após a sessão: Terapias Emergentes 2025

Você pode assistir ou ouvir o webinar abaixo. Inscreva-se em nossa página do YouTube para você pode ser notificado sempre que enviarmos novos conteúdos.


Habilite legendas e/ou áudio em português (assista no YouTube)

CREXONT, VYALEV, ONAPGO

A primeira pergunta do Dr. Mathur foi sobre o CREXONT®, uma forma de liberação prolongada de levodopa que obteve aprovação regulatória em agosto de 2024 e pode reduzir os tempos de desligamento. Comparando diferentes formulações de levodopa, o Dr. Okun explicou que os efeitos do CREXONT duram um pouco mais do que o Rytary - normalmente meia hora - e disse que estudos mostraram que mais tempo ON para usuários de CREXONT está levando a um sono melhorado. Converse com sua equipe de atendimento para ajudar a pesar os benefícios potenciais do CREXONT em relação ao custo financeiro possivelmente mais alto e aos custos práticos de mudar seu plano de tratamento.

Em seguida, o Dr. Mathur perguntou sobre o VYALEV™, que obteve aprovação em outubro de 2024 como o primeiro sistema de infusão contínua de carbidopa/levodopa. "Demorou muito para descobrirmos como fazer com que a dopamina atravessasse a pele", disse Okun. Um dos principais benefícios dessa abordagem é que ela pode reduzir a quantidade de pílulas que as pessoas com Parkinson tomam. Outros benefícios incluem mais tempo de ligação, menos tempo de desligamento e melhora do sono, mas o Dr. Okun disse que a inflamação da pele no local do parto pode ser um problema, como acontece com outros medicamentos administrados continuamente pela pele.

O Dr. Mathur e o Dr. Okun também falaram sobre o ONAPGO™, que é uma nova formulação de apomorfina destinada à infusão contínua. A apomorfina é um agonista da dopamina, por isso pode tratar os mesmos sintomas da levodopa, incluindo lentidão, rigidez e tremor. A apomorfina também pode ajudar na hipertensão ortostática (nOH).

Cada um desses medicamentos recém-aprovados pode ser adequado para algumas pessoas com Parkinson, mas não para outras. "Vai levar algum tempo para descobrirmos se muitas pessoas vão parar e tentar essas terapias antes de passar para DBS (estimulação cerebral profunda) ou ultrassom focado" ou outras terapias avançadas, disse Okun.

TERAPIAS AVANÇADAS

A conversa se voltou para DBS adaptável. A estimulação cerebral profunda, DBS, em pacientes com Parkinson envolve a implantação no cérebro de fios pequenos e finos que fornecem sinais elétricos destinados a ajudar a controlar os sintomas motores. Os sistemas DBS adaptativos adicionam uma nova camada porque monitoram continuamente a resposta do cérebro e "adaptam" a quantidade de estimulação que está sendo fornecida.

"Estamos apenas no começo, apenas na gênese" do ajuste fino da maneira como esses dispositivos podem se adaptar a um cérebro individual, de acordo com o Dr. Okun. "Já sabemos quem deve recebê-lo? Não. São essas novas drogas que saem no mercado ... Vai levar um pouco de tempo para trabalharmos no nosso caminho."

O Dr. Mathur também perguntou sobre a terapia de ultrassom focalizada, uma alternativa à cirurgia invasiva que implanta ondas sonoras para fazer mudanças no cérebro. O Dr. Okun disse que os cirurgiões estão melhorando o uso da técnica de ultrassom para fazer mudanças mais precisas. "Você tem que conversar com sua equipe de saúde sobre riscos e benefícios", explicou. "O que é melhor para você? Deve ser uma tomada de decisão contínua e compartilhada enquanto você passa por essas terapias.

"Assim como a própria doença se apresenta de maneira tão diferente nas pessoas, o tratamento [eficácia] obviamente vai ... ser determinado pelo próprio indivíduo", acrescentou o Dr. Mathur.

OZEMPIC, WEGOVY E USO DE MEDICAMENTOS OFF-LABEL

À medida que medicamentos como Ozempic e Wegovy ganham atenção por seus benefícios de perda de peso, os pesquisadores também investigam se essa classe de medicamentos, conhecidos como agonistas do receptor GLP-1 e que foram originalmente desenvolvidos para tratar diabetes, podem modificar a progressão do Parkinson. Até agora, os resultados da pesquisa são conflitantes. Um estudo recente de fase 3 de um medicamento, a exenatida, não conseguiu provar a eficácia, apesar de testes menores e em estágio inicial de exenatido e outros medicamentos semelhantes terem se mostrado promissores.

Ainda assim, a pesquisa está em andamento, então você pode continuar a ouvir mais sobre esses medicamentos como possíveis tratamentos para o Parkinson. O Dr. Okun pediu cautela. "Aqui está o que você tem que se preocupar com essas drogas: a razão para não se apressar é que você perde massa muscular", explicou ele. Isso não é bom, porque você tem uma perda de peso contínua com Parkinson. Não estamos recomendando [uso off-label de GLP-1] no momento, mas se você decidir fazê-lo, certifique-se de fazê-lo com algum tipo de programa de monitoramento" para massa muscular.

FRONTEIRAS DE PESQUISA

O Dr. Mathur e o Dr. Okun também discutiram abordagens de tratamento no horizonte:

A terapia genética é uma área de pesquisa com vários ensaios interessantes de fase um e fase dois em andamento, incluindo o REGENERATE-PD, que está recrutando em alguns locais; O Dr. Okun encorajou as pessoas com Parkinson a se submeterem a testes genéticos não apenas para seu próprio conhecimento, mas para ver se são elegíveis para determinados testes.

A terapia com células-tronco (também chamada de terapia celular ou terapia de reposição celular) e a terapia com vacinas parecem ser muito promissoras, com o burburinho em torno de dois pequenos estudos com células-tronco publicados apenas este mês. O Dr. Okun enfatizou que os cientistas precisam garantir a segurança antes de poderem voltar toda a sua atenção para a eficácia. Fonte: davisphinneyfoundation.

sexta-feira, 12 de julho de 2024

Ozempic reduz risco de demência em pacientes diabéticos, revela estudo

12/07/2024 - O medicamento Ozempic, da Novo Nordisk, foi associado a taxas mais baixas de demência e outros problemas mentais em um estudo da Universidade de Oxford. A pesquisa aumenta as expectativas sobre os benefícios adicionais do medicamento para diabetes. Após um ano de uso do Ozempic, os pacientes apresentaram um risco 48% menor de desenvolver demência em comparação com aqueles que tomaram sitagliptina, um medicamento mais antigo. As informações são da Bloomberg.

Além disso, os pacientes que usaram Ozempic apresentaram um risco 28% menor de fumar em comparação com aqueles que tomaram glipizida, de acordo com os pesquisadores na revista eClinicalMedicine, do The Lancet. Este estudo é o mais recente de uma série de pesquisas que mostram benefícios potenciais além do controle do diabetes e da perda de peso para a semaglutida, o principal ingrediente do Ozempic e do medicamento para obesidade Wegovy, ambos da Novo Nordisk.

O ensaio de Oxford não designou aleatoriamente os pacientes para tomar Ozempic ou outros medicamentos. Em vez disso, baseou-se em registros médicos de mais de 100.000 pacientes nos EUA e utilizou métodos estatísticos para garantir as comparações mais precisas possíveis. Isso significa que mais pesquisas serão necessárias para confirmar se a semaglutida realmente tem benefícios na redução da disfunção cognitiva ou na influência das taxas de tabagismo em pessoas com diabetes.

A Novo Nordisk está estudando o medicamento como tratamento para a doença de Alzheimer em dois grandes ensaios que devem apresentar resultados no próximo ano. A pesquisa sugere que o Ozempic pode cortar o risco de demência pela metade. Os cientistas estabeleceram o impacto do medicamento no cérebro em um estudo pioneiro e descobriram que ele reduziu o risco de várias condições neurológicas, incluindo demência e doença de Parkinson.

Comparação

Os especialistas compararam o Ozempic a três outros medicamentos comuns para diabetes e descobriram que o medicamento reduziu as taxas de demência em até 48%. O estudo fornece a primeira evidência robusta de que o medicamento pode melhorar a saúde cerebral e proteger contra dependências.

Os pesquisadores também revelaram os potenciais benefícios do medicamento na redução do risco de desenvolver encefalite, uma inflamação cerebral com risco de vida, além de reduzir as taxas de abuso de substâncias, incluindo nicotina e álcool, abrindo a possibilidade de seu uso no tratamento de vícios.

A maior redução no risco foi observada na encefalite. Os usuários de Ozempic tiveram 74%, 65% e 38% menos probabilidade de desenvolvê-la do que aqueles que tomaram glipizida, sitagliptina e empagliflozina, respectivamente. Estudos anteriores também sugerem que as injeções de semaglutida podem ajudar as pessoas a abandonar vícios, reduzindo o risco de uso de nicotina em até 28%, com resultados semelhantes para o abuso de álcool e drogas.

O estudo é observacional e, portanto, não pode provar causa e efeito, mas é o mais abrangente até agora sobre a ligação entre semaglutida e saúde cerebral. Os pesquisadores analisaram apenas pacientes com diabetes, portanto, os resultados não podem ser generalizados para aqueles que tomam o medicamento para perder peso. Fonte: marketinsider.

quarta-feira, 18 de outubro de 2023

Ozempic ameaça mercado bilionário de outros medicamentos, como cardiovasculares e para diálise

Ações de farmacêuticas rivais caem. Seguradora prevê queda de 10% nas vendas de tratamentos para doenças cardíacas, setor que só nos EUA fatura US$ 250 bilhões por ano

18/10/23 - O Ozempic é, sem dúvida, o medicamento mais famoso do mundo, um tratamento para diabetes que se transformou em uma alternativa rápida e eficaz para a perda de peso e cujas vendas dispararam nos últimos meses, mesmo em meio às dificuldades de garantir seu fornecimento.

Sua chegada ao mercado já acendeu o alerta para grandes fabricantes de alimentos, com analistas prevendo queda nas vendas. E isso pode ser só o começo.

Estudos recentes começaram a revelar outros benefícios do Ozempic e de medicamentos similares. Eles parecem ter um efeito protetor sobre o coração, fígado e rins. Além de ajudar na perda de peso, o que por si só reduz o risco de muitas doenças. Há sinais de que poderiam ajudar até mesmo a aliviar os sintomas do Alzheimer.

Isso é uma má notícia para uma ampla gama de fabricantes de medicamentos e dispositivos. Por exemplo, os americanos gastam cerca de US$ 250 bilhões por ano tratando doenças cardiovasculares, a principal causa de morte nos EUA. Isso inclui o que seguradoras e pacientes pagam por medicamentos para pressão arterial, cirurgia de bypass e dispositivos cardíacos implantáveis, como marcapassos.

Analistas da Wells Fargo Securities estimam que a nova geração de medicamentos do tipo do Ozempic poderia reduzir o mercado de tratamentos para doenças cardiovasculares em cerca de 10% até 2050.

Quando a Novo Nordisk anunciou em 10 de outubro que a eficácia do Ozempic no tratamento da doença renal era tão conclusiva que estava encerrando um estudo antecipadamente, isso provocou uma queda de US$ 3,6 bilhões nas ações dos provedores de diálise Fresenius Medical Care AG e DaVita Inc.

"Quase histeria"

Mas analistas alertam que há um certo exagero na reação dos mercados:

“Chegamos a um ponto de quase histeria em relação ao impacto (desses medicamentos)”, escreveu, em relatório recente, Matthew Taylor, um analista que cobre ações de dispositivos médicos para a Jefferies LLC. "A carnificina (em ações) na medtech tem sido notável, ampla, quase indiscriminada, afetando nomes que aparentemente não têm nenhuma ligação imediata (com o Ozempic)".

Apenas seis anos após sua introdução, o Ozempic já se tornou um dos medicamentos prescritos mais vendidos nos EUA, de acordo com a Symphony Health, e a Eli Lilly & Co. tem aspirações ambiciosas para seu medicamento concorrente, o Mounjaro. Quanto mais usos aprovados para diferentes tratamentos as empresas puderem obter enquanto seus medicamentos estiverem protegidos por patentes, melhor para os negócios.

O Ozempic foi aprovado para o tratamento do diabetes nos EUA em 2017, seguido pelo Mounjaro em 2022.

Em 2021, a Novo lançou uma versão de alta dose do Ozempic especificamente para a obesidade, chamada Wegovy. Devido à escassez do Wegovy e às semelhanças entre os medicamentos, o Ozempic e o Mounjaro também têm sido amplamente usados para a perda de peso, mesmo que sejam aprovados nos EUA apenas para o tratamento de diabetes.

O Mounjaro ainda é um medicamento relativamente pequeno para a Lilly, com cerca de US$ 480 milhões em vendas no ano passado, em comparação com US$ 880 milhões para o Wegovy e US$ 8,5 bilhões para o Ozempic. A Lilly espera que seu medicamento seja aprovado para a perda de peso ainda este ano, e isso pode ser apenas a ponta do iceberg.

"Isso é uma biologia transformadora" diz Richard DiMarchi, professor da Universidade de Indiana que passou mais de duas décadas na Lilly.

Os gastos com medicamentos movimentam cifras bilionárias nos EUA. Veja, abaixo, o tamanho desse mercado:

Alzhemeir: US$ 321 bilhões

Doenças cardiovasculares: US$ 251 bilhões

Diabetes: US$ 237 bilhões

Tratamentos para obesidade: US$ 173 bilhões

Doenças renais: US$ 125 bilhões

Doença hepática não alcoólica: US$ 103 bilhões

Tratamento para vícios: US$ 35 bilhões

Parkinson: US$ 25 bilhões

Custo ainda alto dos novos medicamentos

O Wegovy mostrou reduzir o risco de ataques cardíacos e derrames em 20% em pessoas com sobrepeso e histórico de problemas cardíacos. A Novo e a Lilly também estão realizando estudos para determinar se essa classe de medicamentos é eficaz contra a esteato-hepatite não alcoólica, uma forma grave de doença hepática.

Estima-se que mais de 64 milhões de pessoas nos EUA tinham doença hepática gordurosa não alcoólica em 2016, com custos médicos diretos anuais de cerca de US$ 103 bilhões, ou mais de US$ 1.600 por paciente.

Mesmo se os medicamentos forem aprovados para novos usos, ainda existem alguns obstáculos. O maior deles é o custo. O preço de referência do Ozempic é cerca de US$ 900 por mês e do Wegovy é mais de US$ 1.000. Isso é muito mais caro do que outros medicamentos cardíacos.

Seguradoras teriam que tratar numerosos pacientes com o Wegovy por anos a um custo total de US$ 1,1 milhão apenas para prevenir um ataque cardíaco, derrame ou morte cardiovascular, de acordo com uma análise recente da empresa de dados Airfinity Ltd. Especialistas dizem que os custos começarão a diminuir à medida que mais medicamentos do tipo do Ozempic estiverem disponíveis.

Cientistas acreditam também que essa classe de medicamentos poderá, no futuro, ajudar no tratamento da doença de Alzheimer ou do Parkinson, que custam cerca de US$ 350 bilhões por ano ao sistema de saúde dos EUA.

A Novo está testando se o ingrediente ativo no Ozempic ajuda pacientes em estágios iniciais da doença de Alzheimer. Esse estudo deve ser concluído em 2026.

Os outros ensaios clínicos das empresas abrangem uma variedade de condições, desde osteoartrite do joelho até apneia do sono. Ao mesmo tempo, pesquisadores externos estão cada vez mais entusiasmados com relatos de pessoas que usam o Ozempic e que não têm mais desejo por álcool, cigarros ou outras substâncias aditivas.

Sucesso similar ao Viagra

Lorenzo Leggio, um pesquisador nos Institutos Nacionais de Saúde, compara o desenvolvimento do Ozempic ao do Viagra. O medicamento para disfunção erétil foi originalmente desenvolvido pela Pfizer Inc. para pressão alta e dor no peito, mas os pesquisadores descobriram seu outro uso por acidente durante os ensaios clínicos. Ele acabou batendo o recorde de crescimento de vendas iniciais mais rápidas para um medicamento com prescrição.

Com a ampla adoção do Ozempic e formulações ainda mais potentes no horizonte, os especialistas dizem que as descobertas mais interessantes podem estar por vir.

"Há uma tremenda quantidade de inovação e novas informações que estamos examinando ao longo da próxima década" diz Daniel Drucker, um professor da Universidade de Toronto que ajudou a descobrir como esses medicamentos funcionam. Fonte: Folha de Pernambuco