Mas quase um terço dos pacientes do estudo na Índia interromperam o tratamento devido ao seu custo
December 26, 2023 - Um ano de infusão contínua de apomorfina subcutânea (sob a pele) (CSAI - continuous subcutaneous (under-the-skin) apomorphine infusion) reduziu a gravidade da doença de Parkinson avançada entre pacientes em toda a Índia, mostrou um estudo.
Os sintomas motores da doença, bem como vários sintomas não motores do Parkinson, como fadiga, dor, ansiedade e depressão, – juntamente com a qualidade de vida – melhoraram com o tratamento, mostraram os dados.
Apesar destas descobertas, quase um terço dos pacientes que participaram no estudo interromperam o tratamento devido à falta de fundos, demonstrando que “a acessibilidade e o custo continuam a ser uma preocupação relativamente ao uso de apomorfina na população indiana [com doença de Parkinson]”, observaram os investigadores.
O estudo, “Segurança e tolerabilidade da infusão de apomorfina a longo prazo na doença de Parkinson avançada: uma experiência multicêntrica indiana (APO-IND)”, foi publicado na revista Nature Scientific Reports.
A apomorfina em infusão contínua ajuda a controlar os episódios
A doença de Parkinson é causada pela perda progressiva de células nervosas que produzem o neurotransmissor dopamina, uma molécula sinalizadora essencial para controlar o movimento muscular.
O tratamento padrão inclui levodopa e seus derivados, que pretendem aumentar os níveis de dopamina no cérebro. Com o uso a longo prazo, no entanto, os benefícios desses tratamentos podem desaparecer e os sintomas retornam entre as doses, interrompendo os episódios. Podem ocorrer movimentos corporais involuntários e erráticos, conhecidos como discinesia.
Várias abordagens terapêuticas foram desenvolvidas para ajudar a aliviar episódios e discinesia, incluindo a apomorfina (vendida como Apokyn, entre outros nomes) que imita a atividade da dopamina. Nos EUA, uma injeção subcutânea de apomorfina, usando uma caneta, foi aprovada para tratar esses episódios inativos.
O CSAI, que pode ser administrado ao longo do dia através de uma bomba de infusão eletrônica portátil, foi aprovado na Índia em 2019.
Investigadores do King’s College Hospital, no Reino Unido, trabalhando com colegas na Índia, Roménia e Espanha, relataram a eficácia e segurança do tratamento CSAI em pessoas com Parkinson avançado na Índia. Um total de 51 pacientes, com idades entre 45 e 80 anos e 62,7% do sexo masculino, completaram um ano de tratamento. Entre eles, o tempo de doença variou de quatro a 14 anos.
Os participantes incluíram aqueles que não responderam completamente aos medicamentos orais convencionais relacionados à dopamina ou desenvolveram efeitos colaterais. Cada um recebeu 14 horas de vigília de CSAI, a uma taxa de 2 mg/hora otimizada para 3,0 mg/hora aos seis meses e depois 3,5 mg/hora ao fim de um ano. Os ajustes de dose foram determinados pela capacidade de resposta clínica de um indivíduo.
Embora inicialmente 90 pacientes tenham sido incluídos no estudo, 13 (14%) desistiram devido a efeitos adversos após seis meses, e outros 26 pacientes (29%) não conseguiram completar um ano completo de tratamento devido ao custo. Isso elevou a taxa de abandono do estudo para 43%.
“A acessibilidade e a disponibilidade, factores importantes para a continuidade da terapia em pacientes indianos, são os desafios que precisam de ser superados… e que a indústria precisa de prestar cada vez mais atenção, disponibilizando a apomorfina a custos acessíveis em países em desenvolvimento ou de baixo rendimento”, escreveram os pesquisadores.
Antes da infusão contínua de apomorfina, a maioria dos pacientes apresentava escores de Hoehn e Yahr (H&Y) de 3,0 ou mais, um estágio mais avançado da doença marcado por perda de equilíbrio e lentidão de movimentos. Após um ano de tratamento sustentado, as pontuações H&Y caíram (melhoraram) para 2,5 ou menos em todos os participantes, e mais de um terço teve pontuações H&Y de 2,0.
Melhorias observadas nos sintomas motores, fadiga, depressão e dor
A maioria das avaliações clínicas mostrou melhorias significativas após seis meses de tratamento, que foram sustentadas por até um ano. Isso incluiu medidas de sintomas motores, qualidade de vida e ansiedade e depressão. Resultados semelhantes foram observados para fadiga e dor (escala de dor PD de King, KPPS).
As complicações motoras e os sintomas não motores também diminuíram significativamente após seis meses, com essas melhorias continuando por até um ano, mostraram avaliações clínicas. Ainda assim, o tratamento não afetou as capacidades cognitivas ou o sono.
Entre as subescalas do KPPS, apenas a dor noturna e a dor orofacial (boca e face) foram significativamente menores após seis meses e um ano do tratamento infusional.
A dose diária equivalente de levodopa, o total combinado de todos os medicamentos orais para Parkinson, diminuiu significativamente após seis meses de CSAI.
Reações leves no local da injeção foram relatadas como efeitos colaterais em sete participantes, náuseas em sete e nódulos cutâneos em dois. Nenhuma morte foi registrada.
“O CSAI é seguro, eficaz e com boa tolerabilidade em pacientes indianos com [doença de Parkinson avançada]”, concluiu a equipe. “A seleção, participação, educação e otimização da dose dos pacientes melhoram os resultados e talvez a implementação de estratégias de custo-benefício possa influenciar a sustentabilidade e a continuidade dessas terapias. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.
