Soterix Medical recebe aprovação de dispositivos médicos da ANVISA no Brasil para produtos de neuromodulação incluindo tratamento com PainX e Depression-LTE

Thursday, April 13, 2017 - A Soterix Medical, Inc. (SMI) anunciou hoje que recebeu a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil para seus produtos. Essa aprovação permite que a Soterix Medical inicie imediatamente a comercialização de seus produtos com base na tecnologia proprietária de estimulação transcraniana de corrente direta (tDCS) no Brasil.

Este anúncio reflete o compromisso da Soterix Medical de continuar a implementar nossa tecnologia inovadora e tratamentos médicos focados em transtornos neuropsiquiátricos e neurológicos não apenas em países selecionados, mas em todo o mundo, disse Renato Moratore, vice-presidente de Assuntos Regulatórios da Soterix Medical. "Trabalharemos em estreita colaboração com nosso distribuidor para introduzir nossa tecnologia única no Brasil".

A SMI licenciou e desenvolveu um amplo portfólio de propriedade intelectual que inclui a estimulação transcraneal de alta definição (HD-tDCS), as tecnologias inovadoras tDCS e o software Neurotargeting. Desde os sistemas clínicos não-invasivos mais direcionados até as unidades mais portáteis, a Soterix Medical oferece aos clínicos e pacientes soluções únicas e adaptáveis. A aprovação da ANVISA também disponibiliza opções de tratamento Soterix Medical PainX ™ e Depression-LTE ™ que já foram introduzidas na UE e no Canadá.

Pragya Bista, engenheira de produtos da Soterix Medical, acrescentou: "Nossos produtos destacam-se pela sua usabilidade e pelo compromisso da Soterix Medical em desenvolver produtos eficazes para a clínica. A aprovação da ANVISA nos permite trazer nossas inovações diretamente a centros de pesquisa e clínicas em todo o Brasil para avançar na pesquisa e tratamento do tDCS ".

CUIDADO: O tDCS é limitado pela legislação federal (ou dos Estados Unidos) apenas para uso em investigação.

FUNDO:

HD-tES, incluindo HD-tDCS é a única plataforma tecnológica que permite a entrega não-invasiva tolerada de corrente terapêutica para regiões cerebrais desejadas.

TDCS-LTE é a única tecnologia otimizada para implantação robusta em uma ampla variedade de ambientes, incluindo medicina de emergência, trabalho de campo, uso doméstico, etc.

As terapias Soterix Medical PainX ™ e Depression-LTE ™ são não-sistêmicas (não circulam na corrente sanguínea em todo o corpo) e não invasivas (não envolvem cirurgia) de Neuromodulação. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: PT Community.