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segunda-feira, 20 de março de 2023

O primeiro transplante de células-tronco do cérebro fetal do mundo eficaz na doença de Parkinson: estudo

2023.03.20 - O Comitê (CHA - Christianity, Humanism, and Academia) da University Bundang Medical Center (CBMC) disse na segunda-feira que seus pesquisadores provaram a segurança e a eficácia das células precursoras neurais da dopamina derivadas de células-tronco mesenquimais fetais transplantadas para pacientes com doença de Parkinson "pela primeira vez no mundo".

Pesquisadores do CHA University Bundang Medical Center (CBMC) comprovaram a segurança e eficácia de células precursoras neurais de dopamina transplantadas derivadas de células-tronco mesenquimais fetais em pacientes com doença de Parkinson. (Crédito: Getty Images)

A doença de Parkinson é causada pela perda de células nervosas que secretam um neurotransmissor chamado dopamina no mesencéfalo.


A terapia de substituição celular produz células precursoras nervosas de dopamina a partir de células-tronco derivadas do mesencéfalo do feto. Então, as células precursoras do nervo dopaminérgico podem ser transplantadas para o cérebro do paciente.

A equipe de pesquisa, liderada pelo professor Kim Joo-pyung, de Neurocirurgia do CBMC, administrou três doses diferentes de células a 15 pacientes acompanhados por 12 meses de acompanhamento com menos de 70 anos.

O estudo revelou um efeito de recuperação da capacidade motora de 11,6% no grupo de dose baixa, 26% no grupo de dose média e 40% no grupo de dose alta com base na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS). Além disso, não houve efeitos colaterais como sangramento, rejeição, inflamação e formação de tumor.

Desde 2005, o professor Moon Ji-sook, do Departamento de Biotecnologia da Universidade CHA, conseguiu proliferar células nervosas de dopamina derivadas do mesencéfalo do feto por meio de pesquisas conjuntas com professores na Alemanha e nos EUA.

Com base nos resultados deste estudo, as células precursoras de dopamina produzidas em massa pela CHA Biotech e a equipe do professor Kim no CBMC confirmaram o efeito terapêutico aplicando o tratamento aos pacientes.

Em particular, uma mulher de 65 anos que sofre de doença de Parkinson em estágio intermediário recebeu o primeiro transplante de células-tronco do mundo em 2013 e agora é capaz de realizar atividades diárias de rotina com melhora na função motora geral, como usar o transporte público.

“É muito encorajador podermos confirmar a segurança e eficácia do transplante de células progenitoras nervosas dopaminérgicas por meio de exames de PET-CT e também observar bons resultados na inibição da progressão da doença de Parkinson em estudos de acompanhamento de longo prazo por mais de 10 anos", disse o professor Kim.

"Faremos o nosso melhor para acelerar o desenvolvimento da terapêutica com células-tronco da doença de Parkinson usando células de dopamina isoladas de tecido fetal e produzidas em massa".

O estudo foi publicado na última edição da revista internacional Movement Disorders. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Koreabiomed.

quarta-feira, 28 de abril de 2021

FDA autoriza novo ensaio com células-tronco para Parkinson

As células-tronco são a esperança para doenças degenerativas, mas o sucesso só é possível com a administração contínua de células saudáveis, frescas e viáveis. Estamos apenas arranhando a superfície do potencial para essas células.

April 28, 2021 - SUGAR LAND, Texas - (BUSINESS WIRE) - A Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation (HBSCRF), sem fins lucrativos da área de Houston, recebeu autorização da FDA para um ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo de Fase II para avaliar a eficácia e segurança de várias infusões intravenosas de células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo autólogo para melhorar as atividades da vida diária e a qualidade de vida em indivíduos com doença de Parkinson.

O estudo é o primeiro globalmente a administrar células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo puras a pacientes com Parkinson em quantidades tão altas ao longo de tratamentos repetidos. Vinte e quatro pacientes serão randomizados para receber seis infusões intravenosas de 200 milhões de células-tronco cada.

“Este é o nosso terceiro estudo autorizado pela FDA para o Parkinson”, explica a fundadora do HBSCRF, Donna Chang. “Os dois primeiros foram estudos de um único paciente com acesso expandido autorizado pela FDA. Destes, ganhamos uma ideia de quais doses e periodicidade de células-tronco geraram resultados dramáticos e, portanto, fomos capazes de projetar este ensaio clínico maior de forma deliberada. É exatamente assim que a pesquisa clínica funciona da melhor forma - cada paciente oferece uma maior compreensão. Esperamos que este estudo maior confirme o que vemos nos estudos de acesso expandido e ajude a levar o tratamento a mais pessoas e famílias. "

O primeiro paciente de Parkinson de HBSCRF recebeu mais de 20 infusões até o momento, experimentando o que o médico investigador primário do estudo observa como "melhora notável" nas atividades da vida diária. O paciente não precisa mais de um cuidador 24 horas por dia, e o neurologista que supervisiona o tratamento afirma que o paciente "não tem nenhum sinal de doença". O segundo paciente de Parkinson de HBSCRF recebe sua terceira dose de células-tronco esta semana.

“As células-tronco são a esperança para doenças degenerativas, mas o sucesso só é possível com a administração contínua de células saudáveis, frescas e viáveis”, continua Chang. “Finalmente superamos os principais obstáculos da terapia celular. Agora devemos descobrir quantas doses são necessárias para fornecer resultados consistentes. Estamos apenas arranhando a superfície do potencial para essas células. "

Os participantes podem ser do sexo masculino ou feminino, entre 18-75 anos de idade e devem ter sido diagnosticados com Parkinson leve a moderado pelo menos seis meses antes do início. Não há custo, mas como este é um estudo autólogo, os pacientes devem ter suas células armazenadas antes de entrar no estudo para serem elegíveis.

Até o momento, o HBSCRF obteve autorização do FDA para 17 estudos clínicos em 10 áreas de doenças, administrando quase 100 bilhões de células sem carga para os pacientes no último ano. (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: BusinessWire.