Exablate Neuro aprovado para tratamento da doença de Parkinson

 061121 - Exablate Neuro Approved for Treatment of Parkinson’s Disease.

O FDA aprova o Exablate Neuro para uso na doença de Parkinson

November 3, 2021 - FDA OKs Exablate Neuro for use in Parkinson's disease. 

Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprova ultrassom focalizado orientado por RM para tratar tremor essencial e doença de Parkinson com tremor predominante

16 de fevereiro de 2021 - HAIFA, Israel e MIAMI, Flórida, 16 de fevereiro de 2021 / PRNewswire / - A Insightec®, uma empresa global de cuidados com a saúde voltada para a criação de um atendimento ao paciente da última geração, anunciou que aprovada aprovação de comercialização da Agência Brasileira de Vigilância Sanitária (ANVISA) e está fazendo parceria com um Strattner para trazer ultrassom focalizado para o mercado brasileiro.

Essa aprovação da plataforma Exablate® 4000 (Exablate Neuro), que utiliza ultrassom focalizado orientado por ressonância magnética para ablação precisa de tecidos no interior do cérebro sem incisões, permitirá tratar tremor essencial e doença de Parkinson com tremor predominante que não tenha respondido a medicamentos, além de dor neuropática.

A Insightec está trabalhando com a Strattner, uma distribuidora líder de equipamentos para cirurgias minimamente invasivas e robóticas, para chegar aos principais centros médicos e ajudar a promover a adoção do ultrassom focalizado no mercado brasileiro.

"Os principais departamentos de neurociência de centros médicos do mundo todo reconhecem o valor da adoção do ultrassom focalizado como opção de tratamento no atendimento ao paciente. Estamos empolgados com as oportunidades de expansão para a América Latina", comentou Maurice R. Ferré MD, CEO e presidente do conselho de administração da Insightec.

Cerca de 60 centros médicos líderes em todo o mundo tratam pacientes com ou debilitante tremor das mãos usando um Exablate Neuro. Realizado em uma sessão única em um aparelho de ressonância magnética, muitos pacientes têm imediato do tremor com o efeito resultante.

"Há milhões de brasileiros sofrendo de tremor essencial ou doença de Parkinson com tremor predominante, e o ultrassom focalizado Exablate Neuro tem o potencial de mudar suas vidas por meio de um procedimento livre de incisões", disse Felipe Strattner, diretor de estratégia da Strattner. "Estamos ansiosos para levar essa tecnologia transformadora a centros médicos de todo o Brasil e ajudar a impulsionar a medicina em nosso país."

O Exablate Neuro é o primeiro e único dispositivo de ultrassom focalizado aprovado pela Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para tratar tremor essencial e doença de Parkinson com tremor predominante refratários a medicação.

"O Brasil representa um importante mercado estratégico na América Latina, e essa aprovação posiciona fortemente o ultrassom focalizado para o crescimento futuro na região", disse J. Michael Quijano, diretor de parcerias estratégicas e desenvolvimento de negócios nas Américas da Insightec.

Sobre a Insightec

A Insightec é uma empresa global de cuidados com a saúde que cria a última geração em atendimento ao paciente percebendo o poder terapêutico da energia acústica. Uma plataforma Neuro Exablate® da empresa focaliza ondas sonoras, orientadas com segurança por ressonância magnética, para proporcionar alívio dos tremores a pacientes com tremor essencial e doença de Parkinson com tremor predominante. Pesquisas para futuras aplicações no espaço da neurociência, em parceria com as principais instituições acadêmicas e médicas, estão em andamento. A Insightec está sediada em Haifa, Israel, e em Miami, com escritórios em Dallas, Xangai e Tóquio.

Sobre a Strattner

A Strattner está no mercado brasileiro de dispositivos médicos há 70 anos e é responsável por ter qualidades diversas tecnologias inovadoras no país nas áreas de cirurgia, diagnóstico por imagem e limpeza e esterilização. A Strattner está sediada no Rio de Janeiro e possui escritórios comerciais em 7 outras cidades do Brasil. Fonte: Prnewswire.

Empresa israelense lidera o primeiro tratamento de ultrassom com foco sem incisão para Parkinson no Japão

O veterano da MedTech israelense INSIGHTEC é o primeiro tratamento de ultrassom focalizado minimamente invasivo para a doença de Parkinson a receber reembolso do Ministério da Saúde japonês ...

3 Sep 2020 - Israel fundou a empresa MedTech INSIGHTEC, que desenvolve e comercializa tecnologias de neurocirurgia sem incisão, anunciou que recebeu o primeiro reembolso nacional e aprovação para tratamento de ultrassom focalizado para a doença de Parkinson. O reembolso foi concedido pelo Ministério Japonês da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW), que é o órgão governamental que regula a aprovação de dispositivos médicos para a saúde nacional do Japão.

De acordo com uma pesquisa realizada pelo MHLW, que descobriu que o transtorno neurodegenerativo progressivo, doença de Parkinson tem visto um aumento nos casos conhecidos nos últimos anos, com uma incidência de 1 em 100 pessoas com mais de 60 anos no Japão. Isso mostra ainda que, como a moderna tecnologia de saúde nos mantém vivos por mais tempo, teremos que desenvolver novas inovações destinadas a combater doenças neurodegenerativas.

"O Japão é o primeiro país do mundo a cobrir o ultrassom direcionado para a doença de Parkinson com seguro de saúde público nacional", comentou Maurice R. Ferré MD, CEO da INSIGHTEC e presidente do Conselho de Administração. "Este é um marco importante para os pacientes com doença de Parkinson em todo o Japão."

O produto aprovado pela FDA da INSIGHTEC, Exablate Neuro, fornece um tratamento sem incisão focando ondas de ultrassom que localizam e visam a localização exata do defeito no cérebro e são capazes de fazer a ablação do tecido profundamente dentro dele. O procedimento de neurocirurgia minimamente invasivo fornece aos médicos um controle de missão como configuração de dentro da sala de controle de ressonância magnética, onde o bisturi é substituído por um mouse e a imagem avançada fornece uma visão abrangente e detalhada do procedimento.

"Os pacientes com doença de Parkinson agora têm uma nova opção de tratamento cirúrgico sem incisão, ultrassom focalizado", comentou o professor Takaomi Taira, diretor de neurocirurgia estereotáxica e funcional do Departamento de Neurocirurgia da Universidade Médica das Mulheres de Tóquio (TWMU), Tóquio, Japão. "Usando o ultrassom focalizado, podemos direcionar e tratar com precisão as regiões do cérebro que contribuem para a melhora dos sintomas do paciente."

Exablate Neuro é aprovado para direcionar o tálamo para o tratamento da doença de Parkinson dominante por Tremor, e o globo pálido para o tratamento da doença de Parkinson avançada em pacientes que sofrem de sintomas de mobilidade, rigidez ou discinesia. O Exablate Neuro já foi aprovado no Japão pelo MHLW para o tratamento de tremor essencial, com 12 institutos médicos colocando o tratamento de ultrassom focalizado guiado por RM em uso padrão.

"Esta cobertura estendida do National Health Insurance oferece uma opção de tratamento sem incisão para pacientes com doença de Parkinson", disse Yair Bauer, gerente nacional da INSIGHTEC Japão. "Isso aumenta a cobertura existente para o tratamento de tremores de tremor essencial e doença de Parkinson", acrescentou.

 

 A INSIGHTEC está sediada em Haifa, Israel e Miami, com escritórios em Dallas, Xangai e Tóquio. A empresa foi fundada em 1999 pelo Vice-Presidente do Conselho Kobi Vortman, PhD. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Geektime.