Roche avança com anticorpo para doença de Parkinson para testes de Fase III

16.06.2025 - DUBLIN - A Roche avançará com o prasinezumab, um anticorpo investigacional anti-alfa-sinucleína, para o desenvolvimento de Fase III para a doença de Parkinson em estágio inicial, anunciou a Prothena Corporation plc (NASDAQ:PRTA) na segunda-feira. O anúncio ocorre enquanto as ações da Prothena são negociadas próximas a US$ 5,08, significativamente abaixo de sua máxima de 52 semanas de US$ 25,42, sugerindo potencial de valorização de acordo com a análise de Valor Justo da InvestingPro.

A decisão segue dados do estudo PADOVA de Fase IIb e extensões de rótulo aberto em andamento tanto do PADOVA quanto do estudo PASADENA de Fase II, que sugerem potenciais benefícios clínicos quando o tratamento é adicionado à terapia sintomática. Apesar do recente progresso clínico, a Prothena, com uma capitalização de mercado de US$ 273,44 milhões, demonstrou forte crescimento de receita de 54,55% nos últimos doze meses.

No estudo PADOVA, envolvendo 586 participantes com doença de Parkinson em estágio inicial, o prasinezumab mostrou potencial eficácia em retardar a progressão motora com uma taxa de risco de 0,84, embora não tenha alcançado significância estatística (p=0,0657). O efeito foi mais pronunciado em pacientes tratados com levodopa, que compreenderam 75% dos participantes.

Os dados revelaram tendências para redução da progressão motora em dois anos, mostrando redução relativa de 30-40% versus placebo. O tratamento continua sendo bem tolerado sem novos sinais de segurança observados.

O prasinezumab é projetado para se ligar à alfa-sinucleína agregada, potencialmente reduzindo a toxicidade neuronal e retardando a progressão da doença. Se bem-sucedido, poderia se tornar o primeiro tratamento modificador da doença para a doença de Parkinson, que afeta mais de 10 milhões de pessoas globalmente.

Sob um acordo de colaboração de 2013, a Roche tem responsabilidade exclusiva pelo desenvolvimento e comercialização do prasinezumab. A Prothena ganhou US$ 135 milhões até o momento e poderia receber até US$ 620 milhões em pagamentos adicionais de marco, além de royalties.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Prothena Corporation.

Em outras notícias recentes, a Prothena Corporation enfrentou vários desenvolvimentos significativos. O principal medicamento da empresa, birtamimab, não atingiu os endpoints primários e secundários no ensaio AFFIRM-AL de Fase 3, levando à descontinuação de seu desenvolvimento. Este revés levou várias empresas a ajustarem suas perspectivas sobre a Prothena. O BofA Securities rebaixou a ação de Neutro para Abaixo da Média, reduzindo o preço-alvo de US$ 22 para US$ 4. A Piper Sandler também reduziu seu preço-alvo de US$ 110 para US$ 81, embora tenha mantido uma classificação acima da média devido a potenciais dados futuros do PRX012, um medicamento para a doença de Alzheimer. A Cantor Fitzgerald rebaixou a ação de acima da média para Neutro, citando preocupações sobre a estratégia de negócios atual da Prothena. A H.C. Wainwright diminuiu o preço-alvo para US$ 14 de US$ 30, mantendo uma classificação de Compra, focando no potencial do PRX012. A Oppenheimer rebaixou a ação de Superar para Desempenho, refletindo as perspectivas diminuídas para o birtamimab. Apesar desses desafios, permanece o interesse no pipeline de Alzheimer da Prothena, particularmente o medicamento PRX012. Fonte: investing.

Prothena Catapulta, piscando um sinal de alta, em promessa na doença de Parkinson

19/12/2024 - As ações da Prothena (PRTA) foram catapultadas na quinta-feira - e emitiram um sinal de alta - depois que o tratamento de Parkinson em parceria com a Roche (RHHBY) da empresa se mostrou promissor em um estudo de estágio intermediário.

A Roche testou o prasinezumabe ao longo de 18 meses em pacientes com doença de Parkinson em estágio inicial. Tecnicamente falando, a droga perdeu o objetivo principal do estudo. Mas os pacientes que receberam prasinezumabe apresentaram atraso na piora motora. O benefício foi ainda mais pronunciado em pacientes que receberam levodopa, o tratamento padrão para Parkinson.

Isso sugere que "outro estudo, com uma população de pacientes enriquecida para o uso de levodopa, poderia permitir que um teste futuro fosse bem-sucedido e que a Prasi encontrasse um papel considerando as recentes falhas de outros concorrentes", disse Brian Abrahams, analista da RBC Capital Markets, em um relatório.

As ações da Prothena subiram 34%, fechando em 16,01. Isso empurrou as ações acima de sua média móvel de 50 dias pela primeira vez desde o final de setembro, de acordo com o MarketSurge. As ações da Roche, no entanto, caíram mais de 2%, para 34,17.

Prothena Stock se recupera

Sinais de atividade do prasinezumabe "justificam alguma recuperação das ações", disse Abrahams.

De acordo com os termos do acordo com a Roche, a Prothena é elegível para receber royalties de um dígito a dois dígitos sobre as vendas de prasinezumabe. O analista da Evercore ISI, Michael DiFiore, estima um pico de US$ 275 milhões em royalties para a Prothena.

Mas Abrahams manteve sua classificação de desempenho de setor nas ações da Prothena.

"Fraturar ainda mais a população total endereçável pode limitar o pico de vendas (oportunidade) - que já pode ser limitado pela eficácia um tanto modesta e pela exigência de administração (intravenosa) - ainda mais, embora a necessidade não atendida restante na DP ainda sugira alguma (oportunidade) ", disse ele. Fonte: Investors.

Estudo da Prothena sobre Parkinson falha no desfecho primário apesar de algum sucesso

Embora a Prothena tenha dito que ainda está examinando o tratamento em estágio avançado, a empresa confirmou que não conseguiu atingir seu desfecho primário de desacelerar a progressão motora da doença.

Os resultados do teste da empresa examinando o medicamento em 586 pacientes com doença de Parkinson em estágio inicial descobriram que o medicamento foi capaz de mostrar algum sucesso em seu desfecho primário. Crédito: Shutterstock / Inside Creative House

19 de dezembro de 2024 - A empresa irlandesa de biotecnologia clínica em estágio avançado, Prothena Corporation, anunciou que os resultados de seu estudo de Fase IIb do prasinezumabe não conseguiram atingir seu desfecho primário em um teste de pacientes com doença de Parkinson.

Realizado em parceria com a gigante farmacêutica Roche, os resultados do teste da empresa examinando o medicamento em 586 pacientes com doença de Parkinson em estágio inicial descobriram que o medicamento foi capaz de mostrar algum sucesso em seu desfecho primário ao estender o tempo para uma instância confirmada de progressão motora da doença.

No entanto, a empresa disse que o medicamento ficou aquém das expectativas, com os resultados do estudo PADOVA (NCT04777331) descobrindo que o efeito do prasinezumabe foi mais pronunciado em uma análise pré-especificada na população tratada com levodopa. No entanto, a empresa também disse que o medicamento mostrou algum sucesso em seus desfechos secundários, descobrindo que foi bem tolerado sem novos sinais de segurança surgindo.

Agora, a empresa disse que, junto com a Roche, está analisando os dados que serão totalmente anunciados em uma próxima reunião. A empresa examinará os planos para promover o prasinezumabe como um potencial tratamento modificador da doença de primeira classe para pacientes que vivem com a doença de Parkinson.

Gene Kinney, presidente e diretor executivo da Prothena, disse: “Os resultados do estudo PADOVA de Fase IIb são um passo significativo para potencialmente trazer a primeira opção de tratamento modificador da doença para milhões de indivíduos que vivem com a doença de Parkinson e suas famílias.

“Como pioneiros no desenvolvimento do primeiro anticorpo anti-alfa-sinucleína, esperamos que a Roche apresente os resultados do estudo PADOVA em uma próxima conferência médica e compartilhe com as autoridades de saúde para determinar o caminho mais apropriado a seguir.” Fonte: Clinicaltrialsarena.

dezembro 19, 2024 - Roche perde o barco na fase IIb contra a doença de Parkinson.

Um laboratório no novo Centro de Pesquisa e Desenvolvimento da Roche em Basel: O anticorpo "prasinezumabe" foi bem tolerado, mas não foi capaz de retardar suficientemente a doença de Parkinson. Foto: Georgios Kefalas (Keystone)

Monitor de pesquisa: resposta imune à doença de Parkinson

07/05/2020 - Anos atrás, quando muitas empresas farmacêuticas deram as costas às pesquisas sobre doenças neurológicas devido à baixa taxa de acertos, alguns movimentos entraram em campo novamente.

Parkinson é um bom exemplo. Certas células nervosas morrem, o que leva a sintomas motores, como tremores e rigidez muscular, mas também a deficiências cognitivas. Não existe terapia para impedir que a doença progrida. Isso pode mudar nos próximos anos.

As terapias gênicas da Voyager Therapeutics e Axovant estão em desenvolvimento. Dizem que eles aumentam o nível de dopamina no corpo e, assim, compensam a perda das células nervosas produtoras de dopamina. Outras empresas querem levar o problema ainda mais perto e remover agregados da proteína alfa-sinucleína do cérebro. Estes são considerados uma causa de morte das células nervosas.

A Biogen e a Roche, juntamente com a parceira Prothena, estão trabalhando em infusões de anticorpos que devem ser administradas mensalmente. O Affiris, com sede em Viena, que não está listado na bolsa de valores, usa um tipo de vacinação que faz com que o corpo produza anticorpos contra a própria alfa-sinucleína. Este ingrediente ativo teria que ser injetado apenas uma vez por ano e poderia até ser usado preventivamente.

De acordo com os resultados do estudo de fase 1 recém-publicado, a terapia é bem tolerada e provoca uma resposta imune clara. Os anticorpos produzidos assim reduzem o nível de alfa-sinucleína no líquido espinhal cerebral. As habilidades motoras dos 24 sujeitos permaneceram estáveis ​​ao longo de quatro anos. Um estudo significativamente maior agora deve provar o efeito. A Affiris precisa de um parceiro farmacêutico para o financiamento. As discussões estão em andamento, mas continua sendo um projeto de alto risco: se a remoção dos depósitos de proteínas realmente interrompe a doença ainda não foi totalmente comprovada. Original em alemão, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Finanzen.