Estudo de NEU-411 oral em adultos em estágios iniciais da doença com início provável em janeiro
25 de novembro de 2024 - Um próximo ensaio clínico de Fase 2 deve testar o NEU-411, uma pequena molécula oral penetrante no cérebro que o Neuron23 está desenvolvendo para retardar a progressão do Parkinson em pessoas com doença em estágio inicial que carregam variações no gene LRRK2.
O estudo, chamado NEULARK (NCT06680830), deve ser lançado em janeiro e inscrever até 150 pacientes adultos, com idades entre 50 e 80 anos. Todos serão designados aleatoriamente para 30 mg de NEU-411 ou placebo, tomados diariamente por via oral por 52 semanas ou um ano. Seu objetivo é testar o quão seguro é o NEU-411 e quão bem ele funciona contra o placebo.
Os pacientes serão selecionados com um teste desenvolvido em colaboração com a Qiagen. O teste combina leituras de DNA para detectar variações no LRRK2 com um modelo de computador, trabalhando para prever aqueles com maior probabilidade de produzir uma versão hiperativa da enzima codificada por esse gene. Acredita-se que uma enzima LRRK2 hiperativa contribua para o Parkinson, prejudicando a capacidade de uma célula de se livrar de material prejudicial.
"O estudo NEULARK representa um novo amanhecer na evolução da pesquisa e tratamento da doença de Parkinson", disse Nancy Stagliano, PhD, CEO da Neuron23, em um comunicado à imprensa da empresa. "Estamos no caminho certo para começar este teste no início de 2025", acrescentou Stagliano.
Os pacientes de julgamento vão mostrar marcadores que podem suportar benefícios de tratamento
A Neuron23 também está colaborando com a Sano Genetics, usando dados genéticos para agilizar o encaminhamento de pacientes que podem ser elegíveis para entrar no estudo NEULARK.
"Ao utilizar um biomarcador digital como endpoint primário e a primeira abordagem de estratificação de pacientes de medicina de precisão no desenvolvimento clínico de Parkinson, estamos lançando uma nova luz sobre como podemos identificar e medir efetivamente o impacto terapêutico em pessoas com Parkinson orientado por LRRK2" , disse Stagliano.
Essas etapas "nos posicionam de forma única para identificar pessoas com [Parkinson] que acreditamos serem mais propensas a responder ao nosso inibidor LRRK2 potencialmente o melhor da categoria, NEU-411 ... [e potencialmente para] redefinir como conduzimos testes no Parkinson" , disse Sam Jackson, MD, diretor médico da Neuron23.
A empresa informou que seu próximo estudo de Fase 2 será um estudo global, mas os locais dos centros clínicos ainda não estão disponíveis. Fonte: Parkinsons News Today.
