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quinta-feira, 30 de agosto de 2018
DBS ligado a distintas vias motoras e cognitivas no cérebro, achados que podem melhorar seu uso
Aug 30, 2018 - DBS Linked to Distinct Motor and Cognitive Pathways in Brain, Finding That May Improve Its Use.
quinta-feira, 27 de outubro de 2016
Melhoria da habilidade motora com DBS observada no início do Parkinson
October 27, 2016 - BALTIMORE - Os pacientes com doença de Parkinson tratados com estimulação profunda do cérebro (DBS) na fase inicial da doença mostram melhorias significativas nas habilidades motoras que se estendem para fora dos 5 anos de follow-up, oferecendo encorajadoras, embora preliminares, evidências de que os benefícios conhecidos vistos na doença avançada e médio estágio também poderiam aplicar-se a fases anteriores.
"Nós descobrimos que não só DBS combinado com remédios é melhor do que só remédios, mas não temos esses dados longitudinais que mostrem um benefício sustentado por 5 anos", o autor sênior David Charles, médico, professor e vice-presidente de neurologia e diretor médico do Instituto de Neurociências de Vanderbilt na Vanderbilt University Medical Center, em Nashville, Tennessee, disse ao Medscape Medical News.
"Mesmo com esses pequenos números de pacientes, a separação favorecendo DBS é dramática, então isso é muito encorajador", disse ele.
Os resultados são de de um follow-up de 5 anos de pacientes em um estudo piloto, que abriu o caminho para um ensaio clínico pivot de fase 3 sobre o tratamento da doença em estágio inicial que está sendo conduzido pela equipe de Vanderbilt.
Conclusões do estudo piloto inicial de 2 anos foram relatados na revista Parkinsonism and Related Disorders, e as novas descobertas, apresentadas aqui na Reunião Anual da Associação Neurológica Americana (ANA) de 2016, fornecem uma atualização longitudinal de follow-up sobre os pacientes em 5 anos. As novas descobertas foram apresentadas pelo co-autor Mallory Hacker, PhD, professor assistente de neurologia na Universidade de Vanderbilt Medical Center.
Para o estudo inicial, os pacientes que tinham recebido uma medicação por não mais do que quatro anos e sem discinesias ou outras flutuações motoras, foram aleatoriamente designados para tratamento com núcleo subtalâmico (DBS) além de tratamento medicamentoso otimizado ou para tratamento medicamentoso otimizado sozinho.
Os pacientes apresentavam sintomas iniciais semelhantes de acordo com a Parte III dos escores motores Unified Disease Rating Scale de Parkinson (UPDRS).
O follow-up de avaliação após um período inicial de acompanhamento de 2 anos e anualmente por mais 3 anos, mostrou que aqueles no grupo DBS (n = 8) apresentaram melhora em pontuações médias UPDRS da linha de base em cada visita de acompanhamento através do 5 anos.
Em contraste, os pacientes que receberam terapia medicamentosa sozinha (n = 9) tiveram um aumento de 27% na pontuação motora em comparação com os valores basais na avaliação de 5 anos (P = 0,04).
Os pacientes que receberam DBS tiveram variação média nos escores motores da linha de base que estavam 9,9 pontos menos do que aqueles só no grupo da medicação no follow-up de 4 anos e 8,9 pontos a menos no follow-up de 5 anos (P = 0,04 e P = 0,03, respectivamente).
"Esta vantagem terapêutica transmitida pelo DBS na doença de Parkinson em fase inicial excede uma diferença clinicamente importante moderada no escore motor UPDRS Parte III", disseram os autores.
Importante, o Dr. Charles observou que mais pacientes no grupo DBS foram mantidos com um medicamento.
"A maioria do grupo de DBS permaneceu em monomedicamento ao passo que a maioria das pessoas no grupo de medicação teve necessidade de múltiplos medicamentos, com 2 ou mais diferentes tipos de medicamentos da doença de Parkinson para controlar os sintomas."
Outros dados a partir do estudo que estão a ser avaliados incluem informação sobre a qualidade de vida; outras funções, tais como efeitos cognitivos; e segurança.
DBS tem a aprovação nos EUA pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da doença de Parkinson avançada e estágios intermediários, em que tem mostrado melhora potencialmente dramática. O objetivo do próximo ensaio clínico será avaliar os efeitos do tratamento em uma fase muito precoce da doença, antes que suas consequências sejam devastadoras como muitas vezes.
"A busca dessa linha de pesquisa é entender uma pergunta simples: Se DBS é aplicado na doença de Parkinson muito cedo, isso vai retardar a progressão da doença?" disse o Dr Charles.
Embora o risco seja baixo, as preocupações iniciais da cirurgia DBS incluem a potencial de lesão cerebral e até a morte, e não são, portanto, preocupações significativas sobre se pacientes com doença de Parkinson em estágio inicial iriam mesmo estarem dispostos a entrar em tal julgamento, mas o Dr. Charles disse a resposta entusiástica e tem sido de fato encorajadora.
"Eu posso te dizer que ao longo dos 5 anos não houve quaisquer efeitos deletérios em termos de estimulação, e havia apenas uma visita desperdiçada. Foi notável como os pacientes estavam extremamente comprometidos a ver este projeto até ao fim."
O ensaio clínico de fase 3, para envolver 280 pacientes em 18 centros, está previsto para começar em 2017.
O estudo recebeu financiamento do Vanderbilt CTSA grant UL1TR000445 from the National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), NCATS/National Institutes of Health (NIH) award UL1TR000011, NIH R01EB006136, Medtronic Inc, and the Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research. Dr Charles receives income from Allergan, Ipsen, Concert, and Medtronic. Outros autores também revelaram pesquisa ou consultoria e relações com Medtronic.
Neurological Association Americana (ANA) 2016 Reunião Anual. S105 Resumo. Apresentado 18 de outubro de 2016. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Med Scape.
"Nós descobrimos que não só DBS combinado com remédios é melhor do que só remédios, mas não temos esses dados longitudinais que mostrem um benefício sustentado por 5 anos", o autor sênior David Charles, médico, professor e vice-presidente de neurologia e diretor médico do Instituto de Neurociências de Vanderbilt na Vanderbilt University Medical Center, em Nashville, Tennessee, disse ao Medscape Medical News.
"Mesmo com esses pequenos números de pacientes, a separação favorecendo DBS é dramática, então isso é muito encorajador", disse ele.
Os resultados são de de um follow-up de 5 anos de pacientes em um estudo piloto, que abriu o caminho para um ensaio clínico pivot de fase 3 sobre o tratamento da doença em estágio inicial que está sendo conduzido pela equipe de Vanderbilt.
Conclusões do estudo piloto inicial de 2 anos foram relatados na revista Parkinsonism and Related Disorders, e as novas descobertas, apresentadas aqui na Reunião Anual da Associação Neurológica Americana (ANA) de 2016, fornecem uma atualização longitudinal de follow-up sobre os pacientes em 5 anos. As novas descobertas foram apresentadas pelo co-autor Mallory Hacker, PhD, professor assistente de neurologia na Universidade de Vanderbilt Medical Center.
Para o estudo inicial, os pacientes que tinham recebido uma medicação por não mais do que quatro anos e sem discinesias ou outras flutuações motoras, foram aleatoriamente designados para tratamento com núcleo subtalâmico (DBS) além de tratamento medicamentoso otimizado ou para tratamento medicamentoso otimizado sozinho.
Os pacientes apresentavam sintomas iniciais semelhantes de acordo com a Parte III dos escores motores Unified Disease Rating Scale de Parkinson (UPDRS).
O follow-up de avaliação após um período inicial de acompanhamento de 2 anos e anualmente por mais 3 anos, mostrou que aqueles no grupo DBS (n = 8) apresentaram melhora em pontuações médias UPDRS da linha de base em cada visita de acompanhamento através do 5 anos.
Em contraste, os pacientes que receberam terapia medicamentosa sozinha (n = 9) tiveram um aumento de 27% na pontuação motora em comparação com os valores basais na avaliação de 5 anos (P = 0,04).
Os pacientes que receberam DBS tiveram variação média nos escores motores da linha de base que estavam 9,9 pontos menos do que aqueles só no grupo da medicação no follow-up de 4 anos e 8,9 pontos a menos no follow-up de 5 anos (P = 0,04 e P = 0,03, respectivamente).
"Esta vantagem terapêutica transmitida pelo DBS na doença de Parkinson em fase inicial excede uma diferença clinicamente importante moderada no escore motor UPDRS Parte III", disseram os autores.
Importante, o Dr. Charles observou que mais pacientes no grupo DBS foram mantidos com um medicamento.
"A maioria do grupo de DBS permaneceu em monomedicamento ao passo que a maioria das pessoas no grupo de medicação teve necessidade de múltiplos medicamentos, com 2 ou mais diferentes tipos de medicamentos da doença de Parkinson para controlar os sintomas."
Outros dados a partir do estudo que estão a ser avaliados incluem informação sobre a qualidade de vida; outras funções, tais como efeitos cognitivos; e segurança.
DBS tem a aprovação nos EUA pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da doença de Parkinson avançada e estágios intermediários, em que tem mostrado melhora potencialmente dramática. O objetivo do próximo ensaio clínico será avaliar os efeitos do tratamento em uma fase muito precoce da doença, antes que suas consequências sejam devastadoras como muitas vezes.
"A busca dessa linha de pesquisa é entender uma pergunta simples: Se DBS é aplicado na doença de Parkinson muito cedo, isso vai retardar a progressão da doença?" disse o Dr Charles.
Embora o risco seja baixo, as preocupações iniciais da cirurgia DBS incluem a potencial de lesão cerebral e até a morte, e não são, portanto, preocupações significativas sobre se pacientes com doença de Parkinson em estágio inicial iriam mesmo estarem dispostos a entrar em tal julgamento, mas o Dr. Charles disse a resposta entusiástica e tem sido de fato encorajadora.
"Eu posso te dizer que ao longo dos 5 anos não houve quaisquer efeitos deletérios em termos de estimulação, e havia apenas uma visita desperdiçada. Foi notável como os pacientes estavam extremamente comprometidos a ver este projeto até ao fim."
O ensaio clínico de fase 3, para envolver 280 pacientes em 18 centros, está previsto para começar em 2017.
O estudo recebeu financiamento do Vanderbilt CTSA grant UL1TR000445 from the National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), NCATS/National Institutes of Health (NIH) award UL1TR000011, NIH R01EB006136, Medtronic Inc, and the Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research. Dr Charles receives income from Allergan, Ipsen, Concert, and Medtronic. Outros autores também revelaram pesquisa ou consultoria e relações com Medtronic.
Neurological Association Americana (ANA) 2016 Reunião Anual. S105 Resumo. Apresentado 18 de outubro de 2016. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Med Scape.
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