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terça-feira, 27 de fevereiro de 2024

Terapia combinada para inflamação no Parkinson pode entrar em ensaio clínico

COYA-301 visa promover células T reguladoras, modular respostas imunológicas

February 26, 2024 - Uma potencial terapia anti-inflamatória para a doença de Parkinson poderá ser avaliada em ensaios clínicos no próximo ano.

O tratamento investigativo combina uma formulação de baixa dosagem de interleucina-2 (IL-2) e fator estimulador de colônias de macrófagos granulócitos (GM-CSF), duas moléculas de sinalização naturais produzidas no corpo para ajudar a coordenar a atividade das células imunológicas.

A Coya Therapeutics desenvolverá ainda mais e, se aprovada, comercializará a terapia, na sequência de um recente acordo de licenciamento entre a empresa farmacêutica e a UNeMed, o escritório de transferência de tecnologia do Centro Médico da Universidade de Nebraska (UNMC).

Sabe-se que a inflamação desempenha um papel na doença de Parkinson, perda de neurônios

“Estamos extremamente entusiasmados com esta parceria. Coya está numa excelente posição para desenvolver esta nova terapia e trazê-la ao mercado, onde pode ter um impacto significativamente positivo nos cuidados de saúde”, disse Michael Dixon, PhD, presidente e CEO da UNeMed, num comunicado de imprensa da universidade.

A IL-2 e o GM-CSF atuam para aumentar a atividade das células T reguladoras, ou Tregs, células imunológicas que ajudam a manter o sistema imunológico do corpo sob controle, amortecendo as respostas imunológicas e inflamatórias excessivas.

As evidências mostram que pessoas com Parkinson e outras doenças neurodegenerativas tendem a ter inflamação elevada e níveis mais baixos de Treg. Acredita-se que essa desregulação inflamatória danifique e promova a morte das células nervosas.

A pesquisa conduzida nos laboratórios UNMC de Howard Gendelman, MD, e Lee Mosley, PhD, identificou pela primeira vez baixas doses de IL-2 como um potencial tratamento para Parkinson.

Os ratos tratados com IL-2 em doses baixas apresentaram níveis aumentados de Treg e, mais importante, maior sobrevivência das células nervosas produtoras de dopamina, cuja perda é uma causa do Parkinson.

Coya assinou um acordo de licença exclusivo com a UNeMed em junho de 2023, adquirindo os direitos do COYA 301, uma formulação de baixa dosagem de IL-2 projetada para aumentar a atividade das células T reguladoras e diminuir a inflamação na doença de Parkinson.

COYA 301 também está sendo desenvolvido como um tratamento potencial para a doença de Alzheimer. Num ensaio clínico inicial em oito pessoas com demência de Alzheimer, o COYA 301 mostrou potencial para melhorar os resultados cognitivos dos pacientes ao longo de quatro meses de tratamento.

Os resultados de um ensaio de prova de conceito de COYA 302, outra terapia combinada direcionada a Treg, em quatro pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA), sugeriram que o tratamento pode retardar a progressão da doença.

“Acreditamos que a disfunção Treg é o fio condutor que une muitas doenças neurodegenerativas”, disse Arun Swaminathan, PhD, diretor de negócios da Coya.

Outras pesquisas na UNMC combinaram então a IL-2 com o GM-CSF. Dados pré-clínicos mostram que a terapia combinada levou a um aumento de quatro a seis vezes nos Tregs quando comparado com IL-2 em dose baixa ou GM-CSF sozinho, informou a universidade.

“Essas duas licenças são baseadas em sólidos dados pré-clínicos de animais e se baseiam nos dados clínicos altamente promissores observados na ELA e na DA [doença de Alzheimer], e expandem a opcionalidade que Coya tem em discussões de parceria estratégica para executar futuros ensaios clínicos na doença de Parkinson, ”Swaminathan disse. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons NewsToday.