Objetivo: atualização nos dispositivos de “Deep Brain Stimulation” aplicáveis ao parkinson. Abordamos critérios de elegibilidade (devo ou não devo fazer? qual a época adequada?) e inovações como DBS adaptativo (aDBS). Atenção: a partir de maio/20 fui impedido arbitrariamente de compartilhar postagens com o facebook. Com isto este presente blog substituirá o doencadeparkinson PONTO blogspot.com, abrangendo a doença de forma geral.
Biopas espera buscar aprovação regulatória em mais três países em breve
November 9, 2023 - Os Laboratórios Biopas solicitaram às agências reguladoras de seis países da América Latina que aprovassem o Inbrija para os períodos de off da doença de Parkinson, de acordo com a Acorda Therapeutics, desenvolvedora da terapia e parceira da Biopas.
Inbrija é uma terapia com levodopa inalada autoadministrada desenvolvida para reduzir os períodos em que os sintomas motores não são adequadamente controlados devido ao desgaste do tratamento padrão com levodopa e carbidopa.
Os países são Argentina, Colômbia, Costa Rica, Equador, Panamá e Peru. A Biopas espera buscar aprovação regulatória para o Inbrija no Chile ainda este ano, e no México e no Brasil em 2024.
“Estamos muito satisfeitos que a Biopas tenha apresentado pedidos de aprovação do Inbrija em seis países da América Latina, com até cinco aprovações esperadas em 2024”, disse Ron Cohen, MD, presidente e CEO da Acorda, em um comunicado à imprensa. “Este é um passo importante para aqueles que vivem com Parkinson nestes países.”
Inbrija para períodos de off
O Parkinson é causado pela disfunção e morte de neurônios dopaminérgicos, células nervosas responsáveis pela produção do neurotransmissor dopamina no cérebro. Isso leva a sintomas motores, incluindo lentidão de movimentos, tremores e rigidez, e sintomas não motores, como problemas cognitivos, emocionais e mentais.
O tratamento padrão para sintomas motores é a levodopa, uma molécula que pode ser convertida em dopamina. Geralmente é administrado em combinação com carbidopa, o que permite que a levodopa seja convertida em dopamina apenas quando chega ao cérebro.
Contudo, a eficácia da levodopa diminui com o tempo. Seu uso por longos períodos pode fazer com que os pacientes apresentem o retorno dos sintomas antes da próxima dose do medicamento. Esses períodos de off são mais frequentes e graves à medida que a doença progride.
Inbrija é uma formulação de levodopa que ajuda a aliviar os sintomas de Parkinson durante os episódios intermitentes. Ele fornece uma dose precisa diretamente aos pulmões do paciente, onde pode entrar na corrente sanguínea e chegar rapidamente ao cérebro para estabilizar os sintomas. Pode ser tomado assim que os períodos de off começarem a aparecer.
A terapia é aprovada nos EUA, Europa e outras regiões. A Acorda firmou acordos para sua comercialização fora dos EUA, como com a Biopas na América Latina.
“A Biopas é líder na comercialização de terapias para o SNC na América Latina e agradecemos seu compromisso em garantir maior acesso aos nossos importantes medicamentos”, disse Cohen. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson News Today.
2023 Apr 23 – Resumo
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo que leva à degeneração dos neurônios dopaminérgicos, resultando em uma patologia generalizada de sintomas motores e não motores. A levodopa oral continua sendo o tratamento sintomático mais eficaz da DP, mas complicações motoras, como os episódios off, ocorrem com o tempo. O espectro de manifestação de episódios de OFF varia, por exemplo, acinesia matinal, OFF no final da dose, ON retardado, ON subótimo e falha na dose. A incapacidade funcional impacta substancialmente a qualidade de vida dos pacientes com DP. Uma terapia inovadora sob demanda para tratar episódios Off foi aprovada para pacientes recebendo levodopa/dopa deacarboxilase oral: pó de levodopa inalado (Inbrija®). A administração pulmonar de pó de levodopa inalado fornece um efeito de tratamento previsível e rápido, independente de disfunções gastrointestinais ou ingestão de alimentos, o que pode afetar a absorção de levodopa. A levodopa é administrada com um dispositivo inalador acionado pela respiração e a dose aprovada é de 84 mg por episódio off. Durante o ensaio SPAN-PD de fase III principal, uma melhora significativa na pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III foi medida 30 minutos após a dose na semana 12. A melhora já foi observada no primeiro ponto de tempo medido 10 minutos após a dose. Não foram observadas diferenças na função pulmonar ao usar pó de levodopa inalado regularmente por até 12 meses. O pó de levodopa inalado também foi aprovado para episódios off matinais. O objetivo deste artigo de revisão é fornecer uma visão geral dos diferentes estudos clínicos do inovador pó de levodopa inalado, uma nova terapia sob demanda para tratar episódios off na DP. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: PubMed.
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