O pipeline de 7 MM na doença de Parkinson muda o foco para terapias neuroprotetoras e modificadoras da doença, com o objetivo de atender às necessidades não atendidas além dos sintomas motores, relata GlobalData
11 de novembro de 2024 - O cenário terapêutico da doença de Parkinson (DP) é fortemente genérico, deixando necessidades substanciais não atendidas em terapias neuroprotetoras e modificadoras da doença (DMTs). Com os tratamentos atuais amplamente focados em sintomas motores, o pipeline nos sete principais mercados (7 MM*) destaca uma ênfase crescente em DMTs e terapias de sintomas não motores, sinalizando um compromisso com o avanço dos tratamentos de DP que abordam todo o espectro de desafios do paciente, diz GlobalData.
Lorraine Palmer, analista farmacêutica da GlobalData, afirma: "Há um total de 93 produtos em desenvolvimento de Fase I-III dentro dos 7MM para o tratamento da DP. 66% deles são agentes neuroprotetores prospectivos ou DMTs. Esses agentes experimentais têm como alvo os principais mecanismos que foram implicados na fisiopatologia da DP, como agregação de alfa-sinucleína e neuroinflamação, com o objetivo de retardar a progressão da doença.
Os agentes neuroprotetores/DMT em estágio final de desenvolvimento incluem o Posiphen da Annovis Bio (tartarato de buntanetap), que busca inibir a alfa-sinucleína e está em desenvolvimento de Fase III (NCT05357989) nos EUA e na 5UE, e o Triolex (bezisterim) da BioVie, um inibidor de mediadores inflamatórios, que tem um estudo de Fase III planejado nos EUA devido ao seu potencial neuroprotetor.
Palmer acrescenta: "26% dos DMTs do pipeline no pipeline têm como alvo a agregação de alfa-sinucleína. Este é um mecanismo de ação divisivo, com alguns KOLs mantendo grandes esperanças e outros expressando ceticismo, destacando o fracasso do prasinezumabe da Prothena e da Roche em atingir seu endpoint primário no estudo PASADENA de Fase II (NCT03100149) e preocupações de segurança devido ao papel da alfa-sinucleína no funcionamento saudável.
Os principais líderes de opinião (KOLs) entrevistados pela GlobalData, no entanto, concordaram com a necessidade de a pesquisa se concentrar no desenvolvimento de DMTs, enfatizando que um obstáculo potencial em seu desenvolvimento é que a patogênese da DP pode diferir entre os pacientes. Eles também expressaram entusiasmo por terapias que abordam quedas e sintomas não motores de DP, pois essa continua sendo uma forte necessidade não atendida no campo.
Palmer continua: "O pipeline de DP de 7 MM demonstra um esforço de pesquisa significativo para tratar os sintomas não motores da DP e a instabilidade postural. 18% do pipeline pode ser classificado como "outros agentes antiparkinsonianos", agentes que enfatizam o gerenciamento dos sintomas além dos sintomas motores centrais. Exemplos incluem agentes como o solengepras de Cerevance (Fase III; NCT06553027), que visa melhorar a instabilidade postural em pacientes com DP; O Pirepemat do IRLAB (Fase IIb; NCT05258071), que está sendo investigada tanto para instabilidade postural quanto para demência por DP; e a psilocibina da Silo Pharma (Fase II), que tem como alvo a depressão e a ansiedade em pacientes com DP.
O foco da pesquisa na melhoria dos sintomas não motores em pacientes com DP também é destacado pelo fato de que 3% do pipeline tem como alvo específico a demência e a psicose da DP. O desenvolvimento de pesquisas sobre outros agentes antiparkinsonianos, agonistas da dopamina e tratamentos para demência relacionada à DP sugere perspectivas abrangentes de pesquisa na indústria que visam melhorar os sintomas motores e não motores, abordando o espectro mais amplo de desafios enfrentados pelos pacientes com DP.
Palmer conclui: "A distribuição dos 93 agentes em pipeline no 7MM ressalta uma forte ênfase em tratamentos neuroprotetores e modificadores da doença, demonstrando um foco em toda a indústria em terapias que poderiam retardar a progressão da DP". Fonte: Express Pharma.
