December 31, 2020 - Este estudo será conduzido para determinar se o Radotinibe é seguro e pode ser tolerado por pacientes com doença de Parkinson (DP) e para saber se o Radotinibe pode ser um agente terapêutico potencial para o tratamento da DP.
O radotinibe foi aprovado pelo Ministério de Alimentos e Segurança de Medicamentos da Coréia para tratar a Leucemia Mielóide Crônica (LMC), mas não foi aprovado para DP.
Em um estudo de eficácia não clínico, o efeito terapêutico de Radotinib HCl, inibidor de c-Abl, que exibe propriedades farmacocinéticas melhoradas e penetração BBB em comparação com nilotinib e outros inibidores de c-Abl, foi testado em um modelo de fibrilas pré-formadas de α-sinucleína (PFF) esporádicas PD. Como resultado, o tratamento de Radotinib HCl protege a toxicidade neuronal induzida por PFFs de α-sinucleína, reduz a patologia do tipo LB / LN induzida por PFFs e inibe a ativação de c-Abl induzida por PFFs em neurônios. Estudos in vivo demonstram que a administração de Radotinib HCl evita a perda de neurônios de dopamina e déficits comportamentais após toxicidade induzida por PFFs de α-sinucleína. Tomados em conjunto, esses achados indicam que o Radotinib HCl tem efeitos neuroprotetores benéficos na DP e fornece forte evidência de que inibidores seletivos e permeáveis ao cérebro c-Abl podem ser agentes terapêuticos potenciais para o tratamento da DP.
Esses dados são muito convincentes para avaliar os efeitos do Radotinibe em um ensaio clínico de fase II, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em pacientes com DP. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Clinical Trials.
