FDA aprova nova terapia complementar para doença de Parkinson

150623 - A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou os comprimidos orais de Nourianz (istradefilina) como terapia complementar à levodopa/carbidopa para adultos com doença de Parkinson (DP) que apresentam episódios “desligados” – quando a medicação de um paciente não está funcionando bem.

Esta aprovação vem depois de 4, 12 semanas de estudos clínicos controlados por placebo mostraram que os pacientes que tomaram Nourianz tiveram uma diminuição significativa no tempo diário “off” desde a linha de base do que os seus homólogos que tomaram placebo. Todos os participantes (N = 1143) tinham DP e estavam tomando levodopa/carbidopa.

As reações adversas mais comuns incluíram discinesia, tontura, constipação, náusea, alucinação e insônia.

"A doença de Parkinson é uma condição debilitante que afeta profundamente a vida dos pacientes", disse Eric Bastings, MD, diretor interino da Divisão de Produtos de Neurologia no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. "Estamos comprometidos em ajudar a criar tratamentos adicionais para a doença de Parkinson doença disponível para os pacientes”. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Consultant360.

O papel da istradefilina no arsenal da doença de Parkinson

2023 Apr 8 - Introdução: O antagonismo da adenosina, ou seja, do receptor A2A, melhora o comportamento motor sensível à dopamina em pacientes com doença de Parkinson com complicações motoras associadas à levodopa oral. Apenas o derivado de xantina istradefilina é atualmente aprovado no Japão e nos EUA. Este composto atravessa facilmente a barreira hematoencefálica e apresenta alta afinidade com os receptores A2A.

Áreas abrangidas: Esta revisão narrativa discute o lugar da istradefilina no atual portfólio de medicamentos disponíveis para a doença de Parkinson após uma pesquisa bibliográfica no PubMed.

Opinião de especialistas: A istradefilina é segura e bem tolerada. Sua eficácia foi pronunciada, quando os pacientes estavam em um regime de levodopa oral crônica inferior. A levodopa causa uma elevação da homocisteína, o que reflete um potencial de metilação prejudicado. Como resultado, ocorre uma regulação positiva do receptor A2A e enfraquece a eficácia da istradefilina como modulador dos efeitos da dopamina no comportamento motor na doença de Parkinson. Esta é a razão ainda hipotética, porque os ensaios clínicos falharam, quando os pacientes estavam em um regime crônico mais elevado de levodopa. capacidade. Ensaios de longo prazo podem mostrar a economia de levodopa e, portanto, complicações motoras retardando os efeitos da istradefilina. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: PubMed. 

Istradefilina para Episódios OFF na Doença de Parkinson: Uma Perspectiva dos EUA de Cenários Clínicos Comuns

23 July 2022 - Resumo: O manejo eficaz de episódios OFF continua sendo uma importante necessidade não atendida para pacientes com doença de Parkinson (DP) que desenvolvem complicações motoras com terapia de longo prazo com levodopa. A istradefilina é um antagonista seletivo do receptor A2A da adenosina para o tratamento de pacientes com DP que experimentam episódios OFF durante o uso de levodopa/inibidor da descarboxilase. 

Originalmente aprovado no Japão, a istradefilina foi recentemente aprovada nos EUA. Neste artigo, fornecemos uma revisão específica dos quatro estudos clínicos que o FDA incluiu na aprovação da istradefilina nos EUA e discutimos cenários clínicos comuns, com base em nossa experiência, em que o tratamento com istradefilina pode beneficiar pacientes com flutuações motoras. (segue...) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Dovepress.

FDA aprova nova terapia complementar para a doença de Parkinson

310522 - A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou os comprimidos orais de Nourianz (istradefilina) como uma terapia complementar à levodopa/carbidopa para adultos com doença de Parkinson (DP) com episódios "off" - quando a medicação de um paciente não está funcionando 

Esta aprovação ocorre após 4, 12 semanas de estudos clínicos controlados por placebo, que mostraram que os pacientes que tomaram Nourianz tiveram uma diminuição significativa no tempo “off” diário desde a linha de base do que os seus homólogos que tomaram placebo. Todos os participantes (N = 1143) tinham DP e estavam tomando levodopa/carbidopa.

As reações adversas mais comuns incluíram discinesia, tontura, constipação, náusea, alucinação e insônia.

"A doença de Parkinson é uma condição debilitante que afeta profundamente a vida dos pacientes", disse Eric Bastings, MD, diretor interino da Divisão de Produtos de Neurologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “Estamos comprometidos em ajudar a disponibilizar tratamentos adicionais para a doença de Parkinson aos pacientes”. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Consultant360.

Mas desistiram... 

July 15, 2022 - Kyowa Kirin desiste do desenvolvimento de medicamentos para sucessor do medicamento de Parkinson Nourianz

Três anos depois que a japonesa Kyowa Kirin garantiu a aprovação do FDA para uma terapia complementar à levodopa no Parkinson, a empresa descartou seu potencial sucessor.

A Kyowa Kirin divulgou uma breve declaração na sexta-feira sobre o novo desenvolvimento depois de realizar dois estudos de Fase II no Japão: uma Fase II inicial com 175 participantes finalizada em 2017 e uma Fase IIb com 502 participantes concluída em 2020. A empresa disse que esses estudos forneceram um sinal de que a droga pode ser potencialmente eficaz no Parkinson por si só e como uma terapia combinada.

Original em Kyowa Kirin pulls the plug on drug development for successor to Parkinson's drug Nourianz – Endpoints News (endpts.com)

Mas desistiram... ao verem que seriam apenas mais um dos codjuvantes do levodopa, O MAL NECESSÁRIO. E a Agência Européia de Medicamentos, me parece ter sido ética ao negar o "visto". Afinal, seria o remédio para o remédio, enquanto no enrolam... Veja Aqui.

EMA (Agência Europeia de Medicamentos) diz não (de novo) a Nouryant (nome comercial Nourianz) para a doença de Parkinson

November 16, 2021 - EMA (European Medicines Agency) Says No (Again) to Nouryant (tradename Nourianz) for Parkinson's Disease.

A istradefilina, um antagonista seletivo do receptor de adenosina A2A, é aprovado nos Estados Unidos (nome comercial Nourianz) como tratamento complementar para levodopa / carbidopa em adultos com DP apresentando episódios "off".