231122 - A angiogênese é um tratamento e uma cura potencial? A Zhittya Genesis Medicine está desenvolvendo uma droga, o fator de crescimento de fibroblastos 1 (FGF-1), para possivelmente tratar a doença de Parkinson, cultivando novos vasos sanguíneos no cérebro de indivíduos que sofrem de Parkinson. O FGF-1 é um potente estimulador da angiogênese (o crescimento de novos vasos sanguíneos) e é capaz de desenvolver esses novos vasos sanguíneos em áreas isquêmicas do corpo, incluindo o cérebro. Pesquisas indicaram que a falta de perfusão sanguínea para os neurônios produtores de dopamina localizados na região da substância negra do cérebro leva à falta de dopamina e aos sintomas clássicos da doença de Parkinson.
No passado, o FGF-1 foi capaz de desenvolver novos vasos sanguíneos no corpo humano. Em um ensaio clínico de Fase IIA da FDA dos EUA, realizado na Universidade de Cincinnati, nosso medicamento foi capaz de desenvolver novos vasos sanguíneos no coração de indivíduos com doença arterial coronariana, melhorando muitos de seus sintomas.
O FGF-1 também mostrou excelente eficácia no tratamento da doença de Parkinson em modelos de macacos Cynomolgus. Depois de serem injetados com uma neurotoxina que destrói seletivamente os neurônios produtores de dopamina, os dois grupos de macacos apresentaram os sintomas clássicos da doença de Parkinson. Depois que um grupo recebeu FGF-1 e o outro uma dose de placebo, os macacos administrados com FGF-1 não apenas melhoraram suas pontuações motoras quase ao normal, mas também aumentaram sua produção de dopamina e diminuíram o acúmulo de placas de alfa-sinucleína.
Além do modelo de macaco, Zhittya iniciou estudos de pesquisa médica sobre o possível uso de FGF-1 em humanos que sofrem com a doença de Parkinson. Em junho de 2022, Zhittya realizou um estudo de segurança do FGF-1 administrado por via intranasal, que incluiu pacientes com Parkinson. Além de demonstrar que o FGF-1 administrado por via intranasal era seguro e bem tolerado por todos no estudo de segurança, ele melhorou as habilidades motoras daqueles que sofrem com a doença de Parkinson.
Zhittya realizou estudos adicionais na doença de Parkinson em agosto de 2022 e pretende realizar estudos futuros para determinar se o FGF-1 pode melhorar os sintomas da doença de Parkinson, como fez para os macacos. A Zhittya Genesis Medicine preparou vários vídeos, listados abaixo, discutindo nosso possível tratamento para a doença de Parkinson. Como mencionado acima, o estudo de pesquisa médica mais recente da Zhittya Genesis Medicine em humanos em maio de 2022 não apenas demonstrou que o FGF-1 era seguro quando administrado por via intranasal, mas também sugeriu sinais de eficácia, mostrando até mesmo uma melhora de 50% nos escores motores após um mês. longo período de dosagem. A Zhittya Genesis Medicine está atualmente realizando estudos médicos adicionais e ensaios clínicos em um esforço para determinar se o FGF-1 é um possível remédio para a causa raiz da doença de Parkinson: fluxo sanguíneo diminuído, levando a neurônios produtores de dopamina disfuncionais.
Esta renderização de computador demonstra o que acreditamos que o FGF-1 está fazendo nos cérebros de pacientes com doença de Parkinson. O FGF-1 promove a divisão celular das células dos vasos sanguíneos em áreas isquêmicas, levando a um crescimento controlado dos vasos sanguíneos para reabastecer o fluxo sanguíneo para as áreas mais desesperadas. O FGF-1 já é nativo do seu corpo e é usado consistentemente quando seu corpo precisa regenerar os vasos sanguíneos, por exemplo, após um corte, arranhão ou contusão. O FGF-1 é bem tolerado pelo corpo humano e, até o momento, em nossos níveis de dosagem, nenhum efeito colateral negativo foi observado por nossa droga.
Em estudos
anteriores, como mostrado na figura acima, o FGF-1 foi utilizado para
cultivar novos vasos sanguíneos nos corações de indivíduos que
sofrem de doença arterial coronariana. Este ensaio clínico de Fase
IIA da FDA dos EUA demonstrou a eficácia do FGF-1 no crescimento de
vasos sanguíneos em áreas isquêmicas do coração. O estudo
demonstrou que os pacientes diminuíram a dor da angina e foram
capazes de usar uma esteira por mais tempo. Zhittya acredita que esta
mesma droga que se mostrou eficaz no coração, poderia tratar a
doença de Parkinson, onde evidências recentes demonstraram que a
falta de fluxo sanguíneo para partes do cérebro pode ser a causa
inicial da doença de Parkinson.
Depois de serem injetados com
uma neurotoxina, MPTP, macacos Cynomolgus desenvolveram os sintomas
clássicos da doença de Parkinson, como pontuação motora reduzida,
diminuição da produção de dopamina, bem como um acúmulo de
placas de alfa-sinucleína. Após 9 meses, como mostrado no
slide-deck acima, as pontuações motoras desses macacos diminuíram
severamente. No mês 10, um grupo de macacos foi tratado com FGF-1 e
outro grupo de macacos foi tratado com uma droga placebo. Após mais
7 meses, os escores motores dos macacos com doença de Parkinson
tratados com FGF-1 quase voltaram ao normal e os do grupo placebo
continuaram a piorar. Após este estudo, os cérebros desses macacos
foram estudados, o que revelou que os macacos que receberam FGF-1 não
apenas aumentaram sua produção de dopamina em comparação com os
macacos que receberam placebo, mas também diminuíram a presença de
placas de alfa-sinucleína. Com base neste modelo de macaco, Zhittya
acredita que o FGF-1 pode ser benéfico para os seres humanos que
sofrem da doença de Parkinson, sendo capaz de restabelecer o fluxo
sanguíneo para as partes do cérebro que produzem dopamina,
aumentando assim a produção de dopamina e diminuindo o acúmulo de
agregados de sinucleína. Original em inglês, tradução Google,
revisão Hugo. Fonte: PD Studies.
