Biopas espera buscar aprovação regulatória em mais três países em breve
November 9, 2023 - Os Laboratórios Biopas solicitaram às agências reguladoras de seis países da América Latina que aprovassem o Inbrija para os períodos de off da doença de Parkinson, de acordo com a Acorda Therapeutics, desenvolvedora da terapia e parceira da Biopas.
Inbrija é uma terapia com levodopa inalada autoadministrada desenvolvida para reduzir os períodos em que os sintomas motores não são adequadamente controlados devido ao desgaste do tratamento padrão com levodopa e carbidopa.
Os países são Argentina, Colômbia, Costa Rica, Equador, Panamá e Peru. A Biopas espera buscar aprovação regulatória para o Inbrija no Chile ainda este ano, e no México e no Brasil em 2024.
“Estamos muito satisfeitos que a Biopas tenha apresentado pedidos de aprovação do Inbrija em seis países da América Latina, com até cinco aprovações esperadas em 2024”, disse Ron Cohen, MD, presidente e CEO da Acorda, em um comunicado à imprensa. “Este é um passo importante para aqueles que vivem com Parkinson nestes países.”
Inbrija para períodos de off
O Parkinson é causado pela disfunção e morte de neurônios dopaminérgicos, células nervosas responsáveis pela produção do neurotransmissor dopamina no cérebro. Isso leva a sintomas motores, incluindo lentidão de movimentos, tremores e rigidez, e sintomas não motores, como problemas cognitivos, emocionais e mentais.
O tratamento padrão para sintomas motores é a levodopa, uma molécula que pode ser convertida em dopamina. Geralmente é administrado em combinação com carbidopa, o que permite que a levodopa seja convertida em dopamina apenas quando chega ao cérebro.
Contudo, a eficácia da levodopa diminui com o tempo. Seu uso por longos períodos pode fazer com que os pacientes apresentem o retorno dos sintomas antes da próxima dose do medicamento. Esses períodos de off são mais frequentes e graves à medida que a doença progride.
Inbrija é uma formulação de levodopa que ajuda a aliviar os sintomas de Parkinson durante os episódios intermitentes. Ele fornece uma dose precisa diretamente aos pulmões do paciente, onde pode entrar na corrente sanguínea e chegar rapidamente ao cérebro para estabilizar os sintomas. Pode ser tomado assim que os períodos de off começarem a aparecer.
A terapia é aprovada nos EUA, Europa e outras regiões. A Acorda firmou acordos para sua comercialização fora dos EUA, como com a Biopas na América Latina.
“A Biopas é líder na comercialização de terapias para o SNC na América Latina e agradecemos seu compromisso em garantir maior acesso aos nossos importantes medicamentos”, disse Cohen. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson News Today.
