10.05.21 - Foi sugerido que o uso de pimavanserina para o tratamento dos sintomas de psicose da doença de Parkinson (DP) está associado a taxas de mortalidade mais altas. O FDA descobriu que essas taxas não são semelhantes às observadas com outros antipsicóticos atípicos e, como resultado, ambos trazem um alerta de caixa preta. Isso é controverso, em parte porque um estudo retrospectivo de centro único (n = 636) não mostrou diferença nas taxas de mortalidade não ajustadas com vs sem uso de pimavanserina em DP.
No
entanto, um novo estudo de coorte retrospectivo (n = 20.398) usando
dados de registros de pessoas que vivem em instalações de cuidados
de longo prazo certificadas pelo Medicare foi publicado na Neurology.
Este novo estudo mostrou que pessoas com DP tratadas com
pimavanserina tinham taxas de mortalidade ajustadas que eram 20%, 28%
e 56% maiores em 3, 6 e 12 meses, respectivamente. Notavelmente, as
pessoas que tomam pimavanserin também eram mais propensas a tomar
antipiscóticos atípicos concomitantemente.
Um editorial
que acompanha Farwa Ali, MBBS, da Seção de Distúrbios do
Movimento, Departamento de Neurologia, Mayo Clinic Rochester, explica
que o estudo usou a pontuação de propensão para ajustar
matematicamente as comparações entre indivíduos tratados com
pimavanserina e não tratados. Essas análises limitam os efeitos de
outras diferenças entre os indivíduos da coorte. As medidas
ajustadas para incluem raça identificada pelo registro, sexo, idade,
localização regional, gravidade dos sintomas, comorbidades,
medicamentos concomitantes e muito mais. Os valores estatísticos E
também foram usados para limitar o efeito de diferenças
desconhecidas.
Falando à Practical Neurology, Dr. Ali
disse: "Embora clinicamente falando, nenhum método seja
perfeito para controlar todos os possíveis fatores de confusão ou
nuance clínico que vemos na clínica todos os dias, esta é uma das
melhores análises que poderíamos ter para controlar
retrospectivamente as possíveis diferenças dentro de uma coorte.
"
Os sintomas de psicose na DP ocorrem com mais
frequência durante o curso do DP e estão entre os mais angustiantes
para as famílias e os pacientes. O início dos sintomas de psicose
está associado à colocação em instituições de cuidados de longa
duração e enfermeiras especializadas.
Dr. Ali observou:
"Esses sintomas são muito desafiadores de gerenciar e é
importante priorizar e maximizar os benefícios do tratamento não
farmacológico antes de prosseguir com os medicamentos. Quando os
medicamentos são usados, é importante ter uma discussão franca dos
riscos e benefícios, e acompanhar os pacientes de perto, ficar
atento aos efeitos colaterais e aos riscos da polifarmácia."
Uma
limitação deste estudo é que todos os indivíduos estavam em
cuidados de longa duração, o que pode significar que esses
resultados podem não ser generalizáveis para pessoas com DP
que vivem fora desse ambiente. Original em inglês, tradução
Google, revisão Hugo. Fonte: Practicalneurology.
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