Apr 16, 2021 - (HealthNewsDigest.com) - Um ensaio clínico de Fase II para avaliar células-tronco mesenquimais adultas como uma terapia modificadora da doença para o Parkinson foi lançado no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em Houston (UTHealth).
"Estudos
têm mostrado que as células-tronco mesenquimais podem migrar para
os locais de lesão e responder ao ambiente secretando várias
moléculas de fator de crescimento e antiinflamatórios que podem
restaurar o equilíbrio do tecido e interromper a morte neuronal",
disse Mya C. Schiess, MD, professora em o Departamento de Neurologia
e diretor e fundador da clínica de subespecialidade de distúrbios
do movimento e programa de bolsa na McGovern Medical School at
UTHealth. "As células-tronco interagem diretamente com as
células do sistema imunológico, levando a um estado
antiinflamatório que permite que ocorra um processo
restaurador."
Os resultados de segurança e
tolerabilidade, avaliados em um ensaio anterior, foram publicados
recentemente na revista Movement Disorders. O estudo de Fase I
mostrou que não houve reações adversas graves relacionadas à
influsão de células-tronco e nenhuma reação imunológica às
células, que vêm da medula óssea de um doador adulto saudável. O
estudo envolveu 20 pacientes com doença leve a moderada, que
receberam uma infusão de uma das quatro diferentes dosagens e foram
monitorados por um ano. Além disso, os pesquisadores relataram uma
redução nos marcadores inflamatórios pré-periféricos e uma
redução nos sintomas motores.
A doença de Parkinson é
a segunda doença neurodegenerativa mais comum, afetando mais de um
milhão de americanos. É também a doença neurodegenerativa de
crescimento mais rápido, com mais de 60.000 novos casos
identificados a cada ano. Prevê-se que até 2040, a doença de
Parkinson afetará 17,5 milhões de pessoas em todo o mundo.
A
pesquisa mostrou que uma das forças que desempenham um papel crítico
no desenvolvimento e progressão da doença é um processo
neuroinflamatório crônico que danifica o microambiente do cérebro
e altera seu equilíbrio saudável. A inflamação perpetua a
neurodegeneração nas áreas do cérebro que controlam o movimento,
causando tremores, desequilíbrio, perda da fala, lentidão e outras
deficiências motoras.
O ensaio de Fase II randomizado,
duplo-cego e controlado por placebo investigará o número mais
seguro e eficaz de doses repetidas de células-tronco para retardar a
progressão da doença de Parkinson. O estudo envolverá 45
pacientes, com idades entre 50 e 79 anos, que receberão três
infusões de placebo ou terapia com células-tronco em intervalos de
três meses e serão acompanhados por um ano após a última
infusão.
"Atualmente, não há terapia aprovada que
possa atrasar o processo degenerativo na doença de Parkinson",
disse Schiess. "Ao investigar um tratamento que pode retardar ou
interromper a progressão, esperamos melhorar a qualidade de vida das
pessoas que sofrem da doença. O objetivo final é usar esse
tratamento em indivíduos com uma condição prodrômica, o que
significa que eles estão apresentando sinais precoces de Doença de
Parkinson, mas ainda não são clinicamente sintomáticos. Esperamos
ser capazes de interromper potencialmente a conversão da doença ou
manifestação clínica em pacientes de alto risco. "
O ensaio de Fase II, aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, é financiado pela Michael J. Fox Foundation, John S. Dunn Foundation e John e Kyle Kirksey. (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Healthnewsdigest.
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