As células-tronco são a esperança para doenças degenerativas, mas o sucesso só é possível com a administração contínua de células saudáveis, frescas e viáveis. Estamos apenas arranhando a superfície do potencial para essas células.
April 28, 2021 - SUGAR LAND, Texas - (BUSINESS WIRE) - A Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation (HBSCRF), sem fins lucrativos da área de Houston, recebeu autorização da FDA para um ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo de Fase II para avaliar a eficácia e segurança de várias infusões intravenosas de células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo autólogo para melhorar as atividades da vida diária e a qualidade de vida em indivíduos com doença de Parkinson.
O estudo é o primeiro globalmente a
administrar células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo
puras a pacientes com Parkinson em quantidades tão altas ao longo de
tratamentos repetidos. Vinte e quatro pacientes serão randomizados
para receber seis infusões intravenosas de 200 milhões de
células-tronco cada.
“Este é o nosso terceiro estudo
autorizado pela FDA para o Parkinson”, explica a fundadora do
HBSCRF, Donna Chang. “Os dois primeiros foram estudos de um único
paciente com acesso expandido autorizado pela FDA. Destes, ganhamos
uma ideia de quais doses e periodicidade de células-tronco geraram
resultados dramáticos e, portanto, fomos capazes de projetar este
ensaio clínico maior de forma deliberada. É exatamente assim que a
pesquisa clínica funciona da melhor forma - cada paciente oferece
uma maior compreensão. Esperamos que este estudo maior confirme o
que vemos nos estudos de acesso expandido e ajude a levar o
tratamento a mais pessoas e famílias. "
O primeiro
paciente de Parkinson de HBSCRF recebeu mais de 20 infusões até o
momento, experimentando o que o médico investigador primário do
estudo observa como "melhora notável" nas atividades da
vida diária. O paciente não precisa mais de um cuidador 24 horas
por dia, e o neurologista que supervisiona o tratamento afirma que o
paciente "não tem nenhum sinal de doença". O segundo
paciente de Parkinson de HBSCRF recebe sua terceira dose de
células-tronco esta semana.
“As células-tronco são a
esperança para doenças degenerativas, mas o sucesso só é possível
com a administração contínua de células saudáveis, frescas e
viáveis”, continua Chang. “Finalmente superamos os principais
obstáculos da terapia celular. Agora devemos descobrir quantas doses
são necessárias para fornecer resultados consistentes. Estamos
apenas arranhando a superfície do potencial para essas células.
"
Os participantes podem ser do sexo masculino ou
feminino, entre 18-75 anos de idade e devem ter sido diagnosticados
com Parkinson leve a moderado pelo menos seis meses antes do início.
Não há custo, mas como este é um estudo autólogo, os pacientes
devem ter suas células armazenadas antes de entrar no estudo para
serem elegíveis.
Até o momento, o HBSCRF obteve
autorização do FDA para 17 estudos clínicos em 10 áreas de
doenças, administrando quase 100 bilhões de células sem carga para
os pacientes no último ano. (segue…) Original em inglês, tradução
Google, revisão Hugo. Fonte: BusinessWire.
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