APRIL 26, 2023 - Uma versão de liberação prolongada de um medicamento para a doença de Parkinson pode fornecer alívio mais estável para pacientes com o distúrbio do movimento, mostram novos dados de ensaios clínicos.
A
nova formulação de levodopa, chamada IPX203, estendeu a duração
do "on time" dos pacientes - a quantidade de tempo em que a
medicação está funcionando e os sintomas diminuíram, relataram
pesquisadores esta semana na reunião anual da Academia Americana de
Neurologia, em Boston.
Três doses orais de IPX203 por dia
funcionaram um pouco melhor do que cinco doses de levodopa padrão,
com o "on time" dos pacientes durando cerca de meia hora a
mais, disse o pesquisador principal Dr. Alberto Espay, presidente do
departamento de neurologia e medicina de reabilitação da
Universidade de Cincinnati.
Se aprovada, Espay espera que a
nova formulação seja dosada com a mesma frequência que a levodopa
padrão, mas que seja mais estável e sustentada "no prazo"
para os pacientes.
"Isso pode muito bem ser usado com
cinco doses por dia, e então isso será uma melhora marcante",
disse Espay. "A maioria dos pacientes realmente não se importa.
O que os preocupa não é a frequência com que estão tomando, mas
quanto 'tempo livre' eles ainda podem ter. Eles não querem ter
'tempo livre', independentemente de quanto muitas vezes demora para
eles se dosarem."
Os sintomas de Parkinson, como
tremores, lentidão e rigidez, são causados por baixos níveis de
dopamina no cérebro e no corpo dos pacientes.
Durante
décadas, os médicos trataram o Parkinson dando aos pacientes
levodopa, a substância produzida pelos neurônios que é convertida
em dopamina, explicou Espay.
"Se nossos cérebros não
estão produzindo levodopa suficiente, então temos menos dopamina
que precisamos para o movimento e regulação emocional", disse
Espay. "A levodopa é para o Parkinson o que a insulina é para
o diabetes. Na verdade, está repondo algo que o cérebro produz, mas
nesses pacientes está produzindo um pouco menos do que
precisam."
Os pacientes tomam doses múltiplas de
levodopa diariamente para manter os níveis sanguíneos estáveis de
dopamina que irão inibir os sintomas de Parkinson.
A cápsula
IPX203 combina grânulos de liberação imediata e grânulos de
levodopa de liberação prolongada.
O novo relatório reflete
os resultados de um estudo de extensão de segurança de nove meses.
Também descobriu que o regime de três doses de IPX203 era tão
seguro quanto a levodopa padrão.
O estudo prolongado envolveu
419 pacientes, dos quais cerca de 16% desistiram durante o
tratamento.
Os efeitos colaterais mais comuns foram tremores,
infecção do trato urinário, dor nas costas e constipação. A
maioria dos efeitos colaterais foram leves ou moderados e ocorreram
nos primeiros 90 dias de tratamento.
Atualmente, a Food and
Drug Administration dos EUA está revisando o IPX203, e Espay disse
que antecipa que a nova formulação pode ser aprovada no outono ou
no início do inverno. IPX203 seria a segunda pílula de levodopa de
liberação prolongada aprovada.
O IPX203 seria uma adição
valiosa às opções de tratamento disponíveis para pacientes com
Parkinson, disse a Dra. Anna Hohler, presidente de neurologia do St.
Elizabeth's Medical Center em Brighton, Massachusetts.
"Nossos
pacientes com doença de Parkinson têm potencialmente alguma
variabilidade em sua resposta às versões de levodopa de diferentes
fabricantes", disse Hohler. "Fornecer a eles opções
adicionais pode melhorar seus resultados, em termos de resposta à
terapia".
Além disso, a versão de liberação estendida
pode ajudar os pacientes a desfrutar de uma experiência mais estável
"na hora certa", disse Hohler.
"Quanto mais
estáveis os níveis de dosagem no sistema - particularmente com
versões de ação prolongada - mais efeito sustentado e confiável
os pacientes terão. Isso melhorará sua qualidade de vida em geral",
disse Hohler.
A Amneal Pharmaceuticals, fabricante do IPX203,
financiou o ensaio clínico.
Os resultados apresentados em
reuniões médicas devem ser considerados preliminares até serem
publicados em uma revista revisada por pares. Original em inglês,
tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Medicalxpress.
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