7.10.2025 - ESPOO, Finlândia - A Herantis Pharma Plc (capitalização de mercado: US$ 75,68 milhões) anunciou na segunda-feira que seu ensaio clínico de Fase 1b do HER-096 em pacientes com doença de Parkinson atingiu todos os endpoints primários e secundários, estabelecendo uma base para avançar para testes de Fase 2. O anúncio despertou interesse significativo dos investidores, com as ações subindo 37% na semana passada, negociando próximo ao seu máximo de 52 semanas de US$ 3,41.
O estudo demonstrou que tanto as doses de 200 mg quanto de 300 mg de HER-096, administradas por via subcutânea duas vezes por semana durante quatro semanas, foram geralmente seguras e bem toleradas em pacientes com doença de Parkinson. A maioria dos eventos adversos foi leve e transitória, consistindo principalmente em reações no local da injeção. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 8,1, os analistas não esperam lucratividade este ano.
O estudo também confirmou que o HER-096 atravessa a barreira hematoencefálica em pacientes com doença de Parkinson, atingindo níveis de concentração suficientes no líquido cefalorraquidiano para alcançar níveis farmacologicamente ativos.
"Com base nesses resultados encorajadores da Fase 1b, a Herantis pretende avançar com o HER-096 para um ensaio clínico de Fase 2 durante 2026", disse Antti Vuolanto, CEO da Herantis Pharma. A empresa espera que o conjunto completo de dados, incluindo dados exploratórios de biomarcadores, esteja disponível antes do final de 2025. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 12 dicas de investimento adicionais e métricas financeiras abrangentes para avaliar o potencial da empresa. Obtenha insights exclusivos com o InvestingPro.
O HER-096 é uma pequena molécula peptídica projetada para imitar a atividade do fator neurotrófico dopaminérgico cerebral (CDNF). O candidato a medicamento visa abordar os principais fatores da neurodegeneração na doença de Parkinson através de múltiplos mecanismos, incluindo a modulação da via de Resposta a Proteínas Não Dobradas e a redução da agregação de α-sinucleína.
O ensaio de Fase 1b consistiu em duas partes: um estudo de dose única em voluntários saudáveis e um período de dosagem de quatro semanas em 24 pacientes com doença de Parkinson que receberam HER-096 ou placebo. O estudo foi financiado pela Fundação Michael J. Fox para Pesquisa de Parkinson e pela Parkinson’s UK.
A empresa realizará uma webcast em 8 de outubro para discutir os resultados em mais detalhes, de acordo com o comunicado à imprensa. A avaliação atual das ações sugere que elas podem estar sobrevalorizadas com base nos cálculos de Valor Justo do InvestingPro, sendo negociadas a um múltiplo Preço/Valor Contábil notavelmente alto de 30,17.
Em outras notícias recentes, a Herantis Pharma Plc anunciou a conclusão da visita do último paciente em seu ensaio clínico de Fase 1b para o HER-096, um tratamento para a doença de Parkinson. O estudo envolveu a administração de doses de 300 mg de HER-096 ou placebo aos pacientes duas vezes por semana durante um período de quatro semanas. O foco principal do estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de doses repetidas. Além disso, o ensaio visa avaliar biomarcadores selecionados e monitorar os sintomas nos pacientes. Este desenvolvimento marca um passo significativo nos esforços contínuos de pesquisa da Herantis Pharma. A empresa ainda não divulgou resultados detalhados do estudo. Investidores e partes interessadas aguardam atualizações adicionais sobre os resultados do ensaio. Fonte: investing.
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