06.10.2025 - A Gain Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GANX) apresentou na segunda-feira resultados preliminares de seu estudo clínico de Fase 1b em andamento do GT-02287 em pacientes com doença de Parkinson, incluindo aqueles com ou sem mutação GBA1. Os dados foram compartilhados no Congresso Internacional de Doença de Parkinson e Distúrbios do Movimento.
De acordo com o comunicado da empresa, após 90 dias de dosagem, o GT-02287 foi relatado como seguro e geralmente bem tolerado, sem eventos adversos graves emergentes do tratamento observados. Alguns participantes experimentaram um aumento temporário na fosfatase alcalina e outras enzimas hepáticas, que se normalizaram apesar da continuação da dosagem.
O estudo incluiu 21 participantes. Destes, dois nunca haviam recebido tratamento, dois estavam em estimulação cerebral profunda e 18 estavam recebendo levodopa e/ou agonistas da dopamina ou outros medicamentos para a doença de Parkinson.
As pontuações médias iniciais na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) foram 5,8 para a Parte I, 7,4 para a Parte II e 24,7 para a Parte III. Vários participantes mostraram melhora nas pontuações das Partes II e III da UPDRS após 90 dias de tratamento, enquanto as pontuações médias da Parte I permaneceram inalteradas. A melhora média nas Partes II e III no Dia 90 não foi observada no Dia 30.
Dados de farmacocinética plasmática de 14 participantes indicaram níveis dentro da faixa terapêutica projetada e foram comparáveis às exposições observadas em voluntários saudáveis durante o estudo anterior de Fase 1.
O comitê de monitoramento de dados recomendou a continuação do estudo em duas reuniões separadas. As autoridades de saúde australianas aprovaram uma extensão do estudo de Fase 1b, permitindo que os pacientes sejam tratados por até 12 meses.
Esta informação é baseada em uma declaração da Gain Therapeutics, Inc. em um documento apresentado à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. Enquanto o progresso clínico da empresa continua, a análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma pontuação de saúde financeira razoável, embora ainda não seja lucrativa. Os investidores podem acessar análises abrangentes e 7 ProTips adicionais sobre a GANX através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Gain Therapeutics, Inc. relatou dados iniciais promissores de seu estudo clínico de Fase 1b para seu principal candidato a medicamento, GT-02287, destinado ao tratamento da doença de Parkinson. Os resultados provisórios mostraram melhorias na gravidade da doença entre os participantes após 90 dias de tratamento. A empresa também anunciou uma extensão de nove meses deste estudo, permitindo que mais da metade dos 21 participantes continue o tratamento além do período inicial. Além disso, a Gain Therapeutics recebeu aprovação dos comitês de ética australianos para estender o período de dosagem até 12 meses, com a maioria dos participantes expressando interesse nesta extensão. A firma de análise H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a Gain Therapeutics, mantendo um preço-alvo de US$ 8,00, sinalizando confiança no progresso da empresa. Enquanto isso, a BTIG ajustou seu preço-alvo para a empresa para US$ 9,00 de US$ 10,00, ainda mantendo uma classificação de Compra. A empresa planeja divulgar dados do líquido cefalorraquidiano sobre biomarcadores-chave no quarto trimestre, o que pode fornecer mais insights sobre a eficácia do medicamento. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Gain Therapeutics no avanço de seu tratamento. Fonte: investing.
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