Estudar em crianças com autismo, mas tratar outras doenças também é objetivo principal
July 7, 2023 - O Gcanrx em breve abrirá um ensaio clínico de Fase 2 de um tratamento canabinóide neuroprotetor que a empresa espera que possa beneficiar pessoas com uma variedade de condições neurológicas, incluindo a doença de Parkinson.
Espera-se que o teste de segurança e eficácia, aprovado para ocorrer em Israel, comece a matricular crianças com transtornos do espectro do autismo nas “próximas semanas”, anunciou a GcanRx em um comunicado de imprensa da empresa.
“Os resultados positivos neste estudo são promissores para um novo tratamento para [transtorno do espectro do autismo], bem como para outros distúrbios neuropsiquiátricos, como esquizofrenia, doença de Alzheimer e doença de Parkinson, que compartilham processos fisiopatológicos semelhantes e podem ter um enorme impacto no vidas de inúmeras famílias, bem como na saúde pública”, disse Aitan Zacharin, CEO da empresa.
Tratamentos com cannabis de interesse crescente para doenças como Parkinson
Os canabinóides são um grupo de compostos químicos encontrados naturalmente na planta de cannabis e conhecidos por terem propriedades neuroprotetoras. Eles atuam no sistema endocanabinóide, uma rede complexa de sinais e receptores envolvidos no controle do movimento, memória, produção de hormônios e funções imunológicas.
O interesse está crescendo no uso de cannabis para tratar doenças como o Parkinson.
O estudo de 12 semanas avaliará a segurança, a tolerabilidade e a eficácia do tratamento com canabinóides em relação a um placebo, ambos administrados diariamente como um líquido à base de óleo, para crianças com transtornos do espectro do autismo. Seu principal objetivo de eficácia é avaliar as mudanças de comportamento com o tratamento, medidas usando o escore Aberrant Behavior Checklist-Irritability Subscale (ABC-I), na semana 12.
A segurança será avaliada por meio de eventos adversos graves relatados em crianças em tratamento e placebo, e a frequência desses eventos.
“Este ensaio clínico de Fase II nos permitirá avaliar rigorosamente a segurança e a eficácia de nossa terapêutica e acreditamos que solidificará ainda mais seu potencial como um tratamento revolucionário”, disse Zacharin.
Um método de administração de medicamentos envolvendo um sistema de adesivo bioadesivo totalmente solúvel que permite a administração oral de vários canabinóides em diferentes doses é detalhado no site da empresa.
A Gcanrx detém os direitos mundiais exclusivos do patch, desenvolvido pela PharMedica e chamado de plataforma Eluting Transmuscosal Patch (ETP). No entanto, este sistema não será usado no teste da Fase 2 devido ao seu “cronograma regulatório”.
Em vez disso, “planejamos explorar o uso de nossa tecnologia ETP em estudos futuros, uma vez que tenhamos estabelecido [a] eficácia e segurança de nossa terapêutica”, disse Zacharin em uma resposta por e-mail ao Parkinson's News Today.
A empresa também relata que os tratamentos que usam essa tecnologia podem ser carregados no mesmo adesivo multicamadas e administrados com taxas de absorção controladas, início rápido e dosagem mais precisa.
O sistema de adesivos, afirma Gcanrx em seu site, pode ser usado para administrar “medicamentos semelhantes ou diferentes, dependendo da finalidade do tratamento médico” e permite “uma administração sistêmica intra-oral de medicamentos sem agulha”. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson´s News Today.
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