7 July 2023 - Os resultados atualizados dos testes mostram que o NLX-112 pode tratar sintomas motores, bem como discinesia. Se mais testes forem bem-sucedidos, poderemos ter uma nova droga valiosa para Parkinson até 2030.
O estudo, cofinanciado pela Parkinson's UK através da Parkinson's Virtual Biotech e da Michael J. Fox Foundation e liderado pela Neurolixis, anunciou os resultados da primeira parte de sua segunda fase em março.
Um enorme impacto na comunidade de Parkinson
A pesquisa teve como objetivo desenvolver um medicamento que trate a discinesia, movimentos musculares involuntários que você não consegue controlar, causados pela levodopa, um dos tratamentos medicamentosos mais comuns para o Parkinson.
Mas uma análise mais aprofundada descobriu que, além de mostrar resultados promissores no tratamento da discinesia, o estudo teve um efeito positivo em outros sintomas motores do Parkinson, como lentidão, rigidez e tremor.
Os sintomas motores podem ter um impacto enorme nas pessoas com Parkinson e nas pessoas que as amam e cuidam delas. Eles podem tornar as tarefas diárias como amarrar os sapatos ou passar manteiga no pão difíceis e frustrantes, portanto, um tratamento potencial para esses sintomas pode mudar a vida de muitos que vivem com a doença.
Os tratamentos medicamentosos comuns de Parkinson funcionam convertendo em dopamina no cérebro, um mensageiro químico que as pessoas com Parkinson não têm o suficiente. Embora esses tratamentos sejam eficazes nos estágios iniciais do Parkinson, após 5 anos, cerca de metade das pessoas que tomam levodopa desenvolvem discinesia como resultado. Após 10 anos, sobe para 80%.
Em vez disso, o NLX-112 tem como alvo as células cerebrais que carregam a serotonina, que é conhecida por desempenhar um papel importante no controle de nossos movimentos. Essa abordagem inovadora também pode informar outras pesquisas e fornecer uma nova maneira de tratar os sintomas motores.
Resultados promissores
22 pessoas com Parkinson participaram do estudo. 15 participantes tomaram o medicamento e 7 participantes tomaram um medicamento fictício, também conhecido como placebo.
Os pesquisadores aumentaram a dose por 4 semanas, então os participantes tiveram 2 semanas na dose máxima e 2 semanas sem os medicamentos. Os resultados mostraram discinesia reduzida, semelhante à amantadina, o tratamento atual mais comum para o problema. Os resultados também mostraram sintomas motores melhorados semelhantes aos medicamentos agonistas da dopamina, como ropinirol ou Mirapex (no Brasil, Sifrol), que enganam seu cérebro fazendo-o pensar que são dopamina.
Resultados positivos foram observados com uma dose relativamente baixa e melhoraram com o aumento da dose. Isso sugere que o benefício total do medicamento pode ser ainda melhor do que vimos nesta fase do estudo, que será investigado em estágios posteriores.
Esta pesquisa é a primeira fase completa de ensaio clínico financiada pela Parkinson's Virtual Biotech, por isso estamos entusiasmados com os resultados esperançosos para a comunidade de Parkinson.
Arthur Roach, diretor da Parkinson's Virtual Biotech na Parkinson's UK, disse:
"Esses benefícios inesperados do NLX-112 são interessantes para nós e para qualquer pessoa afetada pelo Parkinson. O NLX-112 pode ser pioneiro em uma nova estratégia de tratamento para discinesia e sintomas motores mais amplos, oferecendo uma opção diferente para as pessoas gerenciarem o Parkinson.
"Parkinson's UK, em parceria com a Michael J Fox Foundation, está nessa jornada com a Neurolixis desde os primeiros dias, e essas descobertas adicionais são uma prova do potencial que vimos nessa abordagem. Nosso programa Parkinson's Virtual Biotech é rápido. Rastrear o trabalho que poderia fornecer tratamentos em anos, não décadas e sucessos como esse reforçam por que estamos adotando essa abordagem ousada”.
O que vem a seguir para o julgamento?
Este é um estudo em estágio inicial e seu principal objetivo era provar a segurança e a eficácia do medicamento para que ele pudesse ser testado em maior escala. A próxima etapa do estudo terá como objetivo descobrir as doses melhores e mais seguras e será feita com mais participantes. Em seguida, ocorrerá uma terceira fase de estudo, que será um estudo em escala ainda maior para confirmar a segurança e a eficácia do medicamento.
Se cada uma dessas fases for bem-sucedida, o medicamento poderá ser aprovado e disponibilizado até 2030. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson´s org.
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