Boston Scientific lança na Europa o Vercise™ Sistema de estimulação profunda do cérebro

September 28, 2012 - Natick, Mass., Sept. 28, 2012 / PRNewswire / - A Boston Scientific Corporation  recebeu a aprovação CE Mark para o uso de seu sistema de estimulação cerebral profundo (DBS)  Vercise™ para o tratamento da doença de Parkinson. O Sistema DBS Vercise é o primeiro e único sistema DBS, disponível comercialmente a incorporar o controle independente múltiplo da corrente (amperagem), que é projetado para estimular seletivamente áreas específicas no cérebro. Este sistema é uma tecnologia inovadora que é projetada para fornecer aos médicos um bom controle do estímulo.

"O lançamento do Sistema Vercise DBS™ representa uma expansão importante para a Boston Scientific", disse Maulik Nanavaty, vice-presidente sênior e presidente da Divisão de Neuromodulação da Boston Scientific. "Vercise DBS é o único sistema no mercado capaz de controlar com precisão a estimulação múltipla com controle independente da corrente. Esta tecnologia exclusiva reforça nosso compromisso de melhorar a vida dos pacientes."

O primeiro implante comercial do Sistema Vercise DBS™ foi realizada por uma equipe da Clínica Universitária de Würzburg, na Alemanha, que incluiu Dr. Cordula Matthies, Chefe da Neurocirurgia Funcional, e Dr. Jens Volkmann, diretor do Departamento de Neurologia.

"Nós saudamos o Sistema Vercise DBS," disse Dr. Volkmann. "Acreditamos que representa avanço na tecnologia DBS através de opções de programação flexíveis e únicas. Acreditamos que o sistema dá aos neurologistas a capacidade de precisar o alvo da estimulação com base nas necessidades do paciente."

O Sistema Vercise é projetado para oferecer conforto, controle e conveniência para a prática clínica e aos pacientes com doença de Parkinson. Pretende-se minimizar os efeitos secundários da estimulação por meio do controle da corrente em cada um dos pólos individuais do eletrodo. Além disso, o sistema é projetado para oferecer benefícios únicos ao paciente, incluindo a vida mais longa disponível de bateria para a terapia DBS e a menor dimensão do estimulador.

"A tecnologia única oferecida pelo Sistema DBS Vercise nos fornece novas opções de estimulação que nunca tiveram antes", disse Matthies Prof. "Estou ansioso para ver o impacto positivo na qualidade de vida dos pacientes."

A doença de Parkinson é uma doença neurológica progressiva que afeta 6,3 milhões de pessoas em todo o mundo de acordo com a Associação Europeia da doença de Parkinson. Estimulador cerebral profundo é dispositivos neuroestimulador que estimula áreas específicas do cérebro que utilizam sinais elétricos para tratar os sintomas da doença de Parkinson. (segue..., em inglês) Fonte: Fierce Medical Devices.

Estudo randomizado de estimulação cerebral profunda (DBS) para doença de Parkinson – Desfechos em 36 meses

(“Randomized trial of deep brain stimulation for Parkinson disease: Thirty-six-month outcomes”)

2012 Jul 3 - Abstract: Objetivos: Nosso objetivo foi comparar desfechos em longo prazo de DBS em globo pálido interno (GPi) e núcleo subtalâmico (NST) para pacientes com DP em um estudo multicêntrico randomizado e controlado.

Métodos: Pacientes foram randomizados para DBS GPi (n = 89) ou DBS NST (n = 70) e seguidos por 36 meses. O desfecho primário foi função motora com estimulação “on”/medicação “off” usando a subescala motora da UPDRS. Os desfechos secundários incluíram qualidade de vida e função neurocognitiva.

Resultados: A função motora melhorou entre o baseline e 36 meses para GPi (UPDRS Parte III – 41,1 para 27,1; IC 95% -16,4 a -10,8; p < 0,001) e para NST (42,5 para 29,7; IC 95% -15,8 a -9,4; p < 0,001); as melhoras foram similares entre os alvos e estáveis durante o período (p = 0,59). A qualidade de vida associada à saúde melhorou após 6 meses em todas as subescalas (todos os valores de p foram significativos), mas esta melhora diminuiu ao longo do tempo. Os escores da Escala de Demência Mattis decaíram mais rapidamente para NST que nos pacientes com alvo em GPi (p = 0,01); outras medidas neurocognitivas mostraram um declínio gradual global.

Conclusões: Os efeitos benéficos do DBS na função motora foram estáveis e comparáveis entre os alvos ao longo de 36 meses. Discreto declínio na qualidade de vida após a melhora inicial e declínio gradual na função neurocognitiva provavelmente refletem a progressão da doença e reforçam a importância com sintomas não-motores na qualidade de vida.

Classificação da evidência: Este estudo fornece uma evidência Classe III de que a melhora dos sintomas motores da DP após DBS se mantém estável durante 3 anos e não difere quanto ao alvo cirúrgico escolhido.

Comentário: Mesmo sendo um método terapêutico cada vez mais utilizado em todo mundo, com melhoras em escolha dos melhores pacientes, evolução das técnicas neurocirúrgicas e controle do dispositivo no pós-operatório, ainda há muito ceticismo quanto aos resultados motores e não-motores sobre estes pacientes, principalmente no longo prazo, também por se tratar de um procedimento excessivamente caro e não realizado pelo Sistema Único de Saúde brasileiro. Até este momento, os trabalhos sobre melhora motora com DBS em longo prazo eram séries de casos da década de 1990, de resultados controversos. Este estudo clínico muito bem executado acompanhou quase 200 pacientes por 3 anos após a instalação do DBS nos 2 principais alvos da atualidade: o GPI e NST bilateralmente, em procedimentos realizados a partir de 2005. Quanto aos resultados, mostra claramente que estes indivíduos, do ponto de vista motor, estão melhores após 6 e 36 meses do procedimento, em comparação com o estado pré-cirurgia, independente do alvo escolhido. Além disso, não houve um importante declínio da resposta motora ao longo dos 36 meses. Contudo, avaliando melhor os resultados dos 2 grupos, podemos perceber que o efeito sinérgico DBS + medicação talvez confira um melhor estado motor para DBS GPi em relação ao NST (os autores sugerem que esta diferença possa ser pela menor carga de levodopa usada em pacientes com DBS NST em 36 meses). Além disso, há um aparente comprometimento cognitivo maior nos pacientes com DBS NST em relação ao GPi medidos pela escala de Mattis. De resto, todos os outros desfechos mostraram um benefício similar entre os alvos no longo prazo. Este trabalho fornece uma evidência robusta tanto da eficácia do DBS após 3 anos de seguimento em pacientes com DP avançada, quanto da similaridade entre os alvos, talvez com alguma leve superioridade do Gpi. Fonte: Jornal Eletrônico de Atualizações em Neurologia.

Perguntas Mais Freqüentes (FAQ) dos pacientes: Estimulação Cerebral Profunda (dbs) para a doença de Parkinson

Seguem as perguntas mais freqüentes. No link da fonte vc terá as respostas. Infelizmente muito longo para traduzir. Utilize ferramenta (p.ex. Google tradutor) para auxiliar.

When should one consider surgical therapy?
What are the different types of surgery for Parkinson's disease?
What are the possible brain targets for DBS?
How does DBS work?
How is the surgery performed?
What are the cosmetic considerations with DBS surgery?
Why must patients be awake for part of DBS surgery?
Would both sides of the brain be done at once, or only one side?
What are the benefits of DBS surgery?
What are the risks of DBS surgery?
What makes a patient a good candidate for DBS for Parkinson's disease?
Where is the surgery performed?
What are the results and complications of DBS at UCSF?
What clinical trials are available at UCSF and what are the advantages of participating in them?
What determines the choice of STN versus GPi as the target?
What tests are needed prior to surgery?
How should the patient prepare for surgery?
What type of follow-up is needed after surgery? Who will program the DBS unit?
How long does it take before the full benefit of DBS is apparent?
Can patients control the DBS device themselves?
Are there any restrictions on a person's activity after a DBS system is implanted?
Can I have an MRI scan after DBS surgery?
Is DBS surgery covered by health insurance?
Summary

Fonte: UCSF.

ESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA: GUIA PARA EL PACIENTE

Domingo, 12 Agosto 2012 | Es un tratamiento quirúrgico en el cual un dispositivo llamado neuroestimulador transmite diminutas señales eléctricas a las áreas del cerebro que controlan el movimiento. (segue na fonte o guia) Fonte: Unidos Contra El Parkinson.es.

Núcleo pedunculopontino

O núcleo pedunculopontine (PPN) (ou núcleo tegumental peduncular, PPTN ou PPTg) está localizado no tronco cerebral, caudal a substantia nigra e adjacente ao pedúnculo cerebelar superior. Ele tem duas divisões, uma contendo neurônios colinérgicos, a compacta pars, e uma contendo neurônios glutamatérgicos, principalmente o dissipata pars. A PPN é um dos principais componentes do sistema de ativação reticular.

O PPN está envolvido em muitas funções, incluindo a excitação, atenção, aprendizado, recompensa, e os movimentos dos membros voluntários e de locomoção. Enquanto se pensava importante para o início do movimento, a pesquisa recente sugere um papel no fornecimento de feedback sensorial para o córtex cerebral. Ele está também implicado na geração e na manutenção do sono REM.

Investigação tem sido feita sobre se a estimulação cerebral profunda da PPN pode ser usado para melhorar a marcha e dificuldades posturais encontradas na doença de Parkinson.

Recentemente, em Porto Alegre - RS (Hospital Moinhos de Vento), paciente portador de parkinson (nosso amigo Rodrigo) com dificuldades posturais (manutenção do equilíbrio em marcha e com risco de quedas) submeteu-se a implante de eletrodos para dbs no PPT (Soletra unilateral, além do Activa RC bilateral pré-existente no STN), cirurgia inédita no Brasil, sob supervisão do médico canadense, de Toronto, Clement Hamani, pelos neuro cirurgiões, nossos médicos, Telmo Reis e Alexandre Reis, além de Oscar Dal'Igna, e os físicos Alessandro Mazolla e Bruna Bressan Valentini. Fonte: Wikipédia e informações pessoais.

A divulgação do nome do Rodrigo foi autorizada pelo mesmo, conforme consta no facebook.

Baterias inclusas

A vida é energia, que vai gastando, tal qual uma pilha, uma bateria. Vai enfraquecendo, ficando débil, fraca. Até aparecer o sinal “End of Life”. Aí, ou tu morres, ou tu trocas a pilha, a bateria. Isto é o dbs. Sucessivos ressuscitares. No futuro, o nascimento e a vida terão inclusas pilhas, baterias. Descartáveis. Ou talvez recarregáveis.

Programador do Paciente dbs Activa Medtronic

Programador do paciente portador de sistemas Activa SC, PC e RC.

Verifica status da bateria, liga / desliga, e pode alternar entre dois níveis de estimulação previamente testados e configurados. Fonte: Medtronic.

O programador tem que ser adquirido em separado, recomendando-se adquirir também a antena que é opcional, o que permite ver o display. A Unimed Porto Alegre, p. ex., não fornece.

É usado por exemplo, em ajuste para facilitar a marcha ou ajuste para escrever manuscrito.

O magneto (a direita) que era fornecido para ligar/desligar o Kinetra / Soletra, não funciona nos modelos Activa atuais.

DBS - CIRURGIA DE PARKINSON

Veja reportagem na revista do Baía Sul Hospital Dia, de Florianópolis, com depoimentos de dois  colegas da APASC, Tarcísio Cardoso e Renato César de Brito,   que se submeteram à cirurgia em 2010 naquele nosocomio.

http://www.baiasulhospitaldia.com.br/index.php?cmd=revistas&lang=pt-BR

Hace ya 4 años...

Eran las 20:00 del 15 de Marzo de 2005, estaba en la UCI del Hospital de Cruces, llegaron mi marido y mi madre,

- ¿Que tal estas? La doctora nos ha dicho que el primer electrodo les ha dado algún problema , pero el segundo ha entrado muy bien.

Yo estaba bien, algo cansada tras tantas horas de quirofano y por el gran trabajo al que estaba siendo sometida mi mente, pensamientos que iban y que venian, había demasiadas cosas, tenía que poner orden, ¿que pasará a partir de ahora?¿que mejoría conseguiré?¿que cosas podre hacer que ahora no puedo?...

Ahora ya han pasado 4 años. En este tiempo ha habido de todo, al principio todo fue bien, muy bien, pero al de 6 meses mi brazo derecho empezó a doler, comenzó una distonía y decidieron inyectarme toxina botulínica para mejorar la distonía. Cada 4 meses inyeccion de toxina, hasta que de pronto mi brazo se quedo "pegado" al cuerpo ¿porque? nadie lo sabía.

Empezaron a modificar los parametros de mi estimulador, unas veces probaban con la intensidad, otras con la frecuencia y mi distonía seguia igual, si subían la intensidad empeoraba la distonía pero si la bajaban aparecia el temblor.

Mi estado general no era muy bueno, tenía on-off igual que antes de la cirugía, la distonía era muy incapacitante... me apagaron un lado, el electrodo que les habia costado meter, me ingresaron para hacerme diferentes pruebas, no podian controlar los sintomas desde el estimulador, pensaron ponerme apomorfina, pensaron apagarme el estimulador y ponerme duodopa

Despues de todo y a día de hoy, 4 años despues de la cirugia, sigo teniendo on-off, hay días que los tengo y días que no, mi habla y mi voz han empeorado, al bajar la intensidad del estimulador tiemblo del lado izquierdo cuando estoy off, sigo teniendo mi distonía, siguen inyectandome toxina botulinica... pero si alguien me pregunta, tras tu experiencia ¿volverías a hacerte la cirugía? mi respuesta es si, volvería a hacerlo

Quiza alguien pueda pensar que después de todo lo ocurrido no es normal que piense esto, pero yo veo como estaba antes: temblando sin parar todo el dia , de los dos lados; no podia andar apenas; cuando estaba off no tenia equilibrio para estar de pie, iba gateando cuando podía gatear que a veces ni podía ...

No he vuelto a gatear por no mantenerme de pie, en todo el día tiemblo del lado izquierdo cuando estoy off, del lado derecho no he vuelto a temblar

Novidades em dbs

Segundo informações obtidas junto a profissional que esteve presente no recente congresso internacional de parkinson, em Dublin, Irlanda, foi comentado que os geradores de pulso implantáveis  (marca-passos - Implantable Pulse Generator) que previlegiam a regulagem com manutenção constante da corrente elétrica (amperagem) sobre a voltagem, produziriam melhores resultados terapêuticos, enquadrando-se aí os novos modelos de aparelhos Activa SC e RC  (recarregáveis respectivamente 1 e 2 canais) e Activa PC (descartável de 2 canais) da Medtronic e os Libra e Brio (este último recarregável) da Saint Jude, mercado internacional (estes não teriam a opção voltagem). Por parte da Medtronic, não são mais fabricados os modelos Kinetra e Soletra (tiveram a produção descontinuada), aparelhos que enfatizavam a voltagem.

Outro aspecto interessante é o fato de ter sido comentada a observação de que para pacientes que procedem o desligamento periódico do gerador de pulsos, como para dormir à noite por exemplo, o funcionamento do dbs é mais incisivo e eficiente ao ser religado a cada vez ao longo do tempo. Isto parece fazer com que o cérebro não se "acomode" aos estímulos elétricos, dando respostas cotidianas mais eficazes à estimulação.