1 Julho 2024 - Estamos fornecendo £ 1,5 milhão por meio de nosso programa de Biotecnologia Virtual para realizar os primeiros testes clínicos para ver se o HER-096 é seguro para pessoas com Parkinson e começar a explorar seus benefícios potenciais.
Parkinson's UK está unindo forças com a Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) para financiar Herantis em seu primeiro teste de um novo tratamento emocionante chamado HER-096 em pessoas com Parkinson.
O que é HER-096?
HER-096 é uma nova droga que visa proteger e restaurar as células cerebrais produtoras de dopamina que são perdidas na doença de Parkinson.
Ele foi desenvolvido com base em um fator de crescimento que é produzido naturalmente pelo cérebro chamado CDNF (Fator Neurotrófico de Dopamina Cerebral).
A pesquisa no laboratório mostra que o CDNF pode ajudar as células dopaminérgicas danificadas a sobreviver e se recuperar.
No entanto, CDNF é uma proteína grande que não pode facilmente atravessar do sangue para o cérebro, por isso dá-lo aos pacientes exigiria cirurgia complexa e invasiva.
Por esta razão, a Herantis Pharma desenvolveu o HER-096, um medicamento menor com propriedades semelhantes que pode ser administrado por uma simples injeção sob a pele, tornando-o uma abordagem menos invasiva.
O que vai acontecer nesse novo julgamento?
O HER-096 já foi testado em um estudo com 60 participantes saudáveis e se mostrou seguro sem efeitos colaterais graves.
O investimento da Parkinson's Virtual Biotech e MJFF permitirá que um novo estudo teste se as injeções regulares de HER-096 são seguras em pessoas com Parkinson.
O julgamento está sendo realizado na Finlândia. 24 pessoas com Parkinson receberão HER-096 ou placebo duas vezes por semana durante 4 semanas e serão monitoradas para quaisquer efeitos colaterais indesejados.
Os dados deste estudo serão usados para identificar a melhor dosagem para avançar em estudos clínicos maiores.
A análise de amostras de sangue e líquido coletados por punção lombar será usada para procurar evidências de se o tratamento está tendo um efeito positivo sobre as células dentro do cérebro.
Aproveitando o poder dos fatores de crescimento
Arthur Roach, Diretor de Biotecnologia Virtual da Parkinson's UK, disse:
"Estamos muito satisfeitos com a parceria com a Fundação Michael J. Fox para financiar o primeiro teste da Herantis Pharma do HER-096, uma nova abordagem inovadora para o tratamento do Parkinson.
"Já investimos pesadamente no desenvolvimento de tratamentos de fatores de crescimento para Parkinson, principalmente o ensaio pioneiro do GDNF em Bristol, porque acreditamos que essas proteínas têm uma enorme esperança de proteger e até resgatar as células que são perdidas durante o curso do Parkinson.
"O grande desafio com os fatores de crescimento é entregá-los com segurança e eficácia ao cérebro, então o que é realmente inovador nessa nova abordagem é que a equipe criou uma molécula que pode trazer os benefícios de um fator de crescimento sem a necessidade de cirurgia complexa.
"Esperamos que este estudo mostre que o HER-096 é seguro e que tem o potencial de ser uma terapia de mudança de vida para pessoas com Parkinson no futuro." Fonte: Parkinsons uk.
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