Jan 25, 2021 - A Boston Scientific obteve a aprovação do FDA para a quarta geração de seu sistema de estimulação cerebral profunda Vercise Genus, permitindo o uso condicional sob um scanner de ressonância magnética.
Projetado
para tratar os sintomas da doença de Parkinson, como lentidão
muscular e tremores, a família Vercise Genus inclui geradores de
pulso implantáveis habilitados para Bluetooth com modelos
recarregáveis e não recarregáveis.
Os geradores
se conectam aos condutores elétricos Vercise padrão da empresa ou
aos condutores direcionais Cartesia que permitem uma estimulação
mais precisa.
Dominar o processo de licitação de
tecnologia médica é fundamental para ter sucesso nos mercados
internacionais. As licitações são o mecanismo de aquisição de
produtos para prestadores de serviços públicos de saúde e, se os
fabricantes de tecnologia médica desejam fazer negócios fora dos
EUA, devem ficar a par de todas as novas oportunidades de licitação
e determinar se e como responder a elas. No entanto, as ferramentas
que as empresas tradicionalmente usam para gerenciar o processo são
limitadas, expondo-as a oportunidades perdidas, preços desfavoráveis
e desalinhamento da cadeia de suprimentos. Os programas de
software podem ajudar a agilizar esse processo e fornecer vantagens
competitivas para os fabricantes que os adotam.
"Continuamos a priorizar inovações
terapêuticas que melhoram a qualidade de vida de nossos pacientes
com uma ampla gama de ofertas personalizadas", disse Maulik
Nanavaty, Ph.D., presidente da divisão de neuromodulação da Boston
Scientific, em comunicado.
“Para pessoas que vivem com
distúrbios do movimento, isso significa desenvolver novas
tecnologias projetadas para refinar o controle motor, reduzir os
tempos de programação e expandir a compatibilidade com RM para
melhorar sua experiência de tratamento e, finalmente, sua vida
diária”, acrescentou Nanavaty. A empresa lançou o sistema Vercise
Genus na Europa em setembro passado e planeja iniciar um lançamento
inicial e limitado nos EUA nos próximos meses.
O
dispositivo foi aprovado para a estimulação bilateral do núcleo
subtalâmico do cérebro ou globo pálido interno – áreas ligadas
aos gânglios da base, que ajudam a controlar o comportamento e o
movimento. É usado como terapia adjuvante para Parkinson moderado a
avançado que respondeu ao tratamento com levodopa, embora os
sintomas não sejam adequadamente controlados apenas com medicação.
Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: FierceBiotech.
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