Andrea Kühn, Prof. Dr. Med, professor e chefe, distúrbios do movimento e neuromodulação, Charité University Hospital, Berlin
28012021 - A Medtronic anunciou o ensaio ADAPT-PD (Algoritmo DBS Adaptativo para Terapia Personalizada na Doença de Parkinson) para avaliar a segurança e eficácia da estimulação cerebral profunda adaptativa (aDBS) em pacientes com doença de Parkinson (PD).1
O estudo randomizado será investigado em 12 locais de estudo em centros de pesquisa de distúrbios do movimento nos EUA, Europa e Canadá. O estudo espera inscrever 36 indivíduos para uma avaliação de 15 meses.
Andrea Kühn, Prof. Dr. Med., Professor e chefe, distúrbios do movimento e neuromodulação, Charité University Hospital, Berlin, disse em um comunicado que "a tecnologia aDBS permitirá que o DBS seja responsivo em tempo real, comunicando-se com o cérebro do paciente, conforme necessário, o que poderia reduzir a carga de programação de um médico. "
O desfecho primário será a comparação de aDBS com DBS contínuo padrão por horas de tempo ‘On’ sem discinesias problemáticas, eficácia e efeitos adversos por relatórios de pacientes. Os indivíduos até receberem cDBS na linha de base, seguido por 1 de 2 algoritmos aDBS cegos e randomizados.
aDBS é um recurso de investigação do dispositivo Percept PC aprovado em junho de 2020 para o tratamento da doença de Parkinson, tremor essencial, distonia, epilepsia ou transtorno obsessivo-compulsivo.2 O Percept usa tecnologia proprietária BrainSense para capturar e registrar continuamente os sinais cerebrais durante a administração da terapia , o único dispositivo desse tipo.
Os médicos que usam o dispositivo Percept PC podem rastrear esses sinais para correlacioná-los aos sintomas, eventos adversos (AEs) ou ingestão de medicamentos de seus pacientes. NeurologyLive escreveu anteriormente sobre a aprovação da Percept; mais informações podem ser encontradas clicando aqui.
“Não há nada que possa substituir o julgamento clínico no tratamento de pacientes. Pela primeira vez, esta tecnologia dá feedback aos médicos diretamente do cérebro do paciente com DBS ”, disse Mike Daly, vice-presidente e gerente geral, Brain Modulation, Restorative Therapies Group, Medtronic, em uma declaração sobre a aprovação da Percept. “Com essas percepções baseadas em dados e específicas do paciente, acreditamos que isso pode mudar o padrão de atendimento”.
Se aprovado, o aDBS será adicionado ao dispositivo Percept e permitirá o ajuste automático do DBS para fornecer terapia para gerenciar os sintomas de DP com base no estado clínico do paciente. DBS é uma terapia bem estabelecida, segura e eficaz para o tratamento de sintomas motores na DP, como bradicinesia e rigidez. Os atuais sistemas DBS aprovados empregam cDBS e devem ser ajustados manualmente.
"O Percept PC foi desenvolvido com uma quantidade significativa de recursos integrados em seu sistema. Vemos essa tecnologia evoluindo para oferecer ainda mais valor ao longo do tempo. O ADAPT-PD, recentemente iniciado, é o primeiro teste a reunir evidências clínicas para desbloquear esses recursos", disse Daly disse na declaração. "Além disso, a estimulação ajustada com base na necessidade do paciente, aDBS, pode reduzir a potência total e possivelmente estender a vida útil do dispositivo."
A base para ADAPT-PD foi estabelecida após os primeiros estudos DBS de loop fechado em PD usando o protótipo experimental do sistema apenas para pesquisa, Activa PC + S-Nexus.3 ADAPT-PD difere daqueles primeiros estudos em que a estimulação pode ser ajustada automaticamente enquanto os sinais cerebrais são monitorados, permitindo que os pacientes no estudo sejam tratados e medidos fora da clínica.
REFERÊNCIAS
1. A Medtronic lança o primeiro ensaio de estimulação cerebral profunda adaptativa (aDBS) em pacientes com doença de Parkinson. Comunicado à imprensa. Medtronic. 14 de janeiro de 2021. Acessado em 26 de janeiro de 2021. https://www.prnewswire.com/news-releases/medtronic-launches-first-of-its-kind-adaptive-deep-brain-stimulation-adbs-trial-in -parkinsons-disease-patients-301207921.html
2. O FDA aprova o neuroestimulador Percept ™ para PC, o primeiro de seu tipo, com tecnologia BrainSense ™. Comunicado à imprensa. 25 de junho de 2020. Acessado em 26 de janeiro de 2021. http://www.globenewswire.com/news-release/2020/06/25/2053361/0/en/FDA-Approves-First-Of-Its-Kind-Percept -PC-Neuroestimulador-with-BrainSense-Technology.html
3. Velisar A, Syrkin-Nikolau J, Blumenfeld Z, et al. Estimulação cerebral profunda de loop fechado neural de limiar duplo em pacientes com doença de Parkinson. Brain Stimul. 2019: 12 (4). doi: 10.1016 / j.brs.2019.02.020. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Neurologylive.
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