FDA aprova nova terapia complementar para a doença de Parkinson

310522 - A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou os comprimidos orais de Nourianz (istradefilina) como uma terapia complementar à levodopa/carbidopa para adultos com doença de Parkinson (DP) com episódios "off" - quando a medicação de um paciente não está funcionando 

Esta aprovação ocorre após 4, 12 semanas de estudos clínicos controlados por placebo, que mostraram que os pacientes que tomaram Nourianz tiveram uma diminuição significativa no tempo “off” diário desde a linha de base do que os seus homólogos que tomaram placebo. Todos os participantes (N = 1143) tinham DP e estavam tomando levodopa/carbidopa.

As reações adversas mais comuns incluíram discinesia, tontura, constipação, náusea, alucinação e insônia.

"A doença de Parkinson é uma condição debilitante que afeta profundamente a vida dos pacientes", disse Eric Bastings, MD, diretor interino da Divisão de Produtos de Neurologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “Estamos comprometidos em ajudar a disponibilizar tratamentos adicionais para a doença de Parkinson aos pacientes”. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Consultant360.

Mas desistiram... 

July 15, 2022 - Kyowa Kirin desiste do desenvolvimento de medicamentos para sucessor do medicamento de Parkinson Nourianz

Três anos depois que a japonesa Kyowa Kirin garantiu a aprovação do FDA para uma terapia complementar à levodopa no Parkinson, a empresa descartou seu potencial sucessor.

A Kyowa Kirin divulgou uma breve declaração na sexta-feira sobre o novo desenvolvimento depois de realizar dois estudos de Fase II no Japão: uma Fase II inicial com 175 participantes finalizada em 2017 e uma Fase IIb com 502 participantes concluída em 2020. A empresa disse que esses estudos forneceram um sinal de que a droga pode ser potencialmente eficaz no Parkinson por si só e como uma terapia combinada.

Original em Kyowa Kirin pulls the plug on drug development for successor to Parkinson's drug Nourianz – Endpoints News (endpts.com)

Mas desistiram... ao verem que seriam apenas mais um dos codjuvantes do levodopa, O MAL NECESSÁRIO. E a Agência Européia de Medicamentos, me parece ter sido ética ao negar o "visto". Afinal, seria o remédio para o remédio, enquanto no enrolam... Veja Aqui.