JULY 24, 2021 - Uma droga que alivia as alucinações em pessoas com doença de Parkinson pode ser capaz de fazer o mesmo com pessoas com demência, descobriu um novo ensaio clínico.
O medicamento,
denominado Nuplazid, ou pimavanserin, já foi aprovado nos Estados
Unidos para o tratamento de alucinações e delírios relacionados ao
Parkinson.
O novo estudo, publicado esta semana no New
England Journal of Medicine, sugere que a droga pode ajudar pacientes
com demência afetados por esses mesmos sintomas.
Os
pesquisadores descobriram que, ao longo de 18 semanas, os pacientes
que receberam Nuplazid tiveram 65% menos probabilidade de ver o
ressurgimento de suas alucinações e delírios, em comparação com
aqueles que receberam um placebo.
O ensaio havia sido
planejado para durar mais tempo, mas foi interrompido mais cedo
quando ficou claro que a droga era eficaz.
Os
especialistas dizem que as descobertas oferecem esperança de um novo
tratamento para alguns dos sintomas mais preocupantes da demência.
Mas estudos de longo prazo ainda são necessários.
"Não
quero que as pessoas pensem que esta é uma droga milagrosa. Não é",
disse o pesquisador principal Dr. Pierre Tariot, diretor do Banner
Alzheimer's Institute em Phoenix.
Mas, ele acrescentou, as
descobertas sugerem que o Nuplazid pode ajudar muitos pacientes com
psicose relacionada à demência - possivelmente sem todos os riscos
dos medicamentos atuais.
A doença de Alzheimer e outras
formas de demência são comumente vistas como distúrbios de
memória, mas afetam todo o cérebro.
E são os sintomas
psiquiátricos e comportamentais - incluindo delírios, alucinações,
agitação e agressão - que podem ser os mais difíceis para
pacientes e cuidadores.
É comum, por exemplo, que os
pacientes acreditem que as pessoas estão constantemente tentando
roubar seus pertences, disse o Dr. Joseph Friedman, professor
associado de psiquiatria e neurociência da Icahn School of Medicine
no Mount Sinai, na cidade de Nova York.
É uma crença
falsa, mas que pode ser muito angustiante, disse Friedman.
As
alucinações, entretanto, podem envolver ver ou ouvir pessoas que
não estão lá. Friedman disse que em alguns casos - se uma pessoa
está vendo um ente querido morto há muito tempo, por exemplo - a
alucinação pode não ser uma experiência negativa.
Em
outros casos, os encontros imaginários podem ser assustadores ou
desencadear comportamentos perigosos.
No momento, nenhum
medicamento foi aprovado oficialmente para o tratamento de
alucinações e delírios relacionados à demência. Mas os médicos
geralmente prescrevem medicamentos antipsicóticos - os tipos usados
para esquizofrenia e transtorno bipolar.
Um grande
problema, disse Friedman, são os efeitos colaterais das drogas:
problemas de movimento, sedação, tontura e quedas estão entre
eles.
"E a exposição crônica a antipsicóticos
pode realmente piorar o declínio cognitivo", disse
Friedman.
Nesse contexto, disse ele, as novas descobertas
podem oferecer às famílias "esperança de que haja um possível
tratamento alternativo por aí".
Friedman escreveu um
editorial publicado com o estudo, que foi financiado pelo fabricante
do Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals.
O julgamento foi
conduzido em etapas separadas. Primeiro, a equipe de Tariot examinou
quase 800 pacientes com demência que estavam tendo alucinações e
delírios.
Todos os pacientes e seus cuidadores receberam
aconselhamento sobre como lidar com esses sintomas sem medicação,
que é o que as diretrizes médicas recomendam.
Os
cuidadores podem, por exemplo, oferecer garantias ou usar distrações
- como música ou caminhar - quando surgem alucinações ou
delírios.
Após cinco semanas, 351 pacientes do estudo
ainda apresentavam sintomas e entraram em um ensaio "aberto":
todos receberam Nuplazid por 12 semanas. Desses pacientes, 62%
tiveram uma resposta duradoura à medicação e passaram para a fase
final do teste.
Nesse ponto, cerca de metade foram
aleatoriamente designados para ficar com Nuplazid por mais 26
semanas, enquanto os outros foram substituídos por um placebo.
Após
18 semanas, surgiu uma diferença clara: 28% dos pacientes com
placebo estavam sofrendo de alucinações ou delírios novamente, em
comparação com 13% dos pacientes com Nuplazid.
Quanto
aos efeitos colaterais, os mais comuns foram cefaleia, constipação
e infecção do trato urinário.
Três pacientes
apresentaram uma irregularidade do ritmo cardíaco chamada de
intervalo QT longo - um efeito colateral conhecido da droga. A bula
aconselha as pessoas com certas condições que afetam o ritmo
cardíaco a não tomar o medicamento.
Friedman disse que
dados de longo prazo ainda são necessários e não está claro se o
Nuplazid funciona melhor para certas formas de demência do que
outras.
A maioria dos pacientes do estudo tinha Alzheimer,
mas cerca de um terço tinha demência devido ao Parkinson, doença
vascular ou um acúmulo de estruturas anormais chamadas corpos de
Lewy no cérebro.
Tariot concordou que testes maiores e
mais longos são necessários.
Dadas as opções atuais para controlar esses sintomas, ele disse: "se tivéssemos algo mais que pudéssemos usar, isso seria ótimo".
No
entanto, não houve comparações diretas entre o Nuplazid e os
antipsicóticos padrão para avaliar o quanto ele pode ser mais
seguro ou eficaz, observou Tariot.
Nuplazid é muito mais
caro. Quando chegou ao mercado em 2016, teria um custo de US $ 24.000
por ano. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo.
Fonte: Upi Health News.
Polêmica! Veja sobre questões de segurança do Nuplazid/pimavanserin AQUI.
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