quinta-feira, 3 de agosto de 2023
quinta-feira, 27 de julho de 2023
quarta-feira, 26 de julho de 2023
terça-feira, 25 de julho de 2023
A terapia celular de Parkinson da Bayer passa no teste de segurança clínica inicial, abrindo caminho para a fase 2
Jun 28, 2023 - A Bayer tem evidências iniciais de que sua terapia celular para a doença de Parkinson é segura. Agora, com um ensaio clínico de fase 2 em curso para abrir inscrições no próximo ano, a farmacêutica alemã está pronta para começar a mostrar se o candidato pode desfazer danos e restaurar a função motora.
A terapia celular, bemdaneprocel, está em desenvolvimento na subsidiária BlueRock Therapeutics da Bayer. Em 2021, a BlueRock começou a inscrever pacientes em um ensaio clínico de fase 1 para testar a segurança e a tolerabilidade do transplante cirúrgico de células produtoras de dopamina no cérebro de pessoas com Parkinson. O objetivo era observar a taxa de eventos adversos graves e supercrescimento anormal de tecido no ano após o transplante.
Bemdaneprocel passou no teste de segurança e tolerabilidade. A Bayer não viu grandes problemas de segurança no primeiro ano do ensaio clínico de 12 indivíduos. A análise de desfechos secundários mostrou a viabilidade do transplante e forneceu evidências de sobrevivência celular e enxerto no cérebro.
A Bayer e a BlueRock estão adiando o compartilhamento de uma análise mais detalhada dos dados até um evento no final de agosto.
“O perfil de segurança do bemdaneprocel foi encorajador, juntamente com evidências iniciais de sobrevivência e enxerto celular, marcando um passo muito importante no desenvolvimento de uma nova terapia potencial para pacientes com esta doença”, disse Ahmed Enayetallah, M.D., Ph.D., vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento da BlueRock, no comunicado. “Esses dados principais fornecem uma forte justificativa para iniciar a próxima fase do estudo e esperamos avançar neste programa clínico”.
A Bayer e a BlueRock planejam começar a inscrever indivíduos em um ensaio clínico de fase 2 no primeiro semestre do próximo ano. O estudo intermediário marcará uma intensificação do esforço para mostrar se o bemdaneprocel pode reformar as redes neurais e restaurar as funções motoras no Parkinson, como a Bayer espera, e representa um teste inicial da ideia mais ampla de usar a plataforma baseada em células-tronco pluripotentes para atender às principais necessidades médicas não atendidas.
A Bayer busca essa ideia há vários anos, em parceria com a Versant Ventures para fazer a BlueRock começar uma rodada da série A de US$ 225 milhões em 2016 e pagar US$ 240 milhões para comprar a biotecnologia três anos depois. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Fiercebiotech.
Terapias medicamentosas para a doença de Parkinson no pipelinede ensaios clínicos: atualização de 2023. (resumo)
250723 - Resumo
Fundo: Desde 2020, são gerados relatórios anuais sobre o desenvolvimento clínico de novas terapias baseadas em medicamentos para a condição neurodegenerativa da doença de Parkinson (DP). Essas revisões acompanharam o progresso de “tratamentos sintomáticos” (ST – melhora/reduz os sintomas da doença) e “tratamentos modificadores da doença” (DMT - disease modifying treatments – tentativas de retardar/desacelerar a progressão abordando a biologia subjacente da DP). Esforços adicionais foram feitos para categorizar ainda mais esses tratamentos experimentais com base em seus mecanismos de ação e classe de drogas.
Métodos:
Um conjunto de dados de ensaios clínicos para terapias medicamentosas na DP foi obtido usando dados de ensaios baixados do registro online ClinicalTrials.gov. Foi realizada uma análise detalhada de todos os estudos que estavam ativos em 31 de janeiro de 2023.
Resultados:
Houve um total de 139 ensaios clínicos registrados no site ClinicalTrials.gov como ativos (com 35 ensaios recém-registrados desde nosso último relatório). Desses ensaios, 76 (55%) foram considerados ST e 63 (45%) foram designados DMT. Semelhante aos anos anteriores, aproximadamente um terço dos estudos estava na Fase 1 (n = 47; 34%), metade (n = 72, 52%) estava na Fase 2 e havia 20 (14%) estudos na Fase 3. Novas terapias novamente representaram o grupo mais dominante de tratamentos experimentais no relatório deste ano, com 58 (42%) ensaios testando novos agentes. Medicamentos reaproveitados estão presentes em um terço (n = 49, 35%) dos ensaios, com reformulações e novas alegações representando 19% e 4% dos estudos, respectivamente.
Conclusões:
Nossa quarta revisão anual de ensaios clínicos ativos avaliando a terapêutica ST e DMT para DP demonstra que o pipeline de desenvolvimento de medicamentos é dinâmico e está evoluindo. O progresso lento e a falta de agentes na transição da Fase 2 para a Fase 3 são preocupantes, mas esforços coletivos de várias partes interessadas estão sendo feitos para acelerar o processo de ensaio clínico, com o objetivo de trazer novas terapias para a comunidade de DP mais cedo.
ABREVIATURAS
AAV - Vírus adeno-associado
DA-ST - Terapia sintomática dopaminérgica
DMT - Terapias Modificadoras de Doenças
EJS-ACT PD - The Edmond J. Safra acelerando tratamentos clínicos para a doença de Parkinson
GCaseGenericName - Glucocerebrosidase
GDNF - Fator neurotrófico derivado de células gliais
GIT - Trato gastrointestinal
GLP-1R - Receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
LD/CD - Levodopa e carbidopa
TAMPA - Discinesia induzida por levodopa
LRRK2 - Quinase de repetição rica em leucina 2
MOA - Mecanismos de Ação
NMDA - N-metil-D-aspartato
NMS - Sintomas não motores
Não DA-ST - Terapia sintomática não dopaminérgica
DP - Doença de Parkinson
ST - Terapia sintomática
INTRODUÇÃO
Em junho de 2022, a Organização Mundial da Saúde divulgou um resumo técnico intitulado “Doença de Parkinson: uma abordagem de saúde pública”, observando que o impacto global da doença de Parkinson (DP) está “aumentando mais rapidamente do que para qualquer outro distúrbio neurológico” [1]. O relatório destacou uma duplicação da prevalência de DP nos últimos 25 anos, com mais de 5,8 milhões de anos de vida ajustados por incapacidade em 2019 - um aumento de 81% desde 2000. É importante ressaltar que o relatório afirma que “é necessária uma resposta urgente de saúde pública para atender às necessidades sociais e de saúde das pessoas com DP e melhorar o funcionamento, a qualidade de vida e prevenir a incapacidade à medida que a longevidade global aumenta. Uma necessidade premente de ações preventivas eficazes também é necessária para retardar o aumento da incidência de DP antes que a carga e os custos do tratamento sobrecarreguem os serviços de saúde do país”.
Para enfrentar essa tensão futura na sociedade, a comunidade de pesquisa em DP está fazendo esforços significativos para fornecer não apenas melhores tratamentos e qualidade de vida para pacientes com DP e suas famílias, mas também para identificar aqueles nos estágios iniciais do processo da doença, mesmo antes dos sintomas se manifestarem. Dados recentes da Iniciativa de Marcadores de Progressão de Parkinson, uma grande coorte longitudinal de pacientes com DP, apóiam o uso dos chamados “ensaios de amplificação de semeadura” para a proteína alfa-sinucleína como um possível biomarcador bioquímico de DP e ferramenta de diagnóstico biológico precoce [2]. Com o desenvolvimento de tais ferramentas, há uma atenção crescente nas tentativas de tratar a DP antes do início dos sintomas, conforme destacado por eventos comunitários como o recente “Planning for Prevention of Parkinson: A Trial Design Symposium and Workshop” [3]. Paralelamente, alguns grupos agora estão planejando ativamente testes terapêuticos de “prevenção” precoce, como o teste de plataforma “Path to Prevention” da Fundação Michael J. Fox para Pesquisa de Parkinson [4]. Além disso, existem projetos em andamento que buscam acelerar o desenvolvimento clínico de novas terapêuticas modificadoras da doença para aqueles já diagnosticados com DP, como a iniciativa Edmond J. Safra Accelerating Clinical Treatments for Parkinson's Disease (EJS-ACT PD), que está estabelecendo uma plataforma multi-braço e multi-estágio [5]. Com tais esforços em andamento, agora estamos olhando para um futuro em que a DP será relegada aos livros de história médica.
Uma melhor compreensão dos subtipos de DP também está permitindo uma melhor estratificação de pacientes em ensaios clínicos, o que, esperamos, aumentará nossas chances de sucesso em ensaios clínicos [6]. Algumas das tentativas iniciais de estratificação de pacientes vieram de mais de duas décadas de pesquisa focada em variações genéticas, que não apenas forneceram novos insights sobre a biologia potencialmente subjacente à DP, mas também apontaram para novas classes de terapias experimentais que agora estão sendo testadas clinicamente (e são discutidas neste relatório).
Com um progresso encorajador no desenvolvimento clínico de novas terapias para DP, é um processo útil examinar regularmente o cenário desses esforços para entender melhor as tendências mais amplas e fornecer às comunidades de pesquisa e pacientes um recurso útil. Semelhante às revisões anuais de terapêutica experimental em ensaios clínicos para a doença de Alzheimer [7], desde 2020, geramos um relatório sobre o pipeline de desenvolvimento de medicamentos para DP [8–10]. Este relatório atual e quarto acrescenta a essa crescente coleção de dados e destina-se a destacar as áreas de progresso e, esperançosamente, estimular uma maior conscientização e envolvimento no processo de ensaio clínico. (segue...) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Content iospress.
Terapias medicamentosas de Parkinson no pipeline de ensaios clínicos: atualização de 2023
13 June 2023 - A Cure Parkinson's tem colaborado anualmente com os defensores do Parkinson e com a Michael J Fox Foundation para apresentar uma atualização sobre o cenário dos ensaios clínicos para o Parkinson. O relatório de 2023 já está publicado.
Nosso relatório encontrou um total de 139 ensaios clínicos ativos em 2022 com o objetivo de desenvolver novos medicamentos para o Parkinson. Apesar de ser o menor número de ensaios observados desde 2020, vimos a maior proporção geral de tratamentos potencialmente modificadores da doença (45%) em comparação com aqueles direcionados a tratamentos para o gerenciamento de sintomas. Esses ensaios clínicos visam retardar, interromper ou reverter a progressão de Parkinson e incluem uma ampla gama de opções de tratamento, desde o reaproveitamento de medicamentos para diabetes, como a exenatida, até o transplante de células.
A inovação continua a impulsionar a pesquisa de Parkinson, com 42% dos ensaios envolvendo medicamentos recém-criados (ou “novos”) e um terço envolvendo medicamentos que estão sendo reaproveitados de outras doenças. De maneira emocionante, vimos três novos ensaios de fase 3 para tratamentos modificadores de doenças começarem em 2022, dobrando o total observado no ano anterior. No entanto, apenas 14% do total de ensaios clínicos em andamento estavam na fase 3, destacando o desafio contínuo de progredir com medicamentos após a fase 2. Isso é algo em que a Cure Parkinson continuará trabalhando em estreita colaboração com pesquisadores e a indústria na esperança de trazer novos tratamentos em potencial para pessoas com Parkinson.
Olhando para o futuro, 89 ensaios devem ser concluídos em 2023 e os resultados deles fornecerão informações valiosas para informar e inspirar pesquisas futuras. No geral, esses testes envolveram quase 17.000 pessoas com Parkinson em todo o mundo; esse suporte e participação dedicados contínuos impulsionam e facilitam o desenvolvimento contínuo do cenário de ensaios clínicos.
O relatório completo do pipeline de 2023 é de acesso aberto.
LEIA O ARTIGO PUBLICADO AQUI: Terapias medicamentosas para a doença de Parkinson no pipeline de ensaios clínicos: atualização de 2023. Resumo traduzido pode ser visto no post imediatamente acima deste, sob a palavra-chave pipeline 2023. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Cureparkinsons.
segunda-feira, 24 de julho de 2023
sábado, 22 de julho de 2023
Por que as quedas são tão comuns em idosos? Médica dá dicas práticas para evitar o problema
22 de julho de 2023 - O ex-presidente José Sarney, de 93 anos, sofreu uma queda após tropeçar dentro de casa e precisou ser internado no começo dessa semana. Pode parecer bobagem, mas quedas em casa são muito comuns entre idosos e representam um grande fator de risco.
A Associação Médica Brasileira (AMB) estima que, anualmente, 50% da população com mais de 65 anos sofre com quedas e 70% destas ocorrem dentro de casa. Os motivos que justificam esses números estão relacionados à saúde do idoso e, também, às condições físicas do ambiente em que ele vive.
De acordo com a médica Fernanda Damiani, geriatra da Samp, algumas alterações fisiológicas, próprias do envelhecimento, aumentam as chances de quedas. “Alterações na estrutura óssea, na estrutura muscular, questões que vão alterando o equilíbrio, a visão e a audição do idoso. Infelizmente esses fatores, associados a uma instabilidade postural, vão contribuir de forma negativa para o surgimento de uma fratura, queda e traumatismo craniano encefálico”, explica.
Prejuízos físicos e psicológicos
As consequências de uma queda vão além dos prejuízos físicos para os idosos. Muitos, também desenvolvem problemas psicológicos.
“A queda é um evento bastante comum e devastador em idosos. Pode ocasionar casos graves como traumatismo craniano, fratura do fêmur, perda da funcionalidade, necessidade do uso de órteses, como bengala ou andador e, em casos extremos, deixar o paciente acamado e levar a quadros de tromboembolismo venoso, infecções e até a morte. Após uma queda é muito comum também que os idosos sintam medo de cair novamente. Desenvolvendo esse pânico ou medo, ele acaba se limitando cada vez mais e se isola”, afirma a geriatra.
A lista de fatores que podem favorecer as quedas em idosos é longa e vai desde a diminuição da força muscular até deformidades nos pés, como unhas grandes e joanetes dolorosos. Doenças como osteoporose, depressão, derrame cerebral, Parkinson, esclerose múltipla e Alzheimer, além do uso de vários medicamentos, também facilitam a ocorrência de quedas.
Mas é possível diminuir os riscos com algumas dicas importantes:
Sapato adequado
Mesmo em casa, o ideal é que o idoso use sapato fechado, com solado de borracha. O uso de chinelo ou rasteirinhas facilita para que a pessoa tropece e sofra uma queda.
Iluminação
A casa precisa ter paredes claras e boa entrada de luz. Ambientes mal iluminados favorecem a ocorrência de quedas.
Arquitetura
O ideal é que a casa seja planejada com menos degraus e mais rampas, pisos antiderrapantes e móveis dispostos de forma que não atrapalhem a locomoção.
Espaço
Evitar o uso de tapetes e demais objetos escorregadios espalhados pela casa, bem como móveis baixos com quinas pontiagudas e maçanetas e puxadores pontudos. Os corredores devem ter corrimão nos dois lados.
Banheiro
Recursos de segurança como barras de apoio ao lado do vaso sanitário e do chuveiro são importantes. O tapete precisa ser antiderrapante. Durante a noite, deve-se deixar uma luz acesa para facilitar o caminhar até o banheiro. Fonte: Movnews.
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