01 de março de 2021 - Material nanotecnológico pode ajudar no diagnóstico e tratamento de doenças como Alzheimer e Parkinson.
26/02/2021 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou o recolhimento voluntário de três lotes do medicamento Prolopa, da Roche Farmacêutica, indicado para o tratamento de pacientes com doença de Parkinson.
O comunicado de recolhimento voluntário protocolado pela Roche aconteceu em razão da “identificação de desvio de qualidade relativo à presença de pontos pretos nos comprimidos com decréscimo no teor de benserazida no tempo 12 dos estudos de estabilidade de acompanhamento, em atendimento ao art. 6 da Lei 6360/76 e à RDC 55/05”, conforme informado pela Anvisa por meio da RE 791, de 23 de fevereiro de 2021.
Os lotes recolhidos são o RJ1564 (apresentação 200,0 + 50,0 – MG COM CT FR VD AMB X 30); RJ0685 (apresentação 100,0 + 25,0 – MG COM CT FR VD AMB X 60); e RJ0632 (apresentação 100,0 + 25,0 – MG COM SUS CT FR VD AMB X 30).
Fonte: Dikajob News
domingo, 28 de Fevereiro de 2021 - Órgão quer suspender direitos da Abrace Esperança, entidade que planta maconha e produz medicamentos para epilepsia, Parkinson e dor crônica, por exemplo
A Associação Brasileira de Apoio Cannabis Esperança (Abrace), sediada em João Pessoa (PB), lançou nesse sábado (27) a campanha #abracenãopodeparar. A entidade briga para não perder o direito de plantar, colher, manusear e produzir produtos à base de canabidiol, um dos princípios ativos da maconha. O pedido de suspensão dos direitos da Abrace foi impetrado pela Anvisa no Tribunal Regional Federal da 5ª Região (TRF-5).
Caso seja julgado favorável, a Associação perde o direito conquistado em 27 de abril de 2017, em decisão assinada pela juíza federal substituta da 2ª Vara, Wanessa Figueiredo. A Cannabis é utilizada no tratamento de doenças como Epilepsia, Parkinson, dor crônica, entre outras. Ela também apresenta grandes resultados para o autismo, dando melhor controle da condição.
As famílias ganham condição melhor para viver após passar por diversos medicamentos que não apresentam resultados satisfatórios. A Abrace é a única associação com autorização judicial para distribuição dos produtos à base de Cannabis para seus associados. Estima-se que no Brasil cerca de 13 milhões de pessoas poderiam se beneficiar do tratamento com Cannabis. Fonte: Leia já.
Confira alguns dos vídeos postados pela Associação: (veja na fonte)
FEBRUARY 26, 2021 - O AlphaDBS da Newronika, um sistema inovador de estimulação cerebral profunda (DBS) sendo avaliado em pacientes com doença de Parkinson, recebeu a aprovação CE Mark na Europa.
A
marca CE é um selo de aprovação emitido pela Comissão Europeia
que significa que os produtos foram avaliados para atender aos
requisitos pré-estabelecidos de segurança, saúde e proteção
ambiental. A marcação CE também apóia a concorrência leal ao
responsabilizar todas as empresas pelas mesmas regras.
DBS
é um tratamento estabelecido para pessoas com doença de Parkinson
que não respondem adequadamente à terapia médica. É um
procedimento cirúrgico no qual eletrodos são implantados em certas
áreas do cérebro, gerando impulsos elétricos para controlar a
atividade cerebral anormal.
“DBS é um tratamento
estabelecido para o tratamento da doença de Parkinson, mas houve uma
inovação mínima em como administrar a terapia”, disse Lorenzo
Rossi, PhD, co-fundador e CEO da Newronika, em um comunicado à
imprensa.
AlphaDBS é um sistema de circuito fechado
recarregável que registra e interpreta a atividade cerebral
bioelétrica - sinais chamados "potenciais de campo locais"
- nas áreas onde a estimulação é fornecida e, consequentemente,
adapta momento a momento a quantidade de corrente às necessidades do
paciente. Isso representa uma mudança em relação aos sistemas DBS
atuais que estimulam o cérebro continuamente, mesmo quando não é
necessário.
“A capacidade de coletar informações de
ondas cerebrais em tempo real de pacientes com doença de Parkinson
durante o tratamento de estimulação elétrica oferece aos médicos
uma oportunidade única de compreender o processo da doença e a
eficácia da estimulação enquanto os pacientes participam de
atividades normais”, acrescentou Rossi.
A empresa
iniciou recentemente um ensaio clínico (NCT04681534) avaliando a
segurança, tolerabilidade e eficácia potencial do DBS adaptativo
fornecido por meio do sistema AlphaDBS em 15 pacientes com Parkinson.
O recrutamento está em andamento na Itália e na Polônia. Mais
informações e contatos estão disponíveis aqui.
O
julgamento está dividido em duas partes. Na primeira, os
participantes serão alocados em dois dias de sessões experimentais,
ou seja, um dia cada de DBS convencional ou adaptativo por meio do
AlphaDBS para determinar sua segurança e potencial eficácia durante
a internação. Na segunda parte do estudo, os pacientes receberão
um mês de tratamento com DBS convencional ou adaptativo em casa
(duas semanas cada).
Os objetivos secundários do estudo
incluem a avaliação de sintomas motores, movimentos involuntários
incontroláveis (discinesia), reaparecimento ou piora dos
sintomas (períodos “off”) e usabilidade do
controlador.
“[AlphaDBS] é um grande avanço para uma
terapia personalizada, que só é fornecida quando necessário",
disse Jens Volkmann, MD, PhD, professor e presidente do departamento
de neurologia do University Hospital Würzburg, na Alemanha. “Tal
terapia‘ sob demanda ’contém a promessa de melhor eficácia e
menos efeitos adversos do que a estimulação contínua.”
A
Newronika é uma empresa spin-off da Policlinico de Milão e da
Universidade de Milão, na Itália.
Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsonsnewstoday.
